このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マイコバクテリウム・アビウム複合体肺疾患およびマイコバクテリウム・膿瘍肺疾患における炎症性マクロファージにおけるインフラマソームの役割

2014年6月27日 更新者:National Taiwan University Hospital
  1. MAC または MAB 桿菌を使用した刺激による、健康なヒト参加者由来の炎症性マクロファージおよび休止期マクロファージのインフラマソーム応答を調査する。
  2. MAC/MAB-LD患者と定着者の間でMAC/MAB桿菌刺激による炎症性マクロファージのインフラマソーム応答の差異を比較する。
  3. MAC/MABによって刺激された炎症性マクロファージのインフラマソーム応答における免疫学的マーカーからの診断補助を研究する。

調査の概要

詳細な説明

非結核性抗酸菌症 (NTM) による肺疾患 (LD) は、過去 10 年間で NTM-LD の発生率と有病率が増加しているため、重要な臨床的懸念事項となっています。 台湾における NTM-LD の中で、Mycobacterium avium complex (MAC) と M. abscessus (MAB) が最も頻度の高い病原菌種です。 MAC と MAB は環境中に遍在して存在するため、喀痰から分離された MAC の臨床的関連性は約 35 ~ 42% にすぎず、MAB の臨床的関連性は約 33% です。 米国胸部学会のガイドラインによれば、MAC-LD および MAB-LD の診断は、臨床基準、X 線検査基準、およびマイコバクテリア学的基準に基づいています。 微生物学的基準では、1 年以内に同じ NTM 種について 2 セット以上の喀痰抗酸菌培養陽性が必要です。 実際、マイコバクテリアの培養はタイムリーでも効率的でもありません。特にゆっくりと増殖する NTM の場合、結果が出るまでに数週間を要します。 さらに、気道 NTM 定着は珍しいことではないため、核酸増幅法では真の NTM 感染と定着だけを区別することはできません。 したがって、真の NTM-LD を診断することは、臨床現場における大きな課題です。 ただし、NTM-LD は重篤な状態の場合、または早期に適切な治療を受けないと急速に致死的になる可能性があるため、NTM-LD を早期に診断して治療を開始することが重要です。 したがって、より迅速かつ正確な診断テストを開発する必要があります。

体の炎症マーカーはおそらく、真の NTM-LD と肺定着とを区別するための指標であり、インターフェロン ガンマ (IFN-g) はマイコバクテリア感染に対する防御免疫において重要な役割を果たします。 しかし、血清 IFN-g は NTM-LD の診断とほとんど相関がなく、これは宿主の細胞性免疫が減弱していることと IFN-γ 阻害剤の存在が原因である可能性があります。 対照的に、マクロファージは第一線の防御ですが、マイコバクテリウム桿菌は気道から侵入し、MAC/MAB感染中に重要な役割を果たす可能性があります。 マクロファージは炎症型に極性化することができ、1 型免疫を促進します。 さらに、炎症性マクロファージは、インフラマソームを介して反応して細胞内マイコバクテリアを防御する可能性があります。 しかし、炎症性マクロファージにおけるインフラマソーム応答は、MAC-LD および MAB-LD において、防御機構または疾患形態の定着に対する診断補助のいずれかについてほとんど研究されていません。 したがって、研究者らは、MAC または MAB 桿菌を使用して in vitro 炎症性マクロファージ刺激を実施し、MAC/MAB 患者、コロニー形成者、および対照間のインフラマソーム応答の違いを観察しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:
          • Chin-CHung Shu, MD
          • 電話番号:886-972653087

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  1. 年齢 20 歳以上
  2. MAC/MAB 肺疾患: 診断は、米国胸部学会が作成したガイドラインに基づいています (表 1)[1]。 簡単に言うと、微生物学の基準を満たすだけでなく、肺症状、胸部画像での同等の所見、および考えられる他の原因の適切な除外が必要です。
  3. MAC/MAB 肺定着者:診断基準は満たさないが、少なくとも 1 セットの MAC/MAB 陽性喀痰を有する者と定義されます。
  4. 健康な対照: MAC/MAB 肺疾患および肺コロニー形成が証明されていない患者

説明

包含基準:

  • 年齢 20 歳以上
  • MAC/MAB 肺疾患: 診断は、米国胸部学会が作成したガイドラインに基づいています (表 1)[1]。 簡単に言うと、微生物学の基準を満たすだけでなく、肺症状、胸部画像での同等の所見、および考えられる他の原因の適切な除外が必要です。
  • MAC/MAB 肺定着者:診断基準は満たさないが、少なくとも 1 セットの MAC/MAB 陽性喀痰を有する者と定義されます。
  • 健康な対照: MAC/MAB 肺疾患および肺コロニー形成が証明されていない患者

除外基準:

  • 後天性免疫不全症候群を患っている患者
  • 血友病、血小板減少症など、静脈穿刺に耐えられない出血傾向のある患者。
  • 採用の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康グループ
MAC/MAB肺疾患および定着のない患者
MAC/MAB 定着グループ
肺MAC/MAB定着患者
MAC/MAB 肺疾患グループ
MAC/MAB 肺疾患患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
サバイバル
時間枠:一年
一年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
炎症性マクロファージによって放出されるサイトカインの量
時間枠:1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chin-Chung Shu, MD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (予想される)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月27日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する