Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammasomets rolle i inflammatorisk makrofag i Mycobacterium Avium Complex-lungesygdom og Mycobacterium Abscessus-lungesygdom

27. juni 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital
  1. At undersøge det inflammasomiske respons af inflammatoriske og hvilende makrofager afledt af raske menneskelige deltagere ved stimulering ved hjælp af MAC- eller MAB-baciller.
  2. At sammenligne forskellen mellem inflammatorisk respons af inflammatorisk makrofag ved MAC/MAB bacillistimulering mellem MAC/MAB-LD patienter og kolonisatorerne.
  3. At studere den diagnostiske hjælp fra immunologiske markører i inflammasomrespons i inflammatoriske makrofager stimuleret af MAC/MAB.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lungesygdom (LD) på grund af ikke-tuberkuløse mykobakterier (NTM) bliver en vigtig klinisk bekymring, fordi forekomsten og forekomsten af ​​NTM-LD er steget i løbet af det sidste årti. Blandt NTM-LD i Taiwan er Mycobacterium avium complex (MAC) og M. abscessus (MAB) de hyppigste patogene arter. Fordi MAC og MAB findes i miljøet allestedsnærværende, er den kliniske relevans af MAC isoleret i sputum kun omkring 35~42%, og den for MAB er omkring 33%. Ifølge retningslinjen fra American Thoracic Society er diagnosen MAC-LD og MAB-LD baseret på kliniske, radiografiske og mykobakteriologiske kriterier. Til mikrobiologiske kriterier kræves to eller flere sæt positiv sputum-mykobakteriekultur for den samme NTM-art inden for et år. Faktisk er mykobakteriekultur hverken rettidig eller effektiv, hvilket kræver uger at vente på resultaterne, især for den langsomt voksende NTM. Desuden kan nukleinsyreamplifikationsmetoden ikke skelne mellem ægte NTM-infektion og udelukkende kolonisering, fordi NTM-kolonisering af luftveje ikke er ualmindelig. Derfor er diagnosticering af ægte NTM-LD en stor udfordring i klinisk praksis. Det er imidlertid vigtigt at tidligt diagnosticere og derefter påbegynde behandling af NTM-LD, fordi NTM-LD kan være hurtigt dødelig i kritisk tilstand eller hos patienter uden tidlig korrekt behandling. Derfor bør der udvikles en hurtigere og mere præcis diagnostisk test.

De kropsinflammatoriske markører er sandsynligvis indikatorer for at differentiere ægte NTM-LD fra pulmonal kolonisering, og interferon-gamma (IFN-g) spiller en kritisk rolle i beskyttende immunitet over for mykobakterielle infektioner. Serum-IFN-g korrelerede imidlertid dårligt med diagnosen NTM-LD og muligvis på grund af værterne med svækket cellulær immunitet og tilstedeværelsen af ​​IFN-gamma-hæmmer. I modsætning hertil er makrofager førstelinjeforsvaret, mens mykobakterielle baciller trænger ind gennem luftvejene og kan spille en vigtig rolle under MAC/MAB-infektion. Makrofager kan polariseres til inflammatorisk type og fremmer type 1-immunitet. Derudover kan inflammatoriske makrofager reagere gennem inflammasom til forsvar af intracellulære mykobakterier. Imidlertid undersøges inflammasomreaktionerne i inflammatoriske makrofager sjældent i MAC-LD og MAB-LD, enten for forsvarsmekanismen eller dens diagnostiske hjælp til sygdomsformkolonisering. Efterforskerne udfører derfor en in vitro inflammatorisk makrofagstimulering ved hjælp af MAC- eller MAB-baciller for at observere forskellen i inflammasomrespons mellem MAC/MAB-patienter, kolonisatorer og kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chin-CHung Shu, MD
          • Telefonnummer: 886-972653087

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Alder ≥ 20 år
  2. MAC/MAB lungesygdom: Diagnosen er baseret på retningslinjerne fra American Thoracic Society (tabel 1)[1]. Kort sagt bør der være lungesymptomer, sammenlignelige fund i brystbilledet og passende udelukkelse af andre mulige årsager samt opfyldelse af de mikrobiologiske kriterier.
  3. MAC/MAB pulmonale kolonisatorer: De, der ikke opfylder de diagnostiske kriterier, men som har mindst ét ​​sæt positivt opspyt for MAC/MAB, er defineret.
  4. Sunde kontroller: patient uden dokumenteret MAC/MAB lungesygdom og pulmonal kolonisering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 20 år
  • MAC/MAB lungesygdom: Diagnosen er baseret på retningslinjerne fra American Thoracic Society (tabel 1)[1]. Kort sagt bør der være lungesymptomer, sammenlignelige fund i brystbilledet og passende udelukkelse af andre mulige årsager samt opfyldelse af de mikrobiologiske kriterier.
  • MAC/MAB pulmonale kolonisatorer: De, der ikke opfylder de diagnostiske kriterier, men som har mindst ét ​​sæt positivt opspyt for MAC/MAB, er defineret.
  • Sunde kontroller: patient uden dokumenteret MAC/MAB lungesygdom og pulmonal kolonisering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har erhvervet immundefektsyndrom
  • Patienter med blødningstendens, som ikke kan tåle venepunktur, såsom hæmofili, trombocytopeni.
  • afslag på rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund gruppe
patienter uden MAC/MAB lungesygdom og kolonisering
MAC/MAB koloniseringsgruppe
patienter med pulmonal MAC/MAB-kolonisering
MAC/MAB lungesygdomsgruppe
Patient med MAC/MAB lungesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mængden af ​​cytokin frigivet af inflammatoriske makrofager
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2013

Først opslået (Skøn)

9. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner