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炎症小体在炎性巨噬细胞中在鸟分枝杆菌复合肺病和脓肿分枝杆菌肺病中的作用

2014年6月27日更新者：National Taiwan University Hospital

通过使用 MAC 或 MAB 杆菌进行刺激，研究源自健康人类参与者的炎症和静息巨噬细胞的炎性体反应。
比较MAC/MAB-LD患者与定植者MAC/MAB杆菌刺激炎症巨噬细胞炎性体反应的差异。
研究免疫标志物对 MAC/MAB 刺激的炎性巨噬细胞炎性体反应的诊断辅助作用。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

由非结核分枝杆菌 (NTM) 引起的肺部疾病 (LD) 成为一个重要的临床问题，因为 NTM-LD 的发病率和患病率在过去十年中有所增加。在台湾的 NTM-LD 中，鸟分枝杆菌复合体 (MAC) 和脓肿分枝杆菌 (MAB) 是最常见的致病菌种。由于MAC和MAB在环境中普遍存在，痰液中MAC的临床相关性仅为35~42%左右，而MAB的临床相关性约为33%。根据美国胸科学会的指南，MAC-LD 和 MAB-LD 的诊断基于临床、影像学和分枝杆菌学标准。对于微生物学标准，需要在一年内对同一 NTM 物种进行两次或多次阳性痰分枝杆菌培养。实际上，分枝杆菌培养既不及时也不高效，需要数周时间等待结果，尤其是对于生长缓慢的 NTM。此外，核酸扩增方法不能区分真正的 NTM 感染和单独的定植，因为气道 NTM 定植并不少见。因此，诊断真正的 NTM-LD 是临床实践中的一大挑战。然而，早期诊断并开始治疗 NTM-LD 很重要，因为 NTM-LD 可能在危急状态或没有早期适当治疗的患者中迅速致死。因此，应该开发更快速和准确的诊断测试。

身体炎症标志物可能是区分真正的 NTM-LD 与肺部定植的指标，而干扰素-γ (IFN-g) 在分枝杆菌感染的保护性免疫中起着关键作用。然而，血清 IFN-g 与 NTM-LD 的诊断相关性很低，这可能是由于宿主细胞免疫力减弱和存在 IFN-γ 抑制剂所致。相比之下，巨噬细胞是第一道防线，分枝杆菌通过气道进入，可能在MAC/MAB感染中发挥重要作用。巨噬细胞可极化为炎症型并促进 1 型免疫。此外，炎性巨噬细胞可以通过炎性体反应来防御细胞内分枝杆菌。然而，在 MAC-LD 和 MAB-LD 中很少研究炎性巨噬细胞中的炎性体反应，无论是防御机制还是疾病形式定植的诊断辅助。因此，研究人员使用 MAC 或 MAB 杆菌进行体外炎症巨噬细胞刺激，以观察 MAC/MAB 患者、定植者和对照之间炎性体反应的差异。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Taipei、台湾、100
    - 招聘中
    - National Taiwan University Hospital
    - 接触：
      
      Chin-CHung Shu, MD
      
      电话号码：886-972653087

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

年龄 ≥ 20 岁
MAC/MAB 肺病：诊断依据美国胸科学会制定的指南（表 1）[1]。简言之，应有肺部症状、胸部影像可比较的发现并适当排除其他可能的原因，并符合微生物学标准。
MAC/MAB 肺部定植者：定义为那些不符合诊断标准但至少有一组 MAC/MAB 痰阳性的人。
健康对照：没有 MAC/MAB 肺部疾病和肺部定植记录的患者

描述

纳入标准：

年龄 ≥ 20 岁
MAC/MAB 肺病：诊断依据美国胸科学会制定的指南（表 1）[1]。简言之，应有肺部症状、胸部影像可比较的发现并适当排除其他可能的原因，并符合微生物学标准。
MAC/MAB 肺部定植者：定义为那些不符合诊断标准但至少有一组 MAC/MAB 痰阳性的人。
健康对照：没有 MAC/MAB 肺部疾病和肺部定植记录的患者

排除标准：

获得性免疫缺陷综合征患者
血友病、血小板减少症等不能耐受静脉穿刺的出血倾向患者。
拒绝招聘

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
健康组无 MAC/MAB 肺部疾病和定植的患者
MAC/MAB定植组肺部 MAC/MAB 定植患者
MAC/MAB肺病组 MAC/MAB 肺病患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
生存大体时间：一年	一年

次要结果测量

结果测量	大体时间
炎性巨噬细胞释放的细胞因子数量大体时间：第一天	第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

调查人员

首席研究员：Chin-Chung Shu, MD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (预期的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月3日

首次发布 (估计)

2013年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月27日

最后验证

2014年6月1日