- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02005094
Le rôle de l'inflammasome dans les macrophages inflammatoires dans la maladie pulmonaire du complexe Mycobacterium Avium et la maladie pulmonaire à Mycobacterium Abscessus
- Étudier la réponse inflammasome des macrophages inflammatoires et au repos dérivés de participants humains en bonne santé par stimulation à l'aide de bacilles MAC ou MAB.
- Comparer la différence de réponse inflammasomique des macrophages inflammatoires par la stimulation des bacilles MAC/MAB entre les patients MAC/MAB-LD et les colonisateurs.
- Étudier l'aide au diagnostic des marqueurs immunologiques dans la réponse de l'inflammasome dans les macrophages inflammatoires stimulés par MAC/MAB.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les maladies pulmonaires (ML) dues aux mycobactéries non tuberculeuses (NTM) deviennent une préoccupation clinique importante, car l'incidence et la prévalence des NTM-LD ont augmenté au cours de la dernière décennie. Parmi les MNT-LD à Taïwan, le complexe Mycobacterium avium (MAC) et M. abscessus (MAB) sont les espèces pathogènes les plus fréquentes. Étant donné que le MAC et le MAB existent de manière omniprésente dans l'environnement, la pertinence clinique du MAC isolé dans les expectorations n'est que d'environ 35 à 42 %, et celle du MAB est d'environ 33 %. Selon la directive de l'American Thoracic Society, le diagnostic de MAC-LD et MAB-LD est basé sur des critères cliniques, radiographiques et mycobactériologiques. Pour les critères microbiologiques, deux séries ou plus de cultures mycobactériennes d'expectorations positives pour la même espèce de MNT dans un délai d'un an sont requises. En fait, la culture de mycobactéries n'est ni opportune ni efficace, ce qui nécessite des semaines pour attendre les résultats, en particulier pour les MNT à croissance lente. De plus, la méthode d'amplification des acides nucléiques ne peut pas discriminer une véritable infection par les NTM et uniquement la colonisation, car la colonisation des voies respiratoires par les NTM n'est pas rare. Par conséquent, le diagnostic de véritable NTM-LD est un grand défi dans la pratique clinique. Cependant, il est important de diagnostiquer précocement puis de commencer le traitement de la NTM-LD, car la NTM-LD peut être mortelle rapidement dans un état critique ou chez les patients sans traitement approprié précoce. Par conséquent, un test de diagnostic plus rapide et plus précis devrait être développé.
Les marqueurs inflammatoires corporels sont probablement des indicateurs permettant de différencier la vraie NTM-LD de la colonisation pulmonaire et l'interféron gamma (IFN-g) joue un rôle essentiel dans l'immunité protectrice contre les infections mycobactériennes. Cependant, l'IFN-g sérique était mal corrélé au diagnostic de NTM-LD et peut-être en raison des hôtes ayant une immunité cellulaire atténuée et de la présence d'un inhibiteur de l'IFN-gamma. En revanche, les macrophages sont la défense de première ligne tandis que les bacilles mycobactériens pénètrent par les voies respiratoires et peuvent jouer un rôle important lors de l'infection par MAC/MAB. Les macrophages peuvent être polarisés au type inflammatoire et favorisent l'immunité de type 1. De plus, les macrophages inflammatoires peuvent réagir via l'inflammasome pour défendre les mycobactéries intracellulaires. Cependant, les réponses inflammasomes dans les macrophages inflammatoires sont rarement étudiées dans MAC-LD et MAB-LD, que ce soit pour le mécanisme de défense ou son aide au diagnostic pour la colonisation de la forme pathologique. Les chercheurs procèdent donc à une stimulation in vitro des macrophages inflammatoires à l'aide de bacilles MAC ou MAB pour observer la différence de réponse de l'inflammasome entre les patients MAC/MAB, les colonisateurs et les témoins.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Chin-CHung Shu, MD
- Numéro de téléphone: 886-972653087
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Âge ≥ 20 ans
- Maladie pulmonaire MAC/MAB : Le diagnostic est basé sur les directives de l'American Thoracic Society (Tableau 1)[1]. En bref, il devrait y avoir des symptômes pulmonaires, des résultats comparables sur l'image thoracique et une exclusion appropriée d'autres causes possibles ainsi que le respect des critères microbiologiques.
- Colonisateurs pulmonaires MAC/MAB : Ceux qui ne remplissent pas les critères de diagnostic mais qui ont au moins un ensemble d'expectorations positives pour MAC/MAB sont définis.
- Témoins sains : patient sans maladie pulmonaire MAC/MAB documentée et colonisation pulmonaire
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 20 ans
- Maladie pulmonaire MAC/MAB : Le diagnostic est basé sur les directives de l'American Thoracic Society (Tableau 1)[1]. En bref, il devrait y avoir des symptômes pulmonaires, des résultats comparables sur l'image thoracique et une exclusion appropriée d'autres causes possibles ainsi que le respect des critères microbiologiques.
- Colonisateurs pulmonaires MAC/MAB : Ceux qui ne remplissent pas les critères de diagnostic mais qui ont au moins un ensemble d'expectorations positives pour MAC/MAB sont définis.
- Témoins sains : patient sans maladie pulmonaire MAC/MAB documentée et colonisation pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont acquis le syndrome d'immunodéficience
- Patients qui ont tendance à saigner et qui ne tolèrent pas la ponction veineuse tels que l'hémophilie, la thrombocytopénie.
- refus de recrutement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe sain
patients sans maladie pulmonaire MAC/MAB et colonisation
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Groupe de colonisation MAC/MAB
patients avec colonisation pulmonaire par MAC/MAB
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Groupe des maladies pulmonaires MAC/MAB
Patient atteint d'une maladie pulmonaire MAC/MAB
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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survie
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la quantité de cytokine libérée par les macrophages inflammatoires
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections à Actinomycétales
- Infections à mycobactéries, non tuberculeuses
- Maladies pulmonaires
- Infections à mycobactéries
- Infection à Mycobacterium avium-intracellulare
Autres numéros d'identification d'étude
- 201308008RINA
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