Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyulladásos makrofág szerepe a gyulladásos makrofágokban Mycobacterium Avium komplex tüdőbetegségben és Mycobacterium abscessus tüdőbetegségben

2014. június 27. frissítette: National Taiwan University Hospital
  1. Egészséges humán résztvevőkből származó gyulladásos és nyugvó makrofágok gyulladásos válaszreakciójának vizsgálata MAC vagy MAB bacillusokkal végzett stimulációval.
  2. Összehasonlítani a gyulladásos makrofágok MAC/MAB bacillus stimulációval kiváltott gyulladásos válaszreakcióit a MAC/MAB-LD betegek és a kolonizálók között.
  3. A MAC/MAB által stimulált gyulladásos makrofágok gyulladásos válaszának immunológiai markereiből származó diagnosztikai segítségének tanulmányozása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A non-tuberculous mycobacteriumok (NTM) okozta tüdőbetegség (LD) fontos klinikai probléma, mivel az NTM-LD előfordulása és prevalenciája az elmúlt évtizedben nőtt. A tajvani NTM-LD közül a Mycobacterium avium komplex (MAC) és a M. abscessus (MAB) a leggyakoribb patogén faj. Mivel a MAC és a MAB mindenütt jelen van a környezetben, a köpetben izolált MAC klinikai jelentősége csak körülbelül 35-42%, a MAB-é pedig körülbelül 33%. Az American Thoracic Society irányelve szerint a MAC-LD és MAB-LD diagnózisa klinikai, radiográfiai és mikobakteriológiai kritériumokon alapul. A mikrobiológiai kritériumokhoz egy éven belül két vagy több pozitív köpet-mikobaktérium-tenyészetre van szükség ugyanazon NTM-fajhoz. Valójában a mikobaktériumok tenyésztése sem nem időszerű, sem nem hatékony, ezért heteket kell várni az eredményekre, különösen a lassan növekvő NTM esetében. Ezenkívül a nukleinsav-amplifikációs módszer nem képes megkülönböztetni a valódi NTM-fertőzést és kizárólag a kolonizációt, mivel a légúti NTM-kolonizáció nem ritka. Ezért a valódi NTM-LD diagnózisa nagy kihívást jelent a klinikai gyakorlatban. Az NTM-LD korai diagnosztizálása, majd kezelésének megkezdése azonban fontos, mert az NTM-LD gyorsan halálos lehet kritikus állapotban, vagy a korai megfelelő kezelés hiányában szenvedő betegeknél. Ezért gyorsabb és pontosabb diagnosztikai tesztet kell kidolgozni.

A test gyulladásos markerei valószínűleg a valódi NTM-LD és a pulmonalis kolonizáció megkülönböztetésének indikátorai, és az interferon-gamma (IFN-g) kritikus szerepet játszik a mikobakteriális fertőzésekkel szembeni védő immunitásban. A szérum IFN-g azonban gyengén korrelált az NTM-LD diagnózisával, és valószínűleg a gyengített celluláris immunitású gazdaszervezetek és az IFN-gamma inhibitor jelenléte miatt. Ezzel szemben a makrofágok jelentik az első vonalbeli védekezést, míg a mikobakteriális bacillusok a légutakon keresztül jutnak be, és fontos szerepet játszhatnak a MAC/MAB fertőzés során. A makrofágok gyulladásos típusúra polarizálhatók, és elősegítik az 1-es típusú immunitást. Ezenkívül a gyulladásos makrofágok gyulladáson keresztül reagálhatnak a védekező intracelluláris mikobaktériumokra. A gyulladásos makrofágok gyulladásos válaszait azonban ritkán vizsgálják MAC-LD-ben és MAB-LD-ben, akár a védekezési mechanizmus, akár a betegségforma kolonizációjának diagnosztikai segítsége szempontjából. A kutatók ezért in vitro gyulladásos makrofág stimulációt végeznek MAC vagy MAB bacillusok felhasználásával, hogy megfigyeljék a gyulladásos válasz különbségét a MAC/MAB betegek, a kolonizálók és a kontrollok között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chin-CHung Shu, MD
          • Telefonszám: 886-972653087

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. Életkor ≥ 20 év
  2. MAC/MAB tüdőbetegség: A diagnózis az American Thoracic Society irányelvein alapul (1. táblázat)[1]. Röviden: tüdőtüneteknek, összehasonlítható eredményeknek a mellkasi képen és az egyéb lehetséges okok megfelelő kizárásával, valamint a mikrobiológiai kritériumoknak való megfeleléssel kell rendelkezniük.
  3. MAC/MAB pulmonalis kolonizátorok: Meghatározzák azokat, amelyek nem teljesítik a diagnosztikai kritériumokat, de legalább egy pozitív köpettel rendelkeznek a MAC/MAB-ra nézve.
  4. Egészséges kontrollok: dokumentált MAC/MAB tüdőbetegség és tüdő kolonizáció nélküli beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 20 év
  • MAC/MAB tüdőbetegség: A diagnózis az American Thoracic Society irányelvein alapul (1. táblázat)[1]. Röviden: tüdőtüneteknek, összehasonlítható eredményeknek a mellkasi képen és az egyéb lehetséges okok megfelelő kizárásával, valamint a mikrobiológiai kritériumoknak való megfeleléssel kell rendelkezniük.
  • MAC/MAB pulmonalis kolonizátorok: Meghatározzák azokat, amelyek nem teljesítik a diagnosztikai kritériumokat, de legalább egy pozitív köpettel rendelkeznek a MAC/MAB-ra nézve.
  • Egészséges kontrollok: dokumentált MAC/MAB tüdőbetegség és tüdő kolonizáció nélküli beteg

Kizárási kritériumok:

  • Immunhiányos szindrómában szenvedő betegek
  • Vérzésre hajlamos betegek, akik nem tolerálják a vénás punkciót, például hemofíliát, thrombocytopeniát.
  • a toborzás megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges csoport
MAC/MAB tüdőbetegség és kolonizáció nélküli betegek
MAC/MAB kolonizációs csoport
pulmonalis MAC/MAB kolonizációban szenvedő betegek
MAC/MAB tüdőbetegség csoport
MAC/MAB tüdőbetegségben szenvedő beteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
túlélés
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a gyulladásos makrofágok által felszabaduló citokin mennyisége
Időkeret: 1. nap
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel