ヌクレオシド/ヌクレオチド類似体で治療されたBウイルスによる慢性肝炎患者における抗HBs抗体への血清変換の有無にかかわらずHBs抗原の喪失を定義するための後ろ向き観察研究
2015年4月30日 更新者：Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
HBs抗原を喪失した患者を定義し、喪失予測因子を研究し、治療の中断があった場合はその後の経過を研究する
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Almería、スペイン
- Hospital Torrecardenas
-
Barcelona、スペイン
- Hospital del Mar
-
Barcelona、スペイン
- Hospital Clinic
-
Barcelona、スペイン
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Córdoba、スペイン
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid、スペイン
- Hospital Puerta de Hierro
-
Oviedo、スペイン
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pamplona、スペイン
- Hospital de Navarra
-
San Sebastián、スペイン
- Hospital Donosti
-
Santander、スペイン
- Hospital Marqués de Valdecilla
-
Sevilla、スペイン
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Sevilla、スペイン
- Hospital Universitario Virgen de la Macarena
-
Sevilla、スペイン
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Toledo、スペイン
- Hospital Virgen de la Salud
-
Valencia、スペイン
- Hospital La Fe
-
Valencia、スペイン
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Zaragoza、スペイン
- Hospital Miguel Servet
-
Zaragoza、スペイン
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、スペイン
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン
- Hospital Universitario Bellvitge
-
-
La Coruña
-
Santiago de Compostela、La Coruña、スペイン
- Complejo Hospitalario Universitario Santiago
-
-
Madrid
-
Leganés、Madrid、スペイン
- Hospital Severo Ochoa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ヌクレオシド/ヌクレオチド類似体で治療されたHBs抗原喪失を伴う慢性B型肝炎患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 慢性B型肝炎（HBeAg+またはHBeAg-）
- HBsAgの損失
- ヌクレオシド/ヌクレオチド類似体で処理
- 以前のインターフェロン (IFN/PEG-IFN) の有無にかかわらず
- 2006年以降にHBs抗原が消失した患者
- 免疫正常患者
除外基準:
- HBs抗原の自然消失
- 単独療法またはIFNまたはPEG-IFNとの併用療法での治療中のHBs抗原減少。
- デルタ肝炎ウイルス（HDV）重複感染患者。
- C型肝炎ウイルス（HCV）重複感染患者。
- HIV 同時感染患者。
- 肝移植を受けた患者。
- 免疫抑制治療により再活性化したB型肝炎ウイルス（HBV）患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
NRTIによる治療を受けた慢性B型肝炎患者
ヌクレオシド/ヌクレオチド類似体（ラミブジン、アデホビル、テノホビル、テルビブジン、エンテカビル、エムトリシタビン）で治療されているHBs抗原喪失を伴う慢性B型肝炎患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヌクレオシド/ヌクレオチド類似体による治療に関連してHBs抗原を喪失したB型肝炎患者の疫学的特徴
時間枠：15ヶ月
|
ヌクレオシド/ヌクレオチド類似体による治療に関連してHBs抗原を失ったB型肝炎患者のウイルス学的、血清学的、臨床的、組織学的、生化学的特徴の数を研究します。
|
15ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療を中止した場合の疫学的特徴。
時間枠：15ヶ月
|
治療を中止しなければならない患者のウイルス学的、組織学的、血清学的、臨床経過などのさまざまな特徴を数えます。
|
15ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emilio Suárez García、Hospital Universitario Virgen de Valme
- 主任研究者：Miguel Ángel Simón Marco、Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月30日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ESG-HEP-2013-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。