뉴클레오사이드/뉴클레오타이드 유사체로 치료한 B 바이러스에 의한 만성 간염 환자에서 항HB로의 혈청전환 유무에 관계없이 HBsAg 손실을 정의하기 위한 후향적 관찰 연구
2015년 4월 30일 업데이트: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
HBsAg 소실 환자를 정의하고 소실예측인자를 연구하고 치료를 중단한 경우 그 이후의 추이를 연구
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almería, 스페인
- Hospital Torrecardenas
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Barcelona, 스페인
- Hospital del Mar
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Barcelona, 스페인
- Hospital Clínic
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Barcelona, 스페인
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Córdoba, 스페인
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Madrid, 스페인
- Hospital Puerta de Hierro
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Oviedo, 스페인
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Pamplona, 스페인
- Hospital de Navarra
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San Sebastián, 스페인
- Hospital Donosti
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Santander, 스페인
- Hospital Marques de Valdecilla
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Sevilla, 스페인
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Sevilla, 스페인
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
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Sevilla, 스페인
- Hospital Universitario Virgen de Valme
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Toledo, 스페인
- Hospital Virgen De La Salud
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Valencia, 스페인
- Hospital La Fe
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Valencia, 스페인
- Hospital General Universitario de Valencia
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Zaragoza, 스페인
- Hospital Miguel Servet
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Zaragoza, 스페인
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인
- Hospital Germans Trias i Pujol
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인
- Hospital Universitario Bellvitge
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La Coruña
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Santiago de Compostela, La Coruña, 스페인
- Complejo Hospitalario Universitario Santiago
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Madrid
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Leganés, Madrid, 스페인
- Hospital Severo Ochoa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뉴클레오사이드/뉴클레오타이드 유사체로 치료받은 HBsAg 손실이 있는 만성 B형 간염 환자
설명
포함 기준:
- >18세
- 만성 B형 간염(HBeAg+ 또는 HBeAg-)
- HBsAg 손실
- 뉴클레오사이드/뉴클레오타이드 유사체로 치료
- 이전 인터페론 유무(IFN/PEG-IFN)
- 2006년 이후 HBsAg 소실 환자
- 면역 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 자발적인 HBsAg 손실
- 단일 요법 또는 IFN 또는 PEG-IFN과 병용 요법으로 치료하는 동안 HBsAg 손실.
- 델타 간염 바이러스(HDV) 동시 감염 환자.
- C형 간염 바이러스(HCV) 동시 감염 환자.
- HIV 동시 감염 환자.
- 간 이식 환자.
- 면역 억제 치료에 의해 재활성화된 B형 간염 바이러스(HBV) 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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NRTI로 치료받은 만성 B형 간염 환자
뉴클레오사이드/뉴클레오타이드 유사체(라미부딘, 아데포비르, 테노포비르, 텔비부딘, 엔테카비르, 엠트리시타빈)로 치료받은 HBsAg 소실을 동반한 만성 B형 간염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뉴클레오사이드/뉴클레오타이드 유사체 치료와 관련된 HBsAg 소실 B형 간염 환자의 역학적 특성
기간: 15개월
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뉴클레오사이드/뉴클레오타이드 유사체를 사용한 치료와 관련된 HBsAg를 상실한 B형 간염 환자로부터 다양한 바이러스학적, 혈청학적, 임상적, 조직학적, 생화학적 특징의 수를 연구합니다.
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중단 시 역학적 특성.
기간: 15개월
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치료를 중단해야 하는 환자의 바이러스학적, 조직학적, 혈청학적 및 임상 경과의 다양한 특성을 계산합니다.
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emilio Suárez García, Hospital Universitario Virgen de Valme
- 수석 연구원: Miguel Ángel Simón Marco, Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESG-HEP-2013-01
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