Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv observationsstudie för att definiera HBsAg-förlust med eller utan serokonvertering till antiHBs hos patienter med kronisk hepatit av B-virus behandlade med nukleosid/nukleotidanaloger

30 april 2015 uppdaterad av: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Definiera patienterna som förlorade HBsAg, studera de förlustförutsägande faktorerna och om behandlingen avbröts, studera utvecklingen efter det

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Almería, Spanien
        • Hospital Torrecardenas
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Córdoba, Spanien
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Oviedo, Spanien
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pamplona, Spanien
        • Hospital de Navarra
      • San Sebastián, Spanien
        • Hospital Donosti
      • Santander, Spanien
        • Hospital Marqués de Valdecilla
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
      • Toledo, Spanien
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Spanien
        • Hospital La Fe
      • Valencia, Spanien
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital Miguel Servet
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitario Bellvitge
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario Santiago
    • Madrid
      • Leganés, Madrid, Spanien
        • Hospital Severo Ochoa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk hepatit B med HBsAg-förlust behandlade med nukleosid/nukleotidanaloger

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammal
  • Kronisk hepatit B (HBeAg+ eller HBeAg-)
  • HBsAg-förlust
  • Behandlas med nukleosid/nukleotidanaloger
  • Med eller utan tidigare interferon (IFN/PEG-IFN)
  • Patienter med HBsAg-förlust efter 2006
  • Immunkompetenta patienter

Exklusions kriterier:

  • Spontan HBsAg-förlust
  • HBsAg-förlust vid behandling i monoterapi eller i kombination med IFN eller PEG-IFN.
  • Patienter med hepatit delta-virus (HDV) saminfektion.
  • Patienter med hepatit C-virus (HCV) saminfektion.
  • Patienter med HIV-saminfektion.
  • Patienter med levertransplantation.
  • Patienter med reaktiverat hepatit B-virus (HBV) genom immunsuppressiv behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med kronisk hepatit B behandlade med nRTI
Patienter med kronisk hepatit B med HBsAg-förlust behandlade med nukleosid/nukleotidanaloger (Lamivudin, Adefovir, Tenofovir, Telbivudine, Entecavir, Emtricitabin)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epidemiologiska egenskaper från hepatit B-patienter som förlorat HBsAg relaterade till behandling med nukleosid/nukleotidanaloger
Tidsram: 15 månader
Studera antalet olika virologiska, serologiska, kliniska, histologiska, biokemiska egenskaper från hepatit B-patienter som förlorat HBsAg relaterat till behandling med nukleosid/nukleotidanaloger.
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epidemiologiska egenskaper vid avbrytande av behandlingen.
Tidsram: 15 månader
Räkna de olika egenskaperna virologiska, histologiska, serologiska och det kliniska förloppet hos denna patient som måste avbrytas behandlingen
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Utredare

  • Huvudutredare: Emilio Suárez García, Hospital Universitario Virgen de Valme
  • Huvudutredare: Miguel Ángel Simón Marco, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2013

Första postat (Uppskatta)

9 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESG-HEP-2013-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera