3Tesla MRI と合理的な線量選択を使用した脳転移に対するガンマナイフ放射線手術のパイロット/フェーズ II 研究

「合理的な線量選択」とは、定位放射線手術に使用される線量が、腫瘍の体積、全脳放射線療法による以前の照射、および腫瘍の相対的な放射線抵抗性に基づいて選択されるという概念です (放射線抵抗性 = 黒色腫、腎細胞癌、肉腫; 放射線感受性 = 乳癌)。 、肺がん、結腸直腸がん、消化器がん）。

線量は、視神経、視交叉、または運動皮質に隣接する脳幹の病変、または治療する医師によって定義されたその他の臨床シナリオに対して変更される場合があります。 用量変更の理由は、治療時に記録されます。

脳転移が 10 個以上ある患者には、複数の疾患が存在するか、仰臥位に耐えることが困難であり、治療担当医師が患者の快適さのために用量を変更する場合があります。

治療は外来通院で行います。 患者の脳転移を治療する目的で、以下に記載されているもの以外の他の治療、治験薬または市販薬または治療法を投与することはできません。

ガンマナイフ放射線手術は、日帰り手術です。 治療の開始（前投薬および定位フレームの配置）から治療の終了（放射線照射の完了および定位フレームの除去）までの時間は、3～16時間の範囲です。

放射線照射病変の反応または進行は、最大の一次元測定値の変化によって測定されます。

さらに、反応と進行は、固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）委員会によって提案された国際基準を使用して、この研究で評価されます。

腫瘍病変の最大直径 (一次元測定) のみの変化が RECIST 基準で使用されます。 局所制御は、標的病変の最長直径が 20% 増加する固形腫瘍の応答評価基準 (RECIST) 基準によって定義されるように、進行性疾患の欠如として定義されます。

病変が治療前の最長直径の 20% を超えて成長したが、その後さらに病変を標的とした放射線療法を行わずに退縮した場合、その病変は分析において放射線壊死に関連した治療であったと見なされます。