上部消化管出血を伴う低リスク患者の外来患者管理と入院患者管理のランダム化試験。
2016年7月12日 更新者：Loren Laine、Yale University
上部消化管出血で緊急治療室に来院し、グラスゴー・ブラッチフォードスコアがゼロの患者は、入院患者と外来患者の設定でさらなる治療を受けるようランダムに割り当てられます。
この研究の仮説は、外来患者として管理されている患者は、入院患者として管理されている患者よりも高い介入を必要とせず、直接的な医療費が低くなるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血中尿素窒素 < 18.2 mg/dl
- ヘモグロビン≧13.0g/dl（男性）、≧12.0g/dl（女性）
- 収縮期血圧 ≥ 110 mmHg
- 心拍数 < 100 ビート/分
除外基準:
- インフォームドコンセントが得られない
- 妊娠
- 肝疾患の病歴
- 心不全の病歴
- 継続的な出血に一時的に関連する失神
- メレナ
- プロトンポンプ阻害剤の使用に対する禁忌
- 入院検査が必要なその他の症状。
- 新たに消化管出血を発症した入院患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：外来
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アクティブコンパレータ：入院患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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UGIB（内視鏡治療、輸血、手術、放射線治療）の介入を必要とする患者の数
時間枠：救急治療室への指標提示から 7 日以内
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救急治療室への指標提示から 7 日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Loren Laine, MD、Yale University, Section of Digestive Disease
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月12日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。