Randomizowane badanie leczenia ambulatoryjnego i szpitalnego pacjentów niskiego ryzyka z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
12 lipca 2016 zaktualizowane przez: Loren Laine, Yale University
Pacjenci zgłaszający się na izbę przyjęć z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego i zerowym wynikiem w skali Glasgow Blatchford zostaną losowo przydzieleni do dalszej opieki szpitalnej lub ambulatoryjnej.
Hipoteza tego badania jest taka, że pacjenci leczeni ambulatoryjnie będą wymagali interwencji w tempie nie wyższym niż pacjenci leczeni stacjonarnie i będą mieli niższe bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Azot mocznikowy we krwi < 18,2 mg/dl
- Hemoglobina ≥ 13,0 g/dl dla mężczyzn i ≥ 12,0 g/dl dla kobiet
- Skurczowe ciśnienie krwi ≥ 110 mm Hg
- Tętno < 100 uderzeń/min
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność uzyskania świadomej zgody
- Ciąża
- Historia chorób wątroby
- Historia niewydolności serca
- Omdlenie, które jest czasowo związane z trwającym krwawieniem
- Melena
- Przeciwwskazania do stosowania inhibitorów pompy protonowej
- Inne stany, które wymagają oceny szpitalnej.
- Pacjenci hospitalizowani z nowym początkiem krwawienia z przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjent dochodzący
|
|
|
Aktywny komparator: Niecierpliwy
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów wymagających interwencji z powodu UGIB (leczenie endoskopowe, transfuzje krwi, operacje, radiologia interwencyjna)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od przedstawienia indeksu na izbę przyjęć
|
W ciągu 7 dni od przedstawienia indeksu na izbę przyjęć
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Loren Laine, MD, Yale University, Section of Digestive Disease
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIC 1307012373
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .