Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad prövning av poliklinisk vs. slutenvård av lågriskpatienter med övre gastrointestinala blödningar.

12 juli 2016 uppdaterad av: Loren Laine, Yale University
Patienter som kommer till akuten med blödning från övre mag-tarmkanalen och en Glasgow Blatchford-poäng på noll kommer att slumpmässigt tilldelas ytterligare vård i slutenvård kontra öppenvård. Hypotesen för denna studie är att patienter som hanteras som öppenvårdspatienter kommer att kräva interventioner i en takt som inte är högre än de som hanteras som slutenvårdspatienter och kommer att ha lägre direkta vårdkostnader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Blod Urea Kväve < 18,2 mg/dl
  2. Hemoglobin ≥ 13,0 g/dl för män och ≥ 12,0 g/dl för kvinnor
  3. Systoliskt blodtryck ≥ 110 mm Hg
  4. Puls < 100 slag/min

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att få informerat samtycke
  2. Graviditet
  3. Historik av leversjukdom
  4. Historik av hjärtsvikt
  5. Synkope som är tidsmässigt relaterad till pågående blödning
  6. Melena
  7. Kontraindikation för användning av protonpumpshämmare
  8. Andra tillstånd som kräver slutenvårdsutvärdering.
  9. Slutenvårdspatienter med nystartad GI-blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Öppenvård
Övrig: Poliklinisk behandling av lågriskpatienter
  • Labs kommer att erhållas inom 2-3 dagar efter utskrivning från ED
  • Klinikbesök kommer att schemaläggas inom 3 dagar efter utskrivning från akuten
  • EGD kommer att schemaläggas inom 7 dagar efter utskrivning från ED
  • Telefonuppföljning dag 7 och 30
Aktiv komparator: Slutenvård
Övrig: Slutenvård av lågriskpatienter
  • Labs kommer att erhållas på utskrivningsdagen eller dag 2-3
  • EGD kommer att utföras på sjukhuset
  • Telefonuppföljning dag 7 och 30

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet patienter som behöver ingripa för UGIB (endoskopisk terapi, blodtransfusion, kirurgi, interventionell radiologi)
Tidsram: Inom 7 dagar efter indexpresentation till akuten
Inom 7 dagar efter indexpresentation till akuten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: Loren Laine, MD, Yale University, Section of Digestive Disease

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2013

Första postat (Uppskatta)

9 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HIC 1307012373

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera