상부 위장관 출혈이 있는 저위험 환자의 외래 환자 대 입원 환자 관리의 무작위 시험.
2016년 7월 12일 업데이트: Loren Laine, Yale University
상부 위장관 출혈 및 Glasgow Blatchford 점수 0으로 응급실에 내원한 환자는 입원 환자 대 외래 환자 환경에서 추가 치료에 무작위로 배정됩니다.
이 연구의 가설은 외래 환자로 관리되는 환자가 입원 환자로 관리되는 환자보다 높지 않은 비율로 개입이 필요하고 직접적인 의료 비용이 더 낮다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈액 요소 질소 < 18.2mg/dl
- 남성의 경우 헤모글로빈 ≥ 13.0g/dl, 여성의 경우 ≥ 12.0g/dl
- 수축기 혈압 ≥ 110mmHg
- 심박수 < 100회/분
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 임신
- 간 질환의 역사
- 심부전의 병력
- 진행 중인 출혈과 일시적으로 관련된 실신
- 멜레나
- 양성자 펌프 억제제 사용에 대한 금기
- 입원 환자 평가가 필요한 기타 상태.
- 위장관 출혈이 새로 시작된 입원 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 외래환자
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활성 비교기: 입원 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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UGIB(내시경 치료, 수혈, 수술, 중재 방사선)에 대한 중재가 필요한 환자 수
기간: 응급실에 지수제시 후 7일 이내
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응급실에 지수제시 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Loren Laine, MD, Yale University, Section of Digestive Disease
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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