Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret undersøgelse af ambulant vs. døgnbehandling af lavrisikopatienter med øvre gastrointestinal blødning.

12. juli 2016 opdateret af: Loren Laine, Yale University
Patienter, der kommer på skadestuen med blødning fra øvre gastrointestinal og en Glasgow Blatchford-score på nul, vil blive tilfældigt tildelt yderligere pleje i den indlagte vs. ambulante indstilling. Hypotesen for denne undersøgelse er, at patienter, der behandles som ambulante patienter, vil kræve interventioner med en hastighed, der ikke er højere end dem, der håndteres som indlagte patienter, og vil have lavere direkte sundhedsomkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Blod Urea Nitrogen < 18,2 mg/dl
  2. Hæmoglobin ≥ 13,0 g/dl for mænd og ≥ 12,0 g/dl for kvinder
  3. Systolisk blodtryk ≥ 110 mm Hg
  4. Puls < 100 slag/min

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at indhente informeret samtykke
  2. Graviditet
  3. Historie om leversygdom
  4. Historie om hjertesvigt
  5. Synkope, der er tidsmæssigt relateret til igangværende blødning
  6. Melena
  7. Kontraindikation til brug af protonpumpehæmmere
  8. Andre forhold, der nødvendiggør indlæggelsesvurdering.
  9. Indlagte patienter med nyopstået GI-blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ambulant
Andet: Ambulant behandling af lavrisikopatienter
  • Laboratorier vil blive indhentet inden for 2-3 dage efter udskrivning fra ED
  • Klinikbesøg vil blive planlagt inden for 3 dage efter udskrivelse fra ED
  • EGD vil blive planlagt inden for 7 dage efter udskrivning fra ED
  • Telefonisk opfølgning dag 7 og 30
Aktiv komparator: Indlagt
Andet: Indlæggelsesbehandling af lavrisikopatienter
  • Laboratorier vil blive indhentet på udskrivelsesdagen eller dag 2-3
  • EGD vil blive udført på hospitalet
  • Telefonisk opfølgning dag 7 og 30

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af patienter, der kræver intervention for UGIB (endoskopisk terapi, blodtransfusion, kirurgi, interventionel radiologi)
Tidsramme: Inden for 7 dage efter indeksfremlæggelse til skadestuen
Inden for 7 dage efter indeksfremlæggelse til skadestuen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Loren Laine, MD, Yale University, Section of Digestive Disease

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2013

Først opslået (Skøn)

9. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIC 1307012373

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre gastrointestinale blødninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner