Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus avo- ja laitoshoidosta vähäriskisillä potilailla, joilla on maha-suolikanavan yläosan verenvuoto.

tiistai 12. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Loren Laine, Yale University
Potilaat, jotka saapuvat ensiapuun ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon kanssa ja joiden Glasgow Blatchfordin pistemäärä on nolla, määrätään satunnaisesti jatkohoitoon avohoidossa ja avohoidossa. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että avohoidossa hoidettavat potilaat tarvitsevat toimenpiteitä korkeintaan enemmän kuin sairaalahoidossa hoidettavat potilaat ja heillä on pienemmät välittömät terveydenhuoltokustannukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Veren ureatyppi < 18,2 mg/dl
  2. Hemoglobiini ≥ 13,0 g/dl miehillä ja ≥ 12,0 g/dl naisilla
  3. Systolinen verenpaine ≥ 110 mmHg
  4. Syke < 100 lyöntiä/min

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
  2. Raskaus
  3. Maksasairaushistoria
  4. Sydämen vajaatoiminnan historia
  5. Pyörtyminen, joka liittyy ajallisesti jatkuvaan verenvuotoon
  6. Melena
  7. Protonipumpun estäjien käytön vasta-aihe
  8. Muut tilat, jotka edellyttävät sairaalahoitoa.
  9. Potilaat, joilla on uusi GI-verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Avohoito
Muut: Vähäriskisten potilaiden avohoito
  • Laboratoriot hankitaan 2-3 päivän kuluessa ED:stä kotiuttamisesta
  • Klinikalla käynti ajoitetaan 3 päivän sisällä sairaalasta poistumisesta
  • EGD ajoitetaan 7 päivän sisällä ED:stä poistumisesta
  • Puhelinseuranta päivinä 7 ja 30
Active Comparator: Sairaala
Muut: Matalariskisten potilaiden sairaalahoito
  • Laboratoriot otetaan poistumispäivänä tai 2-3 päivänä
  • EGD tehdään sairaalassa
  • Puhelinseuranta päivinä 7 ja 30

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat interventiota UGIB:n vuoksi (endoskooppinen hoito, verensiirto, leikkaus, interventioradiologia)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä hakemiston esittelystä ensiapuun
7 päivän sisällä hakemiston esittelystä ensiapuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Loren Laine, MD, Yale University, Section of Digestive Disease

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIC 1307012373

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa