Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű vizsgálat a felső gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő, alacsony kockázatú betegek ambuláns és fekvőbeteg kezeléséről.

2016. július 12. frissítette: Loren Laine, Yale University
Azokat a betegeket, akik felső emésztőrendszeri vérzéssel jelentkeznek a sürgősségi osztályon, és Glasgow Blatchford-pontszáma nulla, véletlenszerűen beosztják a további ellátásra a fekvő- és járóbeteg-környezetben. A tanulmány hipotézise az, hogy a járóbeteg-kezelés alatt álló betegeknél nem lesz nagyobb arányú beavatkozás, mint a fekvőbeteg-kezelésben részesülőknél, és alacsonyabbak lesznek a közvetlen egészségügyi költségek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Vér karbamid-nitrogén < 18,2 mg/dl
  2. Hemoglobin ≥ 13,0 g/dl férfiaknál és ≥ 12,0 g/dl nőknél
  3. A szisztolés vérnyomás ≥ 110 Hgmm
  4. Pulzusszám < 100 ütés/perc

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség tájékozott beleegyezés megszerzésére
  2. Terhesség
  3. Májbetegség anamnézisében
  4. A szívelégtelenség története
  5. Szinkópe, amely átmenetileg a folyamatos vérzéshez kapcsolódik
  6. Melena
  7. A protonpumpa-gátló használatának ellenjavallata
  8. Egyéb állapotok, amelyek fekvőbeteg-vizsgálatot tesznek szükségessé.
  9. Újonnan fellépő GI-vérzésben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ambuláns
Egyéb: Alacsony kockázatú betegek ambuláns kezelése
  • A laborvizsgálatokat az ED-ből való kibocsátás után 2-3 napon belül megszerzik
  • A klinikai látogatást az ED-ből való elbocsátást követő 3 napon belül ütemezzük be
  • Az EGD-t az ED-től való elbocsátást követő 7 napon belül ütemezzük
  • Telefonos visszajelzés a 7. és 30. napon
Aktív összehasonlító: Fekvőbeteg
Egyéb: Alacsony kockázatú betegek fekvőbeteg-kezelése
  • A laborvizsgálatokat az elbocsátás napján vagy a 2-3. napon kell elvégezni
  • Az EGD-t a kórházban végzik el
  • Telefonos visszajelzés a 7. és 30. napon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az UGIB (endoszkópos terápia, vérátömlesztés, műtét, intervenciós radiológia) beavatkozást igénylő betegek száma
Időkeret: Az index bemutatásától számított 7 napon belül az ügyeletre
Az index bemutatásától számított 7 napon belül az ügyeletre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Loren Laine, MD, Yale University, Section of Digestive Disease

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 6.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HIC 1307012373

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel