低风险上消化道出血患者门诊与住院管理的随机试验。
2016年7月12日 更新者：Loren Laine、Yale University
因上消化道出血和 Glasgow Blatchford 评分为零而到急诊室就诊的患者将被随机分配到住院与门诊环境中接受进一步治疗。
本研究的假设是，接受门诊治疗的患者需要干预的比率不高于接受住院治疗的患者，并且直接医疗保健成本更低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血尿素氮 < 18.2 mg/dl
- 男性血红蛋白 ≥ 13.0 g/dl，女性 ≥ 12.0 g/dl
- 收缩压≥110 mm Hg
- 心率 < 100 次/分钟
排除标准：
- 无法获得知情同意
- 怀孕
- 肝病史
- 心力衰竭史
- 与持续出血暂时相关的晕厥
- 墨莲娜
- 质子泵抑制剂使用禁忌症
- 其他需要住院评估的情况。
- 新发胃肠道出血的住院患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：门诊
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有源比较器：住院病人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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UGIB需要干预的患者人数（内镜治疗、输血、手术、介入放射）
大体时间：在向急诊室提交索引后 7 天内
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在向急诊室提交索引后 7 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Loren Laine, MD、Yale University, Section of Digestive Disease
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月6日
首次发布 (估计)
2013年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月12日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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