Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert utprøving av poliklinisk vs. døgnbehandling av lavrisikopasienter med øvre gastrointestinal blødning.

12. juli 2016 oppdatert av: Loren Laine, Yale University
Pasienter som kommer til akuttmottaket med blødning fra øvre gastrointestinal og en Glasgow Blatchford-score på null vil bli tilfeldig tildelt videre behandling i poliklinisk vs. Hypotesen for denne studien er at pasienter som behandles som poliklinisk vil kreve intervensjoner med en hastighet som ikke er høyere enn de som administreres som inneliggende pasienter og vil ha lavere direkte helsekostnader.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Blod Urea Nitrogen < 18,2 mg/dl
  2. Hemoglobin ≥ 13,0 g/dl for menn og ≥ 12,0 g/dl for kvinner
  3. Systolisk blodtrykk ≥ 110 mm Hg
  4. Hjertefrekvens < 100 slag/min

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å innhente informert samtykke
  2. Svangerskap
  3. Historie med leversykdom
  4. Historie om hjertesvikt
  5. Synkope som er tidsmessig relatert til pågående blødning
  6. Melena
  7. Kontraindikasjon for bruk av protonpumpehemmere
  8. Andre forhold som nødvendiggjør innleggelsevurdering.
  9. Innlagte pasienter med ny debut av GI-blødninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Poliklinisk
Annen: Poliklinisk behandling av lavrisikopasienter
  • Laboratorier vil bli innhentet innen 2-3 dager etter utskrivning fra ED
  • Klinikkbesøk vil bli planlagt innen 3 dager etter utskrivning fra akuttmottaket
  • EGD vil bli planlagt innen 7 dager etter utskrivning fra ED
  • Telefonoppfølging dag 7 og 30
Aktiv komparator: Utålmodig
Annen: Innlagt behandling av lavrisikopasienter
  • Laboratorier vil bli innhentet på utskrivningsdagen eller dag 2-3
  • EGD vil bli utført på sykehuset
  • Telefonoppfølging dag 7 og 30

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som trenger intervensjon for UGIB (endoskopisk terapi, blodoverføring, kirurgi, intervensjonsradiologi)
Tidsramme: Innen 7 dager etter indekspresentasjon til legevakten
Innen 7 dager etter indekspresentasjon til legevakten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Loren Laine, MD, Yale University, Section of Digestive Disease

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIC 1307012373

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øvre gastrointestinal blødning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere