Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Randomisierte Studie zur ambulanten vs. stationären Behandlung von Patienten mit geringem Risiko und Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt.

12. Juli 2016 aktualisiert von: Loren Laine, Yale University
Patienten, die mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt und einem Glasgow-Blatchford-Score von Null in die Notaufnahme kommen, werden nach dem Zufallsprinzip einer weiteren Behandlung im stationären oder ambulanten Bereich zugewiesen. Die Hypothese dieser Studie ist, dass Patienten, die ambulant behandelt werden, nicht häufiger Eingriffe benötigen als stationär behandelte Patienten und geringere direkte Gesundheitskosten haben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Blut-Harnstoff-Stickstoff < 18,2 mg/dl
  2. Hämoglobin ≥ 13,0 g/dl für Männer und ≥ 12,0 g/dl für Frauen
  3. Systolischer Blutdruck ≥ 110 mm Hg
  4. Herzfrequenz < 100 Schläge/Minute

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung einzuholen
  2. Schwangerschaft
  3. Vorgeschichte einer Lebererkrankung
  4. Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz
  5. Synkope, die zeitlich mit einer anhaltenden Blutung zusammenhängt
  6. Melena
  7. Kontraindikation für die Verwendung von Protonenpumpenhemmern
  8. Andere Erkrankungen, die eine stationäre Untersuchung erfordern.
  9. Stationäre Patienten mit neu aufgetretener Magen-Darm-Blutung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ambulant
Sonstiges: Ambulante Behandlung von Patienten mit geringem Risiko
  • Die Laborwerte werden innerhalb von 2-3 Tagen nach der Entlassung aus der Notaufnahme eingeholt
  • Der Klinikbesuch wird innerhalb von 3 Tagen nach der Entlassung aus der Notaufnahme geplant
  • Die EGD wird innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung aus der Notaufnahme geplant
  • Telefonische Nachuntersuchung am 7. und 30. Tag
Aktiver Komparator: Stationär
Sonstiges: Stationäre Behandlung von Patienten mit geringem Risiko
  • Die Laborwerte werden am Tag der Entlassung oder am 2.-3. Tag entnommen
  • Die EGD wird im Krankenhaus durchgeführt
  • Telefonische Nachuntersuchung am 7. und 30. Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der Patienten, die eine Intervention wegen UGIB benötigen (endoskopische Therapie, Bluttransfusion, Operation, interventionelle Radiologie)
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Vorlage des Index in der Notaufnahme
Innerhalb von 7 Tagen nach Vorlage des Index in der Notaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Loren Laine, MD, Yale University, Section of Digestive Disease

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIC 1307012373

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obere gastrointestinale Blutung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren