Рандомизированное исследование амбулаторного и стационарного лечения пациентов с низким риском кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
12 июля 2016 г. обновлено: Loren Laine, Yale University
Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и нулевой оценкой Глазго по Блатчфорду, будут случайным образом распределены для дальнейшего лечения в стационарных или амбулаторных условиях.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что пациенты, находящиеся на амбулаторном лечении, будут нуждаться в вмешательствах с частотой, не превышающей таковую у пациентов, находящихся на стационарном лечении, и будут нести более низкие прямые затраты на здравоохранение.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Азот мочевины крови < 18,2 мг/дл
- Гемоглобин ≥ 13,0 г/дл для мужчин и ≥ 12,0 г/дл для женщин
- Систолическое артериальное давление ≥ 110 мм рт.ст.
- Частота сердечных сокращений < 100 ударов в минуту
Критерий исключения:
- Невозможность получить информированное согласие
- Беременность
- История болезни печени
- История сердечной недостаточности
- Обморок, временно связанный с продолжающимся кровотечением
- Мелена
- Противопоказания к применению ингибиторов протонной помпы
- Другие состояния, требующие стационарного обследования.
- Стационарные пациенты с впервые возникшим желудочно-кишечным кровотечением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Амбулаторный
|
|
|
Активный компаратор: Стационарный
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество больных, нуждающихся в вмешательствах по поводу УГИБ (эндоскопическая терапия, переливание крови, хирургия, интервенционная радиология)
Временное ограничение: В течение 7 дней после предъявления индекса в отделение неотложной помощи
|
В течение 7 дней после предъявления индекса в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Loren Laine, MD, Yale University, Section of Digestive Disease
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIC 1307012373
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .