Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie ambulantní vs. hospitalizace pacientů s nízkým rizikem s krvácením z horní části gastrointestinálního traktu.

12. července 2016 aktualizováno: Loren Laine, Yale University
Pacienti, kteří se dostaví na pohotovost s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu a nulovým skóre Glasgow Blatchford, budou náhodně zařazeni do další péče v ústavní vs. ambulantní péči. Hypotézou této studie je, že pacienti, kteří jsou vedeni jako ambulantní pacienti, budou vyžadovat zásahy v míře ne vyšší než ti, kteří jsou vedeni jako hospitalizovaní pacienti, a budou mít nižší přímé náklady na zdravotní péči.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dusík močoviny v krvi < 18,2 mg/dl
  2. Hemoglobin ≥ 13,0 g/dl pro muže a ≥ 12,0 g/dl pro ženy
  3. Systolický krevní tlak ≥ 110 mm Hg
  4. Tepová frekvence < 100 tepů/min

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost získat informovaný souhlas
  2. Těhotenství
  3. Historie onemocnění jater
  4. Srdeční selhání v anamnéze
  5. Synkopa, která časově souvisí s probíhajícím krvácením
  6. Melena
  7. Kontraindikace použití inhibitoru protonové pumpy
  8. Další podmínky, které vyžadují hospitalizaci.
  9. Hospitalizovaní pacienti s novým nástupem GI krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ambulantní
Jiný: Ambulantní péče o pacienty s nízkým rizikem
  • Laboratoře budou získány do 2-3 dnů po propuštění z ED
  • Návštěva kliniky bude naplánována do 3 dnů po propuštění z ED
  • EGD bude naplánováno do 7 dnů po propuštění z ED
  • Telefonické sledování 7. a 30. den
Aktivní komparátor: Stacionář
Jiný: Lůžková péče o pacienty s nízkým rizikem
  • Laboratoře budou získány v den propuštění nebo den 2-3
  • EGD bude provedeno v nemocnici
  • Telefonické sledování 7. a 30. den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů vyžadujících intervenci pro UGIB (endoskopická léčba, krevní transfuze, operace, intervenční radiologie)
Časové okno: Do 7 dnů od předložení indexu na pohotovost
Do 7 dnů od předložení indexu na pohotovost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Loren Laine, MD, Yale University, Section of Digestive Disease

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIC 1307012373

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácení z horní části gastrointestinálního traktu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit