健康なボランティアの血圧、ホルモン、体組成、生活の質に対するバイオフェノールが豊富なザクロ抽出物の摂取の影響。 (POM-01Expl)

試験群に無作為に割り付けた後、適格な参加者は、1 日 1 個のザクロ抽出物またはプラセボ カプセル (外観は同じ) を 4 週間摂取します。 ザクロのカプセルには、650mg のザクロ抽出物 (240mg のプニカラギンと 350mg の総バイオフェノール) とプラセボであるマルトデキストリンが含まれています。

参加者は、大学のクリニックの研究室に 2 回出席する必要があります。一晩絶食し、すべての測定値は 4 週間で研究の前後に取得されます。 血液、唾液、24 時間の尿サンプルが提供されます。 体重と体組成、食習慣、生活の質も測定されます。 十分に検証された健康関連の生活の質に関するアンケート (Rand 36) は、介入の前後に実施されます。 この一連の質問は、健康の 8 つの領域をカバーしています。 身体的健康の構成要素では、身体機能、身体的役割、身体の痛み、および一般的な健康が考慮されます。 メンタルヘルスの側面では、活力、社会的機能、感情的役割、および一般的なメンタルヘルスを調べます。 記録される人体測定値は、身長、体重、ウエスト、上腕の周囲中央部になります。 手から足までの伝導率を測定し、体脂肪と除脂肪量の両方を計算する生体電気インピーダンス分析（BIA）も実行されます。

提供された 24 時間の尿サンプル中のポリフェノール量の研究前後の比較と、カプセル消費量のチェックにより、コンプライアンスが測定されます。 3 日間の食事日記の記録は、エネルギー摂取量を記録し、研究期間中の食事摂取量の変動を強調するために使用されます。

データは、Windows ソフトウェア バージョン 19 の社会科学統計プログラム (SPSS) を使用して分析されます。 ベースライン特性の違いは、抽出物群とプラセボ群を独立変数として、結果測定値を従属変数として、独立した t 検定を使用して調べられます。 対応のある t 検定は、前後の生化学マーカーと人体測定値の間の個人差を決定します。 ANCOVA は、独立したグループ間の全体的な違いを決定します。

この探索的研究は、将来の大規模な試験に必要な結果測定の基礎を提供し、改良するものです。