Efecto de la ingesta de extracto de granada rico en biofenoles sobre la presión arterial, las hormonas, la composición corporal y la calidad de vida en voluntarios sanos. (POM-01Expl)

Después de la aleatorización a un brazo de estudio, los participantes elegibles consumirán una cápsula de extracto de granada o placebo (de apariencia idéntica) diariamente, durante un período de 4 semanas. La cápsula de granada contiene 650 mg de extracto de granada (240 mg de punicalaginas y 350 mg de biofenoles totales) y el placebo, maltodextrina.

Se requerirá que los participantes asistan al laboratorio de la clínica universitaria dos veces, habiendo ayunado durante la noche, y todas las mediciones se tomarán antes y después del estudio a las 4 semanas. Se proporcionarán muestras de sangre, saliva y orina de 24 horas. También se medirá el peso y la composición corporal, los hábitos alimentarios y la calidad de vida. El Cuestionario de calidad de vida relacionado con la salud bien validado (Rand 36) se administrará antes y después de la intervención. Esta serie de preguntas cubre ocho esferas de la salud. El componente de salud física considera el funcionamiento físico, el rol físico, el dolor corporal y la salud general. El aspecto de salud mental examina la vitalidad, el funcionamiento social, el papel emocional y la salud mental en general. Las medidas antropométricas registradas serán altura, peso, cintura, circunferencia media del brazo. También se realizará el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), que mide la conductividad de la mano al pie, calculando tanto la grasa corporal como la masa libre de grasa.

La comparación previa y posterior al estudio de la cantidad de polifenoles en las muestras de orina de 24 horas proporcionadas, junto con los controles de consumo de cápsulas, medirá el cumplimiento. Se utilizará un registro diario de dieta de 3 días para registrar la ingesta de energía y resaltar cualquier fluctuación en la ingesta dietética durante el período de estudio.

Los datos se analizarán utilizando el Programa Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) para el software de Windows versión 19. Las diferencias en las características iniciales se examinarán mediante pruebas t independientes con grupos de extracto y placebo como variables independientes y medidas de resultado como variables dependientes. Las pruebas t pareadas determinarán cualquier diferencia individual entre los marcadores bioquímicos previos y posteriores y las mediciones antropométricas. Los ANCOVA determinarán las diferencias generales entre los grupos independientes.

Este estudio exploratorio proporcionará una base y refinará las medidas de resultado requeridas para un ensayo futuro más amplio.