이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

바이오페놀이 풍부한 석류 추출물 섭취가 건강한 지원자의 혈압, 호르몬, 체성분 및 삶의 질에 미치는 영향. (POM-01Expl)

2013년 12월 4일 업데이트: Angela Stockton, Queen Margaret University

석류 추출물 섭취가 인간 지원자의 인체 측정, 대사 및 호르몬 매개변수에 미치는 영향: 이중 맹검, 위약 통제, 무작위, 탐색적 4주 시험.

바이오페놀은 강력한 항산화제로 작용할 수 있습니다. 석류(Punica granatum)는 엘라지탄닌, 타닌, 안토시아닌, 엘라그산 및 갈산이 가장 풍부한 풍부하고 다양한 바이오페놀 공급원을 제공합니다. 항산화 폴리페놀이 풍부한 석류 제품에 대한 관심은 잠재적인 건강상의 이점에 대한 보고가 증가함에 따라 최근 몇 년 동안 증가했습니다. 석류 바이오페놀은 심혈관 질환이 있는 참가자를 대상으로 한 이전 시험에서 수축기 혈압, 타액 스트레스 호르몬을 낮추고 인슐린 감수성을 증가시키는 것으로 나타났지만 건강한 지원자를 모집한 연구는 거의 없었으며 석류 추출물이 아닌 석류 주스를 사용했습니다.

이 병렬 연구의 목적은 4주 동안 건강한 지원자를 대상으로 석류 추출물 보충이 혈압, 지질 프로필, 타액 스트레스 호르몬, 인슐린 감수성, 체성분 및 인지된 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

그것은 바이오페놀이 풍부한 석류 추출물의 섭취가 건강한 개인의 혈압, 신체 치수 및 스트레스 호르몬을 감소시키면서 인슐린 민감성과 인지된 삶의 질을 증가시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상세 설명

연구 부문에 무작위 배정된 후 적격 참가자는 4주 동안 석류 추출물 또는 위약 캡슐(모양이 동일함)을 매일 섭취하게 됩니다. 석류 캡슐에는 석류 추출물 650mg(푸니칼라진 240mg 및 총 바이오페놀 350mg)과 위약인 말토덱스트린이 들어 있습니다.

참가자는 4주에 연구 전후에 모든 측정을 수행하고 밤새 금식한 후 대학 클리닉 실험실에 두 번 참석해야 합니다. 혈액, 타액 및 24시간 소변 샘플이 제공됩니다. 체중 및 구성, 식습관 및 삶의 질도 측정됩니다. 잘 검증된 건강 관련 삶의 질 설문지(Rand 36)는 개입 전후에 관리됩니다. 이 일련의 질문은 8가지 건강 영역을 다룹니다. 신체 건강 구성 요소는 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증 및 일반 건강을 고려합니다. 정신 건강 측면은 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 일반적인 정신 건강을 검사합니다. 기록된 인체측정학적 측정치는 신장, 체중, 허리, 상완 중간 둘레입니다. 손에서 발까지 전도도를 측정해 체지방과 제지방량을 모두 계산하는 생체전기임피던스분석(BIA)도 실시한다.

캡슐 섭취 확인과 함께 제공된 24시간 소변 샘플의 폴리페놀 양에 대한 사전 및 사후 연구 비교는 순응도를 측정할 것입니다. 3일 다이어트 일지 기록은 에너지 섭취량을 기록하고 연구 기간 동안 식이 섭취량의 변동을 강조하는 데 사용됩니다.

데이터는 Windows 소프트웨어 버전 19용 SPSS(사회과학 통계 프로그램)를 사용하여 분석됩니다. 기준선 특성의 차이는 추출물 및 위약 그룹을 독립 변수로 사용하고 결과 측정을 종속 변수로 사용하여 독립 t-테스트를 ​​사용하여 검사합니다. 쌍을 이룬 t-테스트는 사전 및 사후 생화학적 마커와 인체 측정 측정 사이의 개인차를 결정합니다. ANCOVA는 독립 그룹 간의 전반적인 차이를 결정합니다.

이 탐색적 연구는 더 큰 미래의 시험에 필요한 결과 측정을 위한 기초를 제공하고 개선할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, 영국, EH21 6UU
        • Queen Margaret University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 참가자
  • 18-35의 BMI
  • 남성과 여성
  • 나이: 18-65세

제외 기준:

심장병 및 당뇨병을 포함한 전신 질환

  • 알레르기 반응
  • 알코올/약물 남용
  • 면역학적 조건
  • 임신 또는 수유
  • 간 및 신장 질환
  • 최근 2개월 이내 체중 조절을 위한 관리
  • 무거운 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 석류 추출물 캡슐
모든 참가자는 4주 동안 매일 석류 추출물 캡슐 1.1g을 받습니다.
개입 부문의 모든 무작위 참가자는 4주 동안 매일 석류 캡슐 1개를 받습니다.
다른 이름들:
  • 포메그레이트 퓨어플러스
위약 비교기: 위약 캡슐
모든 참가자는 4주 동안 매일 1.1g 위약 캡슐을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 0, 4주차
수축기 및 이완기 혈압의 변화
0, 4주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성의 변화
기간: 0, 4주차
공복 인슐린과 포도당을 통해 측정
0, 4주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 호르몬 수치
기간: 0, 4주차
ELISA 방법을 사용하여 타액을 통해 측정
0, 4주차
체성분의 변화
기간: 주 0, 4
BMI, 체지방량을 통해 평가
주 0, 4
삶의 질
기간: 0, 4주차
점수가 매겨진 Rand 36 설문지에 의해 평가됨
0, 4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Emad AS Al-Dujaili, Ph.D., Queen Margaret University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • POM-01Expl (기타 식별자: Queen Margaret University)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

석류 추출물에 대한 임상 시험

3
구독하다