Effetto dell'assunzione di estratto di melograno ricco di biofenoli su pressione sanguigna, ormoni, composizione corporea e qualità della vita in volontari sani. (POM-01Expl)

Dopo la randomizzazione a un braccio di studio, i partecipanti idonei consumeranno un estratto di melograno o una capsula di placebo (di aspetto identico) al giorno, per un periodo di 4 settimane. La capsula di melograno contiene 650 mg di estratto di melograno (240 mg di punicalagine e 350 mg di biofenoli totali) e il placebo, maltodestrina.

Ai partecipanti sarà richiesto di frequentare il laboratorio della clinica universitaria due volte, dopo aver digiunato durante la notte, con tutte le misurazioni effettuate prima e dopo lo studio a 4 settimane. Saranno forniti campioni di sangue, saliva e urine delle 24 ore. Verranno misurati anche il peso e la composizione corporea, le abitudini alimentari e la qualità della vita. Il questionario sulla qualità della vita relativo alla salute ben convalidato (Rand 36) sarà somministrato prima e dopo l'intervento. Questa serie di domande copre otto sfere della salute. La componente della salute fisica considera il funzionamento fisico, il ruolo fisico, il dolore corporeo e la salute generale. L'aspetto della salute mentale esamina la vitalità, il funzionamento sociale, il ruolo emotivo e la salute mentale generale. Le misurazioni antropometriche registrate saranno altezza, peso, vita, circonferenza a metà della parte superiore del braccio. Verrà inoltre eseguita l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA), che misura la conducibilità dalla mano al piede, calcolando sia il grasso corporeo che la massa magra.

Il confronto pre e post studio della quantità di polifenoli nei campioni di urina delle 24 ore forniti, insieme ai controlli del consumo di capsule, misurerà la conformità. Verrà utilizzato un diario alimentare di 3 giorni per registrare l'assunzione di energia e per evidenziare eventuali fluttuazioni nell'assunzione dietetica durante il periodo di studio.

I dati saranno analizzati utilizzando il programma statistico per le scienze sociali (SPSS) per il software Windows versione 19. Le differenze nelle caratteristiche di base saranno esaminate utilizzando test t indipendenti con gruppi estratto e placebo come variabili indipendenti e misure di esito come variabili dipendenti. I t-test accoppiati determineranno eventuali differenze individuali tra marcatori biochimici pre e post e misurazioni antropometriche. Gli ANCOVA determineranno le differenze complessive tra i gruppi indipendenti.

Questo studio esplorativo fornirà una base e perfezionerà le misure di esito necessarie per una sperimentazione futura più ampia.