Wirkung der Einnahme von biophenolreichem Granatapfelextrakt auf Blutdruck, Hormone, Körperzusammensetzung und Lebensqualität bei gesunden Freiwilligen. (POM-01Expl)

Nach der Randomisierung in einen Studienarm nehmen geeignete Teilnehmer über einen Zeitraum von 4 Wochen täglich entweder eine Granatapfelextrakt- oder eine Placebo-Kapsel (im Aussehen identisch) ein. Die Granatapfelkapsel enthält 650 mg Granatapfelextrakt (240 mg Punicalagine und insgesamt 350 mg Biophenole) und das Placebo Maltodextrin.

Die Teilnehmer müssen zweimal das Labor der Universitätsklinik besuchen, nachdem sie über Nacht gefastet haben, wobei alle Messungen vor und nach der Studie nach 4 Wochen durchgeführt werden. Blut-, Speichel- und 24-Stunden-Urinproben werden zur Verfügung gestellt. Auch Körpergewicht und -zusammensetzung, Ernährungsgewohnheiten und Lebensqualität werden gemessen. Der gut validierte Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Rand 36) wird vor und nach der Intervention verabreicht. Diese Reihe von Fragen deckt acht Bereiche der Gesundheit ab. Die Komponente körperliche Gesundheit berücksichtigt die körperliche Funktionsfähigkeit, die körperliche Rolle, körperliche Schmerzen und die allgemeine Gesundheit. Der Aspekt der psychischen Gesundheit untersucht die Vitalität, das soziale Funktionieren, die emotionale Rolle und die allgemeine psychische Gesundheit. Anthropometrische Messungen werden aufgezeichnet: Größe, Gewicht, Taille, mittlerer Oberarmumfang. Eine bioelektrische Impedanzanalyse (BIA), die die Leitfähigkeit von Hand zu Fuß misst und sowohl das Körperfett als auch die fettfreie Masse berechnet, wird ebenfalls durchgeführt.

Der Vergleich der Menge an Polyphenolen in 24-Stunden-Urinproben vor und nach der Studie wird zusammen mit Kontrollen des Kapselverbrauchs die Einhaltung messen. Ein 3-tägiges Ernährungstagebuch wird zur Aufzeichnung der Energieaufnahme und zur Hervorhebung etwaiger Schwankungen der Nahrungsaufnahme während des Studienzeitraums verwendet.

Die Daten werden mit dem Statistical Program for Social Sciences (SPSS) für Windows-Softwareversion 19 analysiert. Unterschiede in den Ausgangsmerkmalen werden unter Verwendung unabhängiger t-Tests mit Extrakt- und Placebogruppen als unabhängige Variablen und Ergebnismessungen als abhängige Variablen untersucht. Gepaarte t-Tests bestimmen alle individuellen Unterschiede zwischen prä- und postbiochemischen Markern und anthropometrischen Messungen. ANCOVAs bestimmen die Gesamtunterschiede zwischen den unabhängigen Gruppen.

Diese explorative Studie wird eine Grundlage für die Ergebnismessungen liefern und diese verfeinern, die für eine größere zukünftige Studie erforderlich sind.