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生活習慣の改善と鍼治療による非アルコール性脂肪肝疾患の治療

2013年12月4日 更新者：Assy Nimer、Ziv Hospital

非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) は、世界中で肝機能障害の最も一般的な原因です。 NAFLD は、非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH) に進行し、さらに肝硬変に進行する可能性があります。 今日まで、脂肪症や NASH を含む NAFLD の詳細な発症機序は完全には解明されていませんが、メタボリック シンドロームの肝臓症状と見なされており、メタボリック シンドロームがなくても発生することがあります。 NAFLD の「ツーヒット」および「マルチヒット」仮説の従来のモデルに基づいて、調節不全の脂質代謝およびインスリン抵抗性は、肝臓の「最初のヒット」およびそれに続く「セカンドヒット」または「マルチヒット」と見なされます。 「酸化ストレス、脂質過酸化、炎症反応の増加、誘導された肝線維症およびアポトーシスが関与している可能性が高い. これは、NAFLD の多因子病因と、NAFLD を糖尿病様のマルチモーダル戦略で治療する必要性を強調しています。 過去数年間で、エネルギー摂取量の増加 (24%) や、添加糖類、小麦粉、シリアル製品、果物、添加脂肪、総脂肪摂取量の増加など、食事摂取量にいくつかの変化が見られました。 NAFLD の有病率の増加は、肥満、不健康な食事パターン、および座りがちな生活様式の現代的な流行によっておそらく直接影響を受けます。 現在、NAFLD 療法には、ライフスタイル介入と薬物療法の 2 つの主要なカテゴリがあります。食事と身体活動に関するライフスタイル介入は安全で効果的であると見なされていますが、薬物介入は限られた有効性を示し、長期的な安全性は不明です。治療の第一選択は生活習慣の改善です。 ライフスタイル介入用量は NAFLD にプラスの影響を与えますが、限界があります。 患者の食事介入への順守率は 50% ですが、順守している人は 12 か月後に維持するのが難しいと感じています。 ）。 地中海式食事は、NAFLD、脂肪肝の軽減、およびインスリン感受性の改善に効果的であることが示されています。 鍼治療は、肝炎を含むさまざまな病状における生活の質を改善するための効果的な治療法として発見されています。 ライフスタイルへの介入と組み合わせた鍼治療は、体重、脂質調節、グルコースレベル、および炎症のさまざまなマーカーに関して、肥満、メタボリックシンドロームの治療に効果的であることがわかっています. NAFLDに対する鍼治療の効果はまだ研究されていません。

ライフスタイルへの介入と組み合わせた鍼治療は、NAFLDの効果的な治療法になる可能性があることを示唆しています.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18歳以上 代謝病理不明 NAFLD診断

除外基準:

既知の代謝病態 精神医学的診断 自己免疫疾患 既知の糖尿病 高血圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ - 食事相談 - Medit
デバイス：鍼
介入なし：対照群 - 食事相談 - 地中海式食事

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
フィブロスキャンテスト
時間枠：治療後3ヶ月
治療後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ziv Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月4日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0089-13-ziv

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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