- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02006329
Alkoholittomien rasvamaksasairauksien hoito elämäntapojen muuttamisella ja akupunktiolla
Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on yleisin maksan toimintahäiriön syy maailmanlaajuisesti. NAFLD voi edetä alkoholittomaksi steatohepatiittiksi (NASH) ja puolestaan kirroosiksi. Tähän mennessä NAFLD:n yksityiskohtaista patogeenistä mekanismia, mukaan lukien steatoosi ja NASH, ei ole täysin karakterisoitu, vaikka sitä pidetään metabolisen oireyhtymän maksan ilmentymänä, joskus sitä esiintyy metabolisen oireyhtymän puuttuessa. Perustuen perinteisiin NAFLD:n "kahden osuman" ja "monin osuman" hypoteesin malleihin, epäsäännöllistä rasva-aineenvaihduntaa ja insuliiniresistenssiä pidetään maksan "ensimmäisenä osumana" ja sitä seuraavana "toisena osumana" tai "monin osumana". "Todennäköisesti liittyy oksidatiiviseen stressiin, lipidiperoksidaatioon, lisääntyneisiin tulehdusvasteisiin, indusoituun maksafibroosiin ja apoptoosiin. Tämä korostaa NAFLD:n monitekijäistä patogeneesiä ja tarvetta hoitaa NAFLD:tä diabeteksen kaltaisella ja multimodaalisella strategialla. Muutaman viime vuoden aikana ravinnon saannissa on tapahtunut useita muutoksia, mukaan lukien lisääntynyt energian saanti (24 %) sekä lisättyjen sokerien, jauhojen ja viljatuotteiden, hedelmien, lisättyjen rasvojen ja rasvan kokonaissaanti. NAFLD:n lisääntyvä esiintyvyys vaikuttaa todennäköisesti suoraan nykyajan liikalihavuuden, epäterveellisen ruokavalion ja istuvan elämäntavan epidemioista. Tällä hetkellä NAFLD-terapiassa on kaksi pääluokkaa: elämäntapainterventiot ja farmaseuttiset hoidot, elämäntapainterventiot ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden suhteen katsotaan turvallisiksi ja tehokkaiksi, kun taas farmaseuttiset interventiot osoittivat rajallista tehokkuutta ja niiden turvallisuutta ei tunneta pitkällä aikavälillä. ensimmäinen hoitolinja on elämäntapojen muuttaminen. Vaikka elämäntapainterventioannos vaikuttaa positiivisesti NAFLD:hen, sillä on rajoituksia. Potilaiden noudattaminen ruokavalioon on 50 %, kun taas niiden, jotka noudattavat sitä, on vaikea ylläpitää 12 kuukauden jälkeen. ). Välimeren ruokavalion on osoitettu vähentävän tehokkaasti NAFLD:tä, maksan steatoosia ja parantavan insuliiniherkkyyttä. Akupunktion on havaittu olevan tehokas hoitomuoto elämänlaadun parantamiseksi erilaisissa sairauksissa, mukaan lukien hepatiitti. Akupunktio yhdistettynä elämäntapainterventioon on todettu tehokkaaksi lihavuuden, metabolisen oireyhtymän hoidossa painon, lipidien säätelyn, glukoositasojen ja erilaisten tulehdusmerkkiaineiden hoidossa. Akupunktion vaikutusta NAFLD:hen ei ole vielä tutkittu.
Ehdotamme, että akupunktio yhdistettynä elämäntapainterventioihin voi olla tehokas hoito NAFLD:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat Ei tunnettua metabolista patologiaa NAFLD-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
Tunnettu metabolinen patologia Psykiatrinen diagnoosi Autoimmuunisairaus Tunnettu Diabetes Hypertensio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä - ravitsemusneuvonta - Medit
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - ravitsemusneuvonta - Välimeren ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fibroscan testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0089-13-ziv
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NAFLD
-
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal UniversityRekrytointiNAFLD ja NASH | NAFLD (ei-alkoholiperäinen rasvamaksatauti) | NAFLD KirroosiKiina
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteValmis
-
Ziv HospitalTuntematon
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaNAFLD | Ruokavaliotapa
-
University of AthensLaikο General Hospital, AthensValmis
-
Justin RyderEi vielä rekrytointiaNAFLD | Alkoholiton rasvamaksasairaus | Lasten NAFLDYhdysvallat
-
Enanta Pharmaceuticals, IncPharmaceutical Research AssociatesValmisOletettu NAFLDYhdysvallat
-
University of OxfordRekrytointiNAFLD | Ravintoaine; YlimääräinenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Livivos, Inc...RekrytointiNAFLD | Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) | MASLD | MASLD (Metabolismitoimintahäiriöön liittyvä rasvamaksatauti)Yhdysvallat