- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02006329
Behandling af ikke-alkoholisk fedtleversygdom med livsstilsændring og akupunktur
Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er den mest almindelige årsag til leverdysfunktion på verdensplan. NAFLD kan udvikle sig til ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) og igen til cirrhose. Til dato er den detaljerede patogene mekanisme af NAFLD inklusive steatose og NASH ikke fuldt ud karakteriseret, selvom det betragtes som en hepatisk manifestation af det metaboliske syndrom, forekommer det nogle gange i fravær af et metabolisk syndrom. Baseret på konventionelle modeller af "to-hit" og "multi-hit" hypotese af NAFLD, betragtes den dysregulerede lipidmetabolisme og insulinresistens som det "første hit" af leveren og det følgende "andet hit" eller "multi-hit" "Indebærer sandsynligvis oxidativt stress, lipidperoxidation, øgede inflammatoriske reaktioner, induceret leverfibrose og apoptose. Dette understreger den multifaktorielle patogenese af NAFLD og nødvendigheden af at behandle NAFLD med diabeteslignende og multimodal strategi. Adskillige ændringer i kostens indtag er sket i de seneste par år, herunder øget energiindtag (24%) og stigninger i tilsat sukker, mel og kornprodukter, frugt, tilsat fedt og totalt fedtindtag. Den stigende forekomst af NAFLD er sandsynligvis direkte påvirket af de nutidige epidemier af fedme, usundt kostmønster og stillesiddende livsstil. I øjeblikket er der to hovedkategorier af NAFLD-terapi: livsstilsinterventioner og farmaceutiske terapier, livsstilsinterventioner i form af kost og fysisk aktivitet betragtes som sikre og effektive, mens farmaceutiske interventioner viste begrænset effekt med ukendt sikkerhed på lang sigt. første behandlingslinje er livsstilsændring. Selvom livsstilsinterventionsdosis påvirker NAFLD positivt, har den begrænsninger. Patienternes efterlevelse af diætintervention er 50 %, mens de, der overholder, har svært ved at opretholde efter 12 måneder. ). Middelhavsdiæt har vist sig at være effektiv til at reducere NAFLD, leversteatose og forbedre insulinfølsomheden. Akupunktur er blevet fundet som en effektiv behandling til at forbedre livskvaliteten ved forskellige medicinske tilstande, herunder hepatitis. Akupunktur kombineret med livsstilsintervention har vist sig at være effektiv i behandlingen af fedme, metabolisk syndrom med hensyn til vægt, lipidregulering, glukoseniveauer og forskellige markører for inflammation. Akupunkturs effekt på NAFLD er endnu ikke undersøgt.
Vi foreslår, at akupunktur kombineret med livsstilsintervention kan være en effektiv behandling for NAFLD.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- ZIV Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Over 18 år Ingen kendt metabolisk patologi NAFLD-diagnose
Ekskluderingskriterier:
Kendt metabolisk patologi Psykiatrisk diagnose Autoimmun sygdom Kendt Diabetes Hypertension
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe - kostrådgivning - Medit
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - kostrådgivning - Middelhavskost
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fibroscanningstest
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
|
3 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0089-13-ziv
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NAFLD
-
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal UniversityRekrutteringNAFLD og NASH | NAFLD (Ikke-alkoholisk Fedtlever-sygdom) | NAFLD skrumpeleverKina
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttet
-
Ziv HospitalUkendt
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuNAFLD | Kostvane
-
University of AthensLaikο General Hospital, AthensAfsluttet
-
University of OxfordRekrutteringNAFLD | Næringsstof; OverskydendeDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustRekrutteringNAFLD | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever Disease | NAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk... og andre forholdDet Forenede Kongerige
-
Enanta Pharmaceuticals, IncPharmaceutical Research AssociatesAfsluttetFormodet NAFLDForenede Stater
-
Justin RyderIkke rekrutterer endnuNAFLD | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom | Pædiatrisk NAFLDForenede Stater