Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba nealkoholických ztučnělých jater s úpravou životního stylu a akupunkturou

4. prosince 2013 aktualizováno: Assy Nimer, Ziv Hospital

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je celosvětově nejčastější příčinou jaterní dysfunkce. NAFLD může progredovat do nealkoholické steatohepatitidy (NASH) a následně do cirhózy. Doposud není podrobný patogenní mechanismus NAFLD včetně steatózy a NASH plně charakterizován, ačkoli je považována za jaterní projev metabolického syndromu, někdy se vyskytuje i bez metabolického syndromu. Na základě konvenčních modelů hypotézy „dvouzásahu“ a „vícenásobného zásahu“ NAFLD jsou dysregulovaný metabolismus lipidů a inzulinová rezistence považovány za „první zásah“ jater a následující „druhý zásah“ nebo „vícenásobný zásah“. "pravděpodobně zahrnuje oxidační stres, peroxidaci lipidů, zvýšené zánětlivé reakce, indukovanou jaterní fibrózu a apoptózu. To zdůrazňuje multifaktoriální patogenezi NAFLD a nutnost léčit NAFLD pomocí strategie podobné diabetu a multimodální strategie. V posledních letech došlo k několika změnám v příjmu potravy, včetně zvýšeného energetického příjmu (24 %) a zvýšení přidaného cukru, mouky a cereálních výrobků, ovoce, přidaných tuků a celkového příjmu tuků. Rostoucí prevalence NAFLD je pravděpodobně přímo ovlivněna současnou epidemií obezity, nezdravého způsobu stravování a sedavého životního stylu. V současné době existují dvě hlavní kategorie terapie NAFLD: intervence v oblasti životního stylu a farmaceutické terapie, intervence v oblasti životního stylu z hlediska stravy a fyzické aktivity jsou považovány za bezpečné a účinné, zatímco farmaceutické intervence vykazovaly omezenou účinnost s neznámou bezpečností v dlouhodobém horizontu, a proto první linií léčby je úprava životního stylu. Ačkoli dávka zásahu do životního stylu pozitivně ovlivňuje NAFLD, má svá omezení. Pacienti dodržují dietní opatření z 50 %, zatímco ti, kteří dodržují, je po 12 měsících obtížné udržet. ). Středomořská strava se ukázala jako účinná při snižování NAFLD, jaterní steatózy a zlepšení citlivosti na inzulín. Akupunktura byla nalezena jako účinná léčba pro zlepšení kvality života u různých zdravotních stavů, včetně hepatitidy. Akupunktura kombinovaná s intervencí životního stylu se ukázala jako účinná při léčbě obezity, metabolického syndromu z hlediska hmotnosti, regulace lipidů, hladiny glukózy a různých markerů zánětu. Vliv akupunktury na NAFLD musí být ještě studován.

Navrhujeme, že akupunktura kombinovaná s intervencí životního stylu může být účinnou léčbou NAFLD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Safed, Izrael, 13100
        • ZIV Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nad 18 let Žádná známá metabolická patologie Diagnóza NAFLD

Kritéria vyloučení:

Známá metabolická patologie Psychiatrická diagnóza Autoimunitní onemocnění Známá Diabetes Hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina - dietní konzultace - Medit
Žádný zásah: Kontrolní skupina - dietní konzultace - Středomořská strava

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fibroscan test
Časové okno: 3 měsíce po ošetření
3 měsíce po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0089-13-ziv

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NAFLD

Předplatit