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Tratamento da doença hepática gordurosa não alcoólica com modificação do estilo de vida e acupuntura

4 de dezembro de 2013 atualizado por: Assy Nimer, Ziv Hospital

A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) é a causa mais comum de disfunção hepática em todo o mundo. NAFLD pode progredir para esteato-hepatite não alcoólica (NASH) e, por sua vez, para cirrose. Até o momento, o mecanismo patogênico detalhado da NAFLD, incluindo esteatose e NASH, não está totalmente caracterizado, embora seja considerado uma manifestação hepática da síndrome metabólica, às vezes ocorre na ausência de uma síndrome metabólica. Com base nos modelos convencionais de hipótese de "dois golpes" e "multi-golpes" da DHGNA, o metabolismo lipídico desregulado e a resistência à insulina são considerados o "primeiro golpe" do fígado e o "segundo golpe" seguinte ou "multi-golpe " provavelmente envolve estresse oxidativo, peroxidação lipídica, aumento das respostas inflamatórias, fibrose hepática induzida e apoptose. Isso enfatiza a patogênese multifatorial da DHGNA e a necessidade de tratar a DHGNA com estratégia multimodal e semelhante ao diabetes. Várias mudanças na ingestão alimentar ocorreram nos últimos anos, incluindo aumento da ingestão de energia (24%) e aumentos na adição de açúcares, farinha e produtos de cereais, frutas, gorduras adicionadas e ingestão total de gordura. A prevalência crescente de DHGNA provavelmente é diretamente afetada pelas epidemias contemporâneas de obesidade, padrão alimentar pouco saudável e estilo de vida sedentário. Atualmente, existem duas categorias principais de terapia NAFLD: intervenções no estilo de vida e terapias farmacêuticas, as intervenções no estilo de vida em termos de dieta e atividade física são consideradas seguras e eficazes, enquanto as intervenções farmacêuticas mostraram eficácia limitada com segurança desconhecida a longo prazo, portanto, o primeira linha de tratamento é a modificação do estilo de vida. Embora a dose de intervenção no estilo de vida afete positivamente a DHGNA, ela tem limitações. A adesão dos pacientes à intervenção dietética é de 50%, enquanto os que aderem têm dificuldade em manter após 12 meses. ). A dieta mediterrânea demonstrou ser eficaz na redução da DHGNA, da esteatose hepática e na melhora da sensibilidade à insulina. A acupuntura foi considerada um tratamento eficaz para melhorar a qualidade de vida em várias condições médicas, incluindo hepatite. A acupuntura combinada com a intervenção no estilo de vida tem se mostrado eficaz no tratamento da obesidade, síndrome metabólica em termos de peso, regulação lipídica, níveis de glicose e vários marcadores de inflamação. O efeito da acupuntura na DHGNA ainda não foi estudado.

Sugerimos que a acupuntura combinada com a intervenção no estilo de vida pode ser um tratamento eficaz para NAFLD.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Safed, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Acima de 18 anos Sem patologia metabólica conhecida Diagnóstico de DHGNA

Critério de exclusão:

Patologia metabólica conhecida Diagnóstico psiquiátrico Doença autoimune Conhecida Diabetes Hipertensão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção - consulta dietética - Medit
Sem intervenção: Grupo de controlo - consulta dietética - dieta mediterrânica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de fibroscan
Prazo: 3 meses após o tratamento
3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0089-13-ziv

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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