- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02006329
Tratamento da doença hepática gordurosa não alcoólica com modificação do estilo de vida e acupuntura
A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) é a causa mais comum de disfunção hepática em todo o mundo. NAFLD pode progredir para esteato-hepatite não alcoólica (NASH) e, por sua vez, para cirrose. Até o momento, o mecanismo patogênico detalhado da NAFLD, incluindo esteatose e NASH, não está totalmente caracterizado, embora seja considerado uma manifestação hepática da síndrome metabólica, às vezes ocorre na ausência de uma síndrome metabólica. Com base nos modelos convencionais de hipótese de "dois golpes" e "multi-golpes" da DHGNA, o metabolismo lipídico desregulado e a resistência à insulina são considerados o "primeiro golpe" do fígado e o "segundo golpe" seguinte ou "multi-golpe " provavelmente envolve estresse oxidativo, peroxidação lipídica, aumento das respostas inflamatórias, fibrose hepática induzida e apoptose. Isso enfatiza a patogênese multifatorial da DHGNA e a necessidade de tratar a DHGNA com estratégia multimodal e semelhante ao diabetes. Várias mudanças na ingestão alimentar ocorreram nos últimos anos, incluindo aumento da ingestão de energia (24%) e aumentos na adição de açúcares, farinha e produtos de cereais, frutas, gorduras adicionadas e ingestão total de gordura. A prevalência crescente de DHGNA provavelmente é diretamente afetada pelas epidemias contemporâneas de obesidade, padrão alimentar pouco saudável e estilo de vida sedentário. Atualmente, existem duas categorias principais de terapia NAFLD: intervenções no estilo de vida e terapias farmacêuticas, as intervenções no estilo de vida em termos de dieta e atividade física são consideradas seguras e eficazes, enquanto as intervenções farmacêuticas mostraram eficácia limitada com segurança desconhecida a longo prazo, portanto, o primeira linha de tratamento é a modificação do estilo de vida. Embora a dose de intervenção no estilo de vida afete positivamente a DHGNA, ela tem limitações. A adesão dos pacientes à intervenção dietética é de 50%, enquanto os que aderem têm dificuldade em manter após 12 meses. ). A dieta mediterrânea demonstrou ser eficaz na redução da DHGNA, da esteatose hepática e na melhora da sensibilidade à insulina. A acupuntura foi considerada um tratamento eficaz para melhorar a qualidade de vida em várias condições médicas, incluindo hepatite. A acupuntura combinada com a intervenção no estilo de vida tem se mostrado eficaz no tratamento da obesidade, síndrome metabólica em termos de peso, regulação lipídica, níveis de glicose e vários marcadores de inflamação. O efeito da acupuntura na DHGNA ainda não foi estudado.
Sugerimos que a acupuntura combinada com a intervenção no estilo de vida pode ser um tratamento eficaz para NAFLD.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Safed, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Acima de 18 anos Sem patologia metabólica conhecida Diagnóstico de DHGNA
Critério de exclusão:
Patologia metabólica conhecida Diagnóstico psiquiátrico Doença autoimune Conhecida Diabetes Hipertensão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção - consulta dietética - Medit
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Sem intervenção: Grupo de controlo - consulta dietética - dieta mediterrânica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de fibroscan
Prazo: 3 meses após o tratamento
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3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0089-13-ziv
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