- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02006329
Trattamento della steatosi epatica non alcolica con modifica dello stile di vita e agopuntura
La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) è la causa più comune di disfunzione epatica in tutto il mondo. La NAFLD può progredire in steatoepatite non alcolica (NASH) e, a sua volta, in cirrosi. Ad oggi, il meccanismo patogenetico dettagliato della NAFLD, inclusa la steatosi e la NASH, non è completamente caratterizzato, sebbene sia considerata una manifestazione epatica della sindrome metabolica, a volte si verifica in assenza di una sindrome metabolica. Sulla base dei modelli convenzionali di ipotesi "two-hit" e "multi-hit" della NAFLD, il metabolismo lipidico disregolato e l'insulino-resistenza sono considerati il "primo colpo" del fegato e il successivo "secondo colpo" o "multi-colpo" "probabilmente comporta stress ossidativo, perossidazione lipidica, aumento delle risposte infiammatorie, fibrosi epatica indotta e apoptosi. Ciò sottolinea la patogenesi multifattoriale della NAFLD e la necessità di trattare la NAFLD con una strategia simile al diabete e multimodale. Negli ultimi anni si sono verificati diversi cambiamenti nell'assunzione dietetica, tra cui un aumento dell'apporto energetico (24%) e l'aumento di zuccheri aggiunti, farina e prodotti a base di cereali, frutta, grassi aggiunti e assunzione totale di grassi. La crescente prevalenza di NAFLD è probabilmente direttamente influenzata dalle epidemie contemporanee di obesità, abitudini alimentari malsane e stile di vita sedentario. Attualmente, ci sono due categorie principali di terapia NAFLD: interventi sullo stile di vita e terapie farmaceutiche, gli interventi sullo stile di vita in termini di dieta e attività fisica sono considerati sicuri ed efficaci, mentre gli interventi farmaceutici hanno mostrato un'efficacia limitata con sicurezza sconosciuta a lungo termine, pertanto, il la prima linea di trattamento è la modifica dello stile di vita. Sebbene la dose di intervento sullo stile di vita influisca positivamente sulla NAFLD, ha dei limiti. L'adesione dei pazienti all'intervento dietetico è del 50%, mentre coloro che aderiscono hanno difficoltà a mantenersi dopo 12 mesi. ). La dieta mediterranea ha dimostrato di essere efficace nel ridurre la NAFLD, la steatosi epatica e migliorare la sensibilità all'insulina. L'agopuntura è stata trovata come un trattamento efficace per migliorare la qualità della vita in varie condizioni mediche, inclusa l'epatite. L'agopuntura combinata con l'intervento sullo stile di vita si è rivelata efficace nel trattamento dell'obesità, della sindrome metabolica in termini di peso, regolazione dei lipidi, livelli di glucosio e vari marcatori di infiammazione. L'effetto dell'agopuntura sulla NAFLD deve ancora essere studiato.
Suggeriamo che l'agopuntura combinata con l'intervento sullo stile di vita possa essere un trattamento efficace per la NAFLD.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Safed, Israele, 13100
- ZIV Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sopra i 18 anni Nessuna patologia metabolica nota diagnosi NAFLD
Criteri di esclusione:
Patologia metabolica nota Diagnosi psichiatrica Malattia autoimmune Diabete noto Ipertensione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento - Consulenza dietetica - Medit
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Nessun intervento: Gruppo di controllo - Consulenza dietetica - Dieta mediterranea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test fibroscan
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
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3 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0089-13-ziv
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Prove cliniche su NAFLD
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterSconosciuto
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Bambino Gesù Hospital and Research InstituteCompletato
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The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal UniversityReclutamentoNAFLD e NASH | NAFLD (Malattia del Fegato Grasso Non Alcolica) | Cirrosi NAFLDCina
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Ziv HospitalSconosciuto
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University of AthensLaikο General Hospital, AthensCompletato
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Non ancora reclutamentoNAFLD | Abitudini dietetiche
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University of OxfordReclutamentoNAFLD | Nutriente; EccessoRegno Unito
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Enanta Pharmaceuticals, IncPharmaceutical Research AssociatesCompletato
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University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustReclutamentoNAFLD | Malattia del fegato grasso non alcolica | Malattia del fegato grasso non alcolica (NAFLD) | NAFLD - Malattia del fegato grasso non alcolica | NAFLD (malattia del fegato grasso non alcolica) | NAFLD (malattia del fegato grasso non alcolico) | NAFLD - Malattia del fegato grasso non alcolica | MASL... e altre condizioniRegno Unito
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Justin RyderNon ancora reclutamentoNAFLD | Malattia del fegato grasso non alcolica | NAFLD pediatricoStati Uniti