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Trattamento della steatosi epatica non alcolica con modifica dello stile di vita e agopuntura

4 dicembre 2013 aggiornato da: Assy Nimer, Ziv Hospital

La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) è la causa più comune di disfunzione epatica in tutto il mondo. La NAFLD può progredire in steatoepatite non alcolica (NASH) e, a sua volta, in cirrosi. Ad oggi, il meccanismo patogenetico dettagliato della NAFLD, inclusa la steatosi e la NASH, non è completamente caratterizzato, sebbene sia considerata una manifestazione epatica della sindrome metabolica, a volte si verifica in assenza di una sindrome metabolica. Sulla base dei modelli convenzionali di ipotesi "two-hit" e "multi-hit" della NAFLD, il metabolismo lipidico disregolato e l'insulino-resistenza sono considerati il ​​"primo colpo" del fegato e il successivo "secondo colpo" o "multi-colpo" "probabilmente comporta stress ossidativo, perossidazione lipidica, aumento delle risposte infiammatorie, fibrosi epatica indotta e apoptosi. Ciò sottolinea la patogenesi multifattoriale della NAFLD e la necessità di trattare la NAFLD con una strategia simile al diabete e multimodale. Negli ultimi anni si sono verificati diversi cambiamenti nell'assunzione dietetica, tra cui un aumento dell'apporto energetico (24%) e l'aumento di zuccheri aggiunti, farina e prodotti a base di cereali, frutta, grassi aggiunti e assunzione totale di grassi. La crescente prevalenza di NAFLD è probabilmente direttamente influenzata dalle epidemie contemporanee di obesità, abitudini alimentari malsane e stile di vita sedentario. Attualmente, ci sono due categorie principali di terapia NAFLD: interventi sullo stile di vita e terapie farmaceutiche, gli interventi sullo stile di vita in termini di dieta e attività fisica sono considerati sicuri ed efficaci, mentre gli interventi farmaceutici hanno mostrato un'efficacia limitata con sicurezza sconosciuta a lungo termine, pertanto, il la prima linea di trattamento è la modifica dello stile di vita. Sebbene la dose di intervento sullo stile di vita influisca positivamente sulla NAFLD, ha dei limiti. L'adesione dei pazienti all'intervento dietetico è del 50%, mentre coloro che aderiscono hanno difficoltà a mantenersi dopo 12 mesi. ). La dieta mediterranea ha dimostrato di essere efficace nel ridurre la NAFLD, la steatosi epatica e migliorare la sensibilità all'insulina. L'agopuntura è stata trovata come un trattamento efficace per migliorare la qualità della vita in varie condizioni mediche, inclusa l'epatite. L'agopuntura combinata con l'intervento sullo stile di vita si è rivelata efficace nel trattamento dell'obesità, della sindrome metabolica in termini di peso, regolazione dei lipidi, livelli di glucosio e vari marcatori di infiammazione. L'effetto dell'agopuntura sulla NAFLD deve ancora essere studiato.

Suggeriamo che l'agopuntura combinata con l'intervento sullo stile di vita possa essere un trattamento efficace per la NAFLD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Safed, Israele, 13100
        • ZIV Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sopra i 18 anni Nessuna patologia metabolica nota diagnosi NAFLD

Criteri di esclusione:

Patologia metabolica nota Diagnosi psichiatrica Malattia autoimmune Diabete noto Ipertensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento - Consulenza dietetica - Medit
Nessun intervento: Gruppo di controllo - Consulenza dietetica - Dieta mediterranea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test fibroscan
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0089-13-ziv

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su NAFLD

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