- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02006329
Лечение неалкогольной жировой болезни печени с помощью модификации образа жизни и иглоукалывания
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является наиболее распространенной причиной дисфункции печени во всем мире. НАЖБП может прогрессировать до неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) и, в свою очередь, до цирроза печени. На сегодняшний день детальный патогенетический механизм НАЖБП, включающей стеатоз и НАСГ, до конца не охарактеризован, хотя она расценивается как печеночное проявление метаболического синдрома, иногда протекает в отсутствие метаболического синдрома. Основываясь на общепринятых моделях гипотезы «двух поражений» и «множества поражений» НАЖБП, нарушение регуляции липидного обмена и резистентность к инсулину рассматриваются как «первое поражение» печени и последующее «второе поражение» или «множественное воздействие». «вероятно, включает окислительный стресс, перекисное окисление липидов, усиление воспалительных реакций, индуцированный фиброз печени и апоптоз. Это подчеркивает многофакторный патогенез НАЖБП и необходимость лечения НАЖБП диабетоподобной и мультимодальной стратегией. За последние несколько лет произошли некоторые изменения в рационе питания, в том числе увеличение потребления энергии (24%), а также увеличение потребления добавленных сахаров, муки и зерновых продуктов, фруктов, добавленных жиров и общего потребления жиров. На растущую распространенность НАЖБП, вероятно, непосредственно влияют современные эпидемии ожирения, нездоровый режим питания и малоподвижный образ жизни. В настоящее время существует две основные категории терапии НАЖБП: вмешательства в образ жизни и медикаментозная терапия, вмешательства в образ жизни с точки зрения диеты и физической активности считаются безопасными и эффективными, в то время как фармацевтические вмешательства показали ограниченную эффективность с неизвестной безопасностью в долгосрочной перспективе, поэтому Первая линия лечения — изменение образа жизни. Хотя доза вмешательства в образ жизни положительно влияет на НАЖБП, она имеет ограничения. Приверженность пациентов к диетическому вмешательству составляет 50%, в то время как тем, кто придерживается, трудно поддерживать диету через 12 месяцев. ). Было показано, что средиземноморская диета эффективна для уменьшения НАЖБП, стеатоза печени и улучшения чувствительности к инсулину. Было обнаружено, что иглоукалывание является эффективным средством для улучшения качества жизни при различных заболеваниях, включая гепатит. Иглоукалывание в сочетании с изменением образа жизни оказалось эффективным при лечении ожирения, метаболического синдрома с точки зрения веса, регуляции липидов, уровня глюкозы и различных маркеров воспаления. Влияние иглоукалывания на НАЖБП еще предстоит изучить.
Мы предполагаем, что иглоукалывание в сочетании с изменением образа жизни может быть эффективным методом лечения НАЖБП.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Safed, Израиль, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст старше 18 лет Отсутствие известных метаболических патологий Диагноз НАЖБП
Критерий исключения:
Известная метаболическая патология Психиатрический диагноз Аутоиммунное заболевание Известный диабет Гипертония
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства - консультация по диете - Medit
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа - диетическая консультация - средиземноморская диета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фиброскан тест
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения
|
Через 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0089-13-ziv
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .