- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02006329
생활습관 개선과 침술을 통한 비알코올성 지방간 질환의 치료
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 전 세계적으로 간 기능 장애의 가장 흔한 원인입니다. NAFLD는 비알코올성 지방간염(NASH)으로 진행하여 간경화로 진행될 수 있습니다. 현재까지 지방증과 NASH를 포함한 NAFLD의 상세한 병인 기전은 완전히 규명되지 않았으나 대사증후군의 간 증상으로 간주되고 때로는 대사증후군 없이 발생하기도 한다. NAFLD의 "2-히트" 및 "멀티-히트" 가설의 기존 모델에 기초하여, 조절 장애가 있는 지질 대사 및 인슐린 저항성은 간의 "첫 번째 히트"로 간주되고 다음 "두 번째 히트" 또는 "다중 히트"로 간주됩니다. " 산화 스트레스, 지질 과산화, 염증 반응 증가, 간 섬유화 및 세포 사멸 유발을 포함할 가능성이 있습니다. 이것은 NAFLD의 다인성 발병기전과 NAFLD를 당뇨병 유사 및 복합 전략으로 치료할 필요성을 강조합니다. 에너지 섭취량 증가(24%), 첨가당, 밀가루 및 시리얼 제품, 과일, 첨가 지방 및 총 지방 섭취량 증가를 포함하여 지난 몇 년 동안 식이 섭취량에 몇 가지 변화가 발생했습니다. NAFLD의 유병률 증가는 아마도 비만, 건강에 해로운 식습관 및 좌식 생활 방식의 현대 유행에 직접적인 영향을 받을 것입니다. 현재 비알코올 지방간질환 치료는 생활습관 중재와 약물치료의 두 가지 주요 범주가 있는데, 식이요법과 신체활동 측면에서 생활습관 중재는 안전하고 효과적인 것으로 여겨지는 반면, 약물치료는 장기적으로 안전성이 알려지지 않은 제한된 효능을 보였다. 치료의 첫 번째 라인은 라이프 스타일 수정입니다. 생활 습관 개입 용량이 NAFLD에 긍정적인 영향을 미치기는 하지만 한계가 있습니다. 식이 중재에 대한 환자의 순응도는 50%인 반면 준수하는 환자는 12개월 후에도 유지하기가 어렵습니다. ). 지중해 식단은 NAFLD, 간 지방증을 줄이고 인슐린 감수성을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 침술은 간염을 비롯한 다양한 의학적 상태에서 삶의 질을 향상시키는 효과적인 치료법으로 밝혀졌습니다. 생활 방식 개입과 결합된 침술은 체중, 지질 조절, 포도당 수준 및 다양한 염증 지표 측면에서 비만, 대사 증후군의 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. NAFLD에 대한 침술의 효과는 아직 연구되지 않았습니다.
우리는 침술과 생활 습관 중재가 NAFLD에 효과적인 치료법이 될 수 있다고 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Safed, 이스라엘, 13100
- Ziv Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상 알려진 대사 병리학 NAFLD 진단 없음
제외 기준:
알려진 대사병리 정신과 진단 자가면역질환 알려진 당뇨병 고혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 - 식이 상담 - Medit
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간섭 없음: 대조군 - 식이 상담 - 지중해 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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섬유 스캔 테스트
기간: 치료 3개월 후
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치료 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0089-13-ziv
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