Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av icke-alkoholisk fettleversjukdom med livsstilsförändring och akupunktur

4 december 2013 uppdaterad av: Assy Nimer, Ziv Hospital

Nonalcoholic fatty lever disease (NAFLD) är den vanligaste orsaken till leverdysfunktion i världen. NAFLD kan utvecklas till icke-alkoholisk steatohepatit (NASH) och i sin tur till cirros. Hittills är den detaljerade patogena mekanismen för NAFLD inklusive steatos och NASH inte helt karakteriserad, även om den betraktas som en levermanifestation av det metabola syndromet, ibland inträffar det i frånvaro av ett metabolt syndrom. Baserat på konventionella modeller av "två-träff" och "multi-träff"-hypotesen för NAFLD, betraktas den oreglerade lipidmetabolismen och insulinresistensen som den "första träffen" i levern och den följande "andra träffen" eller "multiträffen" " involverar sannolikt oxidativ stress, lipidperoxidation, ökade inflammatoriska svar, inducerad leverfibros och apoptos. Detta betonar den multifaktoriella patogenesen av NAFLD och nödvändigheten av att behandla NAFLD med diabetesliknande och multimodal strategi. Flera förändringar i kosten har skett under de senaste åren, inklusive ökat energiintag (24%), och ökningar av tillsatta sockerarter, mjöl och spannmålsprodukter, frukt, tillsatta fetter och totalt fettintag. Den ökande prevalensen av NAFLD påverkas troligen direkt av de nutida epidemierna av fetma, ohälsosamma kostmönster och stillasittande livsstil. För närvarande finns det två huvudkategorier av NAFLD-terapi: livsstilsinterventioner och farmaceutiska terapier, livsstilsinterventioner när det gäller kost och fysisk aktivitet anses vara säkra och effektiva, medan farmaceutiska interventioner visade begränsad effekt med okänd säkerhet på lång sikt. första behandlingslinjen är livsstilsförändring. Även om livsstilsinterventionsdosen påverkar NAFLD positivt, har den begränsningar. Patienternas följsamhet till dietintervention är 50 %, medan de som följs har svårt att upprätthålla efter 12 månader. ). Medelhavskost har visat sig vara effektiv för att minska NAFLD, leversteatos och förbättra insulinkänsligheten. Akupunktur har visat sig vara en effektiv behandling för att förbättra livskvaliteten vid olika medicinska tillstånd, inklusive hepatit. Akupunktur i kombination med livsstilsintervention har visat sig vara effektiv vid behandling av fetma, metabolt syndrom när det gäller vikt, lipidreglering, glukosnivåer och olika inflammationsmarkörer. Akupunkturs effekt på NAFLD har ännu inte studerats.

Vi föreslår att akupunktur i kombination med livsstilsintervention kan vara en effektiv behandling för NAFLD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Safed, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Över 18 år Ingen känd metabol patologi NAFLD-diagnos

Exklusions kriterier:

Känd metabol patologi Psykiatrisk diagnos Autoimmun sjukdom Känd Diabetes Hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp - kostrådgivning - Medit
Inget ingripande: Kontrollgrupp - kostrådgivning - Medelhavskost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fibroscan test
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
3 månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2013

Första postat (Uppskatta)

10 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0089-13-ziv

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera