- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02006329
Behandling av icke-alkoholisk fettleversjukdom med livsstilsförändring och akupunktur
Nonalcoholic fatty lever disease (NAFLD) är den vanligaste orsaken till leverdysfunktion i världen. NAFLD kan utvecklas till icke-alkoholisk steatohepatit (NASH) och i sin tur till cirros. Hittills är den detaljerade patogena mekanismen för NAFLD inklusive steatos och NASH inte helt karakteriserad, även om den betraktas som en levermanifestation av det metabola syndromet, ibland inträffar det i frånvaro av ett metabolt syndrom. Baserat på konventionella modeller av "två-träff" och "multi-träff"-hypotesen för NAFLD, betraktas den oreglerade lipidmetabolismen och insulinresistensen som den "första träffen" i levern och den följande "andra träffen" eller "multiträffen" " involverar sannolikt oxidativ stress, lipidperoxidation, ökade inflammatoriska svar, inducerad leverfibros och apoptos. Detta betonar den multifaktoriella patogenesen av NAFLD och nödvändigheten av att behandla NAFLD med diabetesliknande och multimodal strategi. Flera förändringar i kosten har skett under de senaste åren, inklusive ökat energiintag (24%), och ökningar av tillsatta sockerarter, mjöl och spannmålsprodukter, frukt, tillsatta fetter och totalt fettintag. Den ökande prevalensen av NAFLD påverkas troligen direkt av de nutida epidemierna av fetma, ohälsosamma kostmönster och stillasittande livsstil. För närvarande finns det två huvudkategorier av NAFLD-terapi: livsstilsinterventioner och farmaceutiska terapier, livsstilsinterventioner när det gäller kost och fysisk aktivitet anses vara säkra och effektiva, medan farmaceutiska interventioner visade begränsad effekt med okänd säkerhet på lång sikt. första behandlingslinjen är livsstilsförändring. Även om livsstilsinterventionsdosen påverkar NAFLD positivt, har den begränsningar. Patienternas följsamhet till dietintervention är 50 %, medan de som följs har svårt att upprätthålla efter 12 månader. ). Medelhavskost har visat sig vara effektiv för att minska NAFLD, leversteatos och förbättra insulinkänsligheten. Akupunktur har visat sig vara en effektiv behandling för att förbättra livskvaliteten vid olika medicinska tillstånd, inklusive hepatit. Akupunktur i kombination med livsstilsintervention har visat sig vara effektiv vid behandling av fetma, metabolt syndrom när det gäller vikt, lipidreglering, glukosnivåer och olika inflammationsmarkörer. Akupunkturs effekt på NAFLD har ännu inte studerats.
Vi föreslår att akupunktur i kombination med livsstilsintervention kan vara en effektiv behandling för NAFLD.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Över 18 år Ingen känd metabol patologi NAFLD-diagnos
Exklusions kriterier:
Känd metabol patologi Psykiatrisk diagnos Autoimmun sjukdom Känd Diabetes Hypertoni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp - kostrådgivning - Medit
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp - kostrådgivning - Medelhavskost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fibroscan test
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
3 månader efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0089-13-ziv
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .