- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02006329
Tratamiento de la enfermedad del hígado graso no alcohólico con modificación del estilo de vida y acupuntura
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) es la causa más común de disfunción hepática en todo el mundo. NAFLD puede progresar a esteatohepatitis no alcohólica (NASH) y, a su vez, a cirrosis. Hasta la fecha, el mecanismo patogénico detallado de NAFLD que incluye esteatosis y NASH no está completamente caracterizado, aunque se considera una manifestación hepática del síndrome metabólico, a veces ocurre en ausencia de un síndrome metabólico. Con base en los modelos convencionales de hipótesis de "dos golpes" y "múltiples golpes" de NAFLD, el metabolismo lipídico desregulado y la resistencia a la insulina se consideran como el "primer golpe" del hígado y el siguiente "segundo golpe" o "golpe múltiple". " probablemente implica estrés oxidativo, peroxidación de lípidos, aumento de las respuestas inflamatorias, fibrosis hepática inducida y apoptosis. Esto enfatiza la patogenia multifactorial de NAFLD y la necesidad de tratar NAFLD con una estrategia multimodal y similar a la diabetes. En los últimos años se han producido varios cambios en la ingesta dietética, incluido un aumento de la ingesta de energía (24 %) y aumentos en los azúcares añadidos, la harina y los productos de cereales, la fruta, las grasas añadidas y la ingesta total de grasas. La creciente prevalencia de NAFLD probablemente se vea afectada directamente por las epidemias contemporáneas de obesidad, patrones dietéticos poco saludables y estilo de vida sedentario. Actualmente, hay dos categorías principales de terapia NAFLD: intervenciones de estilo de vida y terapias farmacéuticas, las intervenciones de estilo de vida en términos de dieta y actividad física se consideran seguras y efectivas, mientras que las intervenciones farmacéuticas mostraron una eficacia limitada con seguridad desconocida a largo plazo, por lo tanto, la primera línea de tratamiento es la modificación del estilo de vida. Aunque la dosis de intervención en el estilo de vida afecta positivamente a NAFLD, tiene limitaciones. La adherencia de los pacientes a la intervención dietética es del 50%, mientras que a los que sí la cumplen, les resulta difícil mantenerla después de 12 meses. ). Se ha demostrado que la dieta mediterránea es eficaz para reducir la NAFLD, la esteatosis hepática y mejorar la sensibilidad a la insulina. Se ha descubierto que la acupuntura es un tratamiento eficaz para mejorar la calidad de vida en diversas afecciones médicas, incluida la hepatitis. Se ha encontrado que la acupuntura combinada con la intervención del estilo de vida es efectiva en el tratamiento de la obesidad, el síndrome metabólico en términos de peso, regulación de lípidos, niveles de glucosa y varios marcadores de inflamación. El efecto de la acupuntura en NAFLD aún no se ha estudiado.
Sugerimos que la acupuntura combinada con la intervención en el estilo de vida puede ser un tratamiento efectivo para NAFLD.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Safed, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayor de 18 años Sin patología metabólica conocida Diagnóstico de EHGNA
Criterio de exclusión:
Patología metabólica conocida Diagnóstico psiquiátrico Enfermedad autoinmune Diabetes conocida Hipertensión arterial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención - consulta dietética - Medit
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Sin intervención: Grupo control - consulta dietética - dieta mediterránea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de fibroscan
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
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3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0089-13-ziv
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