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Tratamiento de la enfermedad del hígado graso no alcohólico con modificación del estilo de vida y acupuntura

4 de diciembre de 2013 actualizado por: Assy Nimer, Ziv Hospital

La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) es la causa más común de disfunción hepática en todo el mundo. NAFLD puede progresar a esteatohepatitis no alcohólica (NASH) y, a su vez, a cirrosis. Hasta la fecha, el mecanismo patogénico detallado de NAFLD que incluye esteatosis y NASH no está completamente caracterizado, aunque se considera una manifestación hepática del síndrome metabólico, a veces ocurre en ausencia de un síndrome metabólico. Con base en los modelos convencionales de hipótesis de "dos golpes" y "múltiples golpes" de NAFLD, el metabolismo lipídico desregulado y la resistencia a la insulina se consideran como el "primer golpe" del hígado y el siguiente "segundo golpe" o "golpe múltiple". " probablemente implica estrés oxidativo, peroxidación de lípidos, aumento de las respuestas inflamatorias, fibrosis hepática inducida y apoptosis. Esto enfatiza la patogenia multifactorial de NAFLD y la necesidad de tratar NAFLD con una estrategia multimodal y similar a la diabetes. En los últimos años se han producido varios cambios en la ingesta dietética, incluido un aumento de la ingesta de energía (24 %) y aumentos en los azúcares añadidos, la harina y los productos de cereales, la fruta, las grasas añadidas y la ingesta total de grasas. La creciente prevalencia de NAFLD probablemente se vea afectada directamente por las epidemias contemporáneas de obesidad, patrones dietéticos poco saludables y estilo de vida sedentario. Actualmente, hay dos categorías principales de terapia NAFLD: intervenciones de estilo de vida y terapias farmacéuticas, las intervenciones de estilo de vida en términos de dieta y actividad física se consideran seguras y efectivas, mientras que las intervenciones farmacéuticas mostraron una eficacia limitada con seguridad desconocida a largo plazo, por lo tanto, la primera línea de tratamiento es la modificación del estilo de vida. Aunque la dosis de intervención en el estilo de vida afecta positivamente a NAFLD, tiene limitaciones. La adherencia de los pacientes a la intervención dietética es del 50%, mientras que a los que sí la cumplen, les resulta difícil mantenerla después de 12 meses. ). Se ha demostrado que la dieta mediterránea es eficaz para reducir la NAFLD, la esteatosis hepática y mejorar la sensibilidad a la insulina. Se ha descubierto que la acupuntura es un tratamiento eficaz para mejorar la calidad de vida en diversas afecciones médicas, incluida la hepatitis. Se ha encontrado que la acupuntura combinada con la intervención del estilo de vida es efectiva en el tratamiento de la obesidad, el síndrome metabólico en términos de peso, regulación de lípidos, niveles de glucosa y varios marcadores de inflamación. El efecto de la acupuntura en NAFLD aún no se ha estudiado.

Sugerimos que la acupuntura combinada con la intervención en el estilo de vida puede ser un tratamiento efectivo para NAFLD.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Safed, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Mayor de 18 años Sin patología metabólica conocida Diagnóstico de EHGNA

Criterio de exclusión:

Patología metabólica conocida Diagnóstico psiquiátrico Enfermedad autoinmune Diabetes conocida Hipertensión arterial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención - consulta dietética - Medit
Sin intervención: Grupo control - consulta dietética - dieta mediterránea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de fibroscan
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0089-13-ziv

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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