- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02006329
Behandeling van niet-alcoholische leververvetting met levensstijlaanpassing en acupunctuur
Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) is wereldwijd de meest voorkomende oorzaak van leverdisfunctie. NAFLD kan zich ontwikkelen tot niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) en op zijn beurt tot cirrose. Tot op heden is het gedetailleerde pathogene mechanisme van NAFLD, inclusief steatose en NASH, niet volledig gekarakteriseerd, hoewel het wordt beschouwd als een hepatische manifestatie van het metabool syndroom, soms komt het voor in afwezigheid van een metabool syndroom. Gebaseerd op conventionele modellen van "two-hit" en "multi-hit" hypothese van NAFLD, worden het ontregelde lipidenmetabolisme en insulineresistentie beschouwd als de "eerste hit" van de lever en de volgende "tweede hit" of "multi-hit". " Waarschijnlijk gaat het om oxidatieve stress, lipideperoxidatie, verhoogde ontstekingsreacties, geïnduceerde leverfibrose en apoptose. Dit benadrukt de multifactoriële pathogenese van NAFLD en de noodzaak om NAFLD te behandelen met diabetesachtige en multimodale strategie. Er zijn de afgelopen jaren verschillende veranderingen opgetreden in de inname via de voeding, waaronder een verhoogde energie-inname (24%) en een toename van toegevoegde suikers, meel en graanproducten, fruit, toegevoegde vetten en totale vetinname. De toenemende prevalentie van NAFLD wordt waarschijnlijk rechtstreeks beïnvloed door de hedendaagse epidemieën van obesitas, een ongezond voedingspatroon en een sedentaire levensstijl. Momenteel zijn er twee hoofdcategorieën van NAFLD-therapie: leefstijlinterventies en farmaceutische therapieën, leefstijlinterventies in termen van voeding en lichaamsbeweging worden als veilig en effectief beschouwd, terwijl farmaceutische interventies een beperkte werkzaamheid vertoonden met onbekende veiligheid op de lange termijn. eerste lijn van behandeling is levensstijlaanpassing. Hoewel de levensstijlinterventiedosis NAFLD positief beïnvloedt, heeft het beperkingen. Patiënten die zich aan de dieetinterventie houden is 50%, terwijl degenen die zich eraan houden, het na 12 maanden moeilijk vol te houden vinden. ). Van een mediterraan dieet is aangetoond dat het effectief is bij het verminderen van NAFLD, leversteatose en het verbeteren van de insulinegevoeligheid. Acupunctuur is een effectieve behandeling gebleken voor het verbeteren van de kwaliteit van leven bij verschillende medische aandoeningen, waaronder hepatitis. Acupunctuur in combinatie met leefstijlinterventie is effectief gebleken bij de behandeling van obesitas, metabool syndroom in termen van gewicht, lipidenregulatie, glucosespiegels en verschillende markers van ontsteking. Het effect van acupunctuur op NAFLD moet nog worden bestudeerd.
We suggereren dat acupunctuur in combinatie met leefstijlinterventie een effectieve behandeling kan zijn voor NAFLD.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Safed, Israël, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouder dan 18 jaar Geen bekende metabole pathologie NAFLD-diagnose
Uitsluitingscriteria:
Bekende metabole pathologie Psychiatrische diagnose Auto-immuunziekte Bekend Diabetes Hypertensie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep - dieetadvies - Medit
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - dieetadvies - mediterraan dieet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fibroscan-test
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
|
3 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0089-13-ziv
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .