Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van niet-alcoholische leververvetting met levensstijlaanpassing en acupunctuur

4 december 2013 bijgewerkt door: Assy Nimer, Ziv Hospital

Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) is wereldwijd de meest voorkomende oorzaak van leverdisfunctie. NAFLD kan zich ontwikkelen tot niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) en op zijn beurt tot cirrose. Tot op heden is het gedetailleerde pathogene mechanisme van NAFLD, inclusief steatose en NASH, niet volledig gekarakteriseerd, hoewel het wordt beschouwd als een hepatische manifestatie van het metabool syndroom, soms komt het voor in afwezigheid van een metabool syndroom. Gebaseerd op conventionele modellen van "two-hit" en "multi-hit" hypothese van NAFLD, worden het ontregelde lipidenmetabolisme en insulineresistentie beschouwd als de "eerste hit" van de lever en de volgende "tweede hit" of "multi-hit". " Waarschijnlijk gaat het om oxidatieve stress, lipideperoxidatie, verhoogde ontstekingsreacties, geïnduceerde leverfibrose en apoptose. Dit benadrukt de multifactoriële pathogenese van NAFLD en de noodzaak om NAFLD te behandelen met diabetesachtige en multimodale strategie. Er zijn de afgelopen jaren verschillende veranderingen opgetreden in de inname via de voeding, waaronder een verhoogde energie-inname (24%) en een toename van toegevoegde suikers, meel en graanproducten, fruit, toegevoegde vetten en totale vetinname. De toenemende prevalentie van NAFLD wordt waarschijnlijk rechtstreeks beïnvloed door de hedendaagse epidemieën van obesitas, een ongezond voedingspatroon en een sedentaire levensstijl. Momenteel zijn er twee hoofdcategorieën van NAFLD-therapie: leefstijlinterventies en farmaceutische therapieën, leefstijlinterventies in termen van voeding en lichaamsbeweging worden als veilig en effectief beschouwd, terwijl farmaceutische interventies een beperkte werkzaamheid vertoonden met onbekende veiligheid op de lange termijn. eerste lijn van behandeling is levensstijlaanpassing. Hoewel de levensstijlinterventiedosis NAFLD positief beïnvloedt, heeft het beperkingen. Patiënten die zich aan de dieetinterventie houden is 50%, terwijl degenen die zich eraan houden, het na 12 maanden moeilijk vol te houden vinden. ). Van een mediterraan dieet is aangetoond dat het effectief is bij het verminderen van NAFLD, leversteatose en het verbeteren van de insulinegevoeligheid. Acupunctuur is een effectieve behandeling gebleken voor het verbeteren van de kwaliteit van leven bij verschillende medische aandoeningen, waaronder hepatitis. Acupunctuur in combinatie met leefstijlinterventie is effectief gebleken bij de behandeling van obesitas, metabool syndroom in termen van gewicht, lipidenregulatie, glucosespiegels en verschillende markers van ontsteking. Het effect van acupunctuur op NAFLD moet nog worden bestudeerd.

We suggereren dat acupunctuur in combinatie met leefstijlinterventie een effectieve behandeling kan zijn voor NAFLD.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Safed, Israël, 13100
        • Ziv Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ouder dan 18 jaar Geen bekende metabole pathologie NAFLD-diagnose

Uitsluitingscriteria:

Bekende metabole pathologie Psychiatrische diagnose Auto-immuunziekte Bekend Diabetes Hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep - dieetadvies - Medit
Geen tussenkomst: Controlegroep - dieetadvies - mediterraan dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fibroscan-test
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0089-13-ziv

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren