- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02006329
Traitement de la stéatose hépatique non alcoolique avec modification du mode de vie et acupuncture
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est la cause la plus fréquente de dysfonctionnement hépatique dans le monde. La NAFLD peut évoluer vers une stéatohépatite non alcoolique (NASH) puis vers une cirrhose. À ce jour, le mécanisme pathogénique détaillé de la NAFLD, y compris la stéatose et la NASH, n'est pas entièrement caractérisé, bien qu'il soit considéré comme une manifestation hépatique du syndrome métabolique, il survient parfois en l'absence d'un syndrome métabolique. Sur la base des modèles conventionnels d'hypothèse "two-hit" et "multi-hit" de la NAFLD, le métabolisme lipidique dérégulé et la résistance à l'insuline sont considérés comme le "premier hit" du foie et le "second hit" ou "multi-hit" suivant. " implique probablement un stress oxydatif, une peroxydation lipidique, une augmentation des réponses inflammatoires, une fibrose hépatique induite et une apoptose. Cela met l'accent sur la pathogenèse multifactorielle de la NAFLD et la nécessité de traiter la NAFLD avec une stratégie de type diabète et multimodale. Plusieurs changements dans l'apport alimentaire se sont produits au cours des dernières années, notamment une augmentation de l'apport énergétique (24 %) et des augmentations des sucres ajoutés, de la farine et des produits céréaliers, des fruits, des matières grasses ajoutées et de l'apport total en matières grasses. La prévalence croissante de la NAFLD est probablement directement affectée par les épidémies contemporaines d'obésité, de régimes alimentaires malsains et de mode de vie sédentaire. Actuellement, il existe deux grandes catégories de thérapie NAFLD : les interventions sur le mode de vie et les thérapies pharmaceutiques, les interventions sur le mode de vie en termes d'alimentation et d'activité physique sont considérées comme sûres et efficaces, tandis que les interventions pharmaceutiques ont montré une efficacité limitée avec une sécurité inconnue à long terme. la première ligne de traitement est la modification du mode de vie. Bien que la dose d'intervention sur le mode de vie affecte positivement la NAFLD, elle a des limites. L'adhésion des patients à l'intervention diététique est de 50 %, tandis que ceux qui y adhèrent ont du mal à se maintenir après 12 mois. ). Le régime méditerranéen s'est avéré efficace pour réduire la NAFLD, la stéatose hépatique et améliorer la sensibilité à l'insuline. L'acupuncture s'est avérée un traitement efficace pour améliorer la qualité de vie dans diverses conditions médicales, y compris l'hépatite. L'acupuncture combinée à une intervention sur le style de vie s'est avérée efficace dans le traitement de l'obésité, du syndrome métabolique en termes de poids, de régulation des lipides, de taux de glucose et de divers marqueurs d'inflammation. L'effet de l'acupuncture sur la NAFLD n'a pas encore été étudié.
Nous suggérons que l'acupuncture combinée à une intervention sur le style de vie peut être un traitement efficace pour la NAFLD.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Safed, Israël, 13100
- ZIV Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Plus de 18 ans Aucune pathologie métabolique connue Diagnostic NAFLD
Critère d'exclusion:
Pathologie métabolique connue Diagnostic psychiatrique Maladie auto-immune Diabète connu Hypertension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention - consultation diététique - Medit
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Aucune intervention: Groupe contrôle - consultation diététique - régime méditerranéen
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test fibroscan
Délai: 3 mois après le traitement
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3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0089-13-ziv
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