Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkoholmentes zsírmájbetegség kezelése életmódmódosítással és akupunktúrával

2013. december 4. frissítette: Assy Nimer, Ziv Hospital

A nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) a májműködési zavarok leggyakoribb oka világszerte. A NAFLD nem-alkoholos steatohepatitissé (NASH), majd cirrhosisba fejlődhet. A mai napig a NAFLD részletes patogén mechanizmusa, beleértve a steatosist és a NASH-t, nem teljesen jellemezhető, bár a metabolikus szindróma májban jelentkező manifesztációjának tekintik, néha metabolikus szindróma hiányában fordul elő. A NAFLD „két találatos” és „több találatos” hipotézisének hagyományos modelljei alapján a diszregulált lipidanyagcsere és az inzulinrezisztencia a máj „első ütésének”, a következő „második találatnak” vagy „több találatnak” számít. Valószínűleg oxidatív stresszt, lipid-peroxidációt, fokozott gyulladásos reakciókat, indukált májfibrózist és apoptózist foglal magában. Ez hangsúlyozza a NAFLD többtényezős patogenezisét és a NAFLD cukorbetegség-szerű és multimodális stratégiával történő kezelésének szükségességét. Az elmúlt néhány évben számos változás történt a táplálékbevitelben, beleértve az energiabevitel növekedését (24%), valamint a hozzáadott cukrok, liszt- és gabonatermékek, gyümölcsök, hozzáadott zsírok és teljes zsírbevitel növekedését. A NAFLD növekvő elterjedését valószínűleg közvetlenül befolyásolják az elhízás, az egészségtelen táplálkozási szokások és a mozgásszegény életmód jelenkori járványai. Jelenleg a NAFLD terápiának két fő kategóriája van: az életmódbeli beavatkozások és a gyógyszeres terápiák, az életmódbeli beavatkozások a diéta és a fizikai aktivitás tekintetében biztonságosnak és hatékonynak tekinthetők, míg a gyógyszeres beavatkozások korlátozott hatékonyságot mutattak hosszú távon ismeretlen biztonságossággal. A kezelés első vonala az életmód megváltoztatása. Bár az életmódbeli beavatkozás dózisa pozitívan befolyásolja a NAFLD-t, vannak korlátai. A betegek étrendi betartása 50%-os, míg azok, akik betartják, 12 hónap után nehezen tartják fenn. ). A mediterrán étrendről kimutatták, hogy hatékonyan csökkenti a NAFLD-t, a máj steatosist és javítja az inzulinérzékenységet. Az akupunktúrát hatékony kezelési módnak találták az életminőség javítására különböző egészségügyi állapotok, köztük a hepatitis esetén. Az akupunktúra az életmódbeli beavatkozással kombinálva hatékonynak bizonyult az elhízás, a metabolikus szindróma kezelésében a testsúly, a lipidszabályozás, a glükózszint és a gyulladás különböző markerei tekintetében. Az akupunktúra NAFLD-re gyakorolt ​​hatását még nem vizsgálták.

Azt javasoljuk, hogy az akupunktúra az életmódbeli beavatkozással kombinálva a NAFLD hatékony kezelése lehet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Safed, Izrael, 13100
        • Ziv Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év felett Nem ismert metabolikus patológia NAFLD diagnózis

Kizárási kritériumok:

Ismert anyagcsere-patológia Pszichiátriai diagnosztika Autoimmun betegség Ismert Diabetes Hypertonia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport - diétás konzultáció - Medit
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport - diétás konzultáció - Mediterrán diéta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fibroscan teszt
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
3 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0089-13-ziv

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel