- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02006329
Alkoholmentes zsírmájbetegség kezelése életmódmódosítással és akupunktúrával
A nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) a májműködési zavarok leggyakoribb oka világszerte. A NAFLD nem-alkoholos steatohepatitissé (NASH), majd cirrhosisba fejlődhet. A mai napig a NAFLD részletes patogén mechanizmusa, beleértve a steatosist és a NASH-t, nem teljesen jellemezhető, bár a metabolikus szindróma májban jelentkező manifesztációjának tekintik, néha metabolikus szindróma hiányában fordul elő. A NAFLD „két találatos” és „több találatos” hipotézisének hagyományos modelljei alapján a diszregulált lipidanyagcsere és az inzulinrezisztencia a máj „első ütésének”, a következő „második találatnak” vagy „több találatnak” számít. Valószínűleg oxidatív stresszt, lipid-peroxidációt, fokozott gyulladásos reakciókat, indukált májfibrózist és apoptózist foglal magában. Ez hangsúlyozza a NAFLD többtényezős patogenezisét és a NAFLD cukorbetegség-szerű és multimodális stratégiával történő kezelésének szükségességét. Az elmúlt néhány évben számos változás történt a táplálékbevitelben, beleértve az energiabevitel növekedését (24%), valamint a hozzáadott cukrok, liszt- és gabonatermékek, gyümölcsök, hozzáadott zsírok és teljes zsírbevitel növekedését. A NAFLD növekvő elterjedését valószínűleg közvetlenül befolyásolják az elhízás, az egészségtelen táplálkozási szokások és a mozgásszegény életmód jelenkori járványai. Jelenleg a NAFLD terápiának két fő kategóriája van: az életmódbeli beavatkozások és a gyógyszeres terápiák, az életmódbeli beavatkozások a diéta és a fizikai aktivitás tekintetében biztonságosnak és hatékonynak tekinthetők, míg a gyógyszeres beavatkozások korlátozott hatékonyságot mutattak hosszú távon ismeretlen biztonságossággal. A kezelés első vonala az életmód megváltoztatása. Bár az életmódbeli beavatkozás dózisa pozitívan befolyásolja a NAFLD-t, vannak korlátai. A betegek étrendi betartása 50%-os, míg azok, akik betartják, 12 hónap után nehezen tartják fenn. ). A mediterrán étrendről kimutatták, hogy hatékonyan csökkenti a NAFLD-t, a máj steatosist és javítja az inzulinérzékenységet. Az akupunktúrát hatékony kezelési módnak találták az életminőség javítására különböző egészségügyi állapotok, köztük a hepatitis esetén. Az akupunktúra az életmódbeli beavatkozással kombinálva hatékonynak bizonyult az elhízás, a metabolikus szindróma kezelésében a testsúly, a lipidszabályozás, a glükózszint és a gyulladás különböző markerei tekintetében. Az akupunktúra NAFLD-re gyakorolt hatását még nem vizsgálták.
Azt javasoljuk, hogy az akupunktúra az életmódbeli beavatkozással kombinálva a NAFLD hatékony kezelése lehet.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Safed, Izrael, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év felett Nem ismert metabolikus patológia NAFLD diagnózis
Kizárási kritériumok:
Ismert anyagcsere-patológia Pszichiátriai diagnosztika Autoimmun betegség Ismert Diabetes Hypertonia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport - diétás konzultáció - Medit
|
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport - diétás konzultáció - Mediterrán diéta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fibroscan teszt
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
3 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0089-13-ziv
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .