- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02006329
Leczenie niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby za pomocą modyfikacji stylu życia i akupunktury
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest najczęstszą przyczyną dysfunkcji wątroby na całym świecie. NAFLD może przejść w niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH), a następnie w marskość wątroby. Do chwili obecnej szczegółowy mechanizm patogenetyczny NAFLD, w tym stłuszczenia i NASH, nie jest w pełni scharakteryzowany, chociaż uważa się go za wątrobową manifestację zespołu metabolicznego, czasami występuje przy braku zespołu metabolicznego. Opierając się na konwencjonalnych modelach hipotez „dwóch trafień” i „wielokrotnego trafienia” NAFLD, rozregulowany metabolizm lipidów i insulinooporność są uważane za „pierwsze trafienie” wątroby, a następujące po nim „drugie trafienie” lub „wielokrotne trafienie” „prawdopodobnie obejmuje stres oksydacyjny, peroksydację lipidów, nasilone reakcje zapalne, indukowane zwłóknienie wątroby i apoptozę. Podkreśla to wieloczynnikową patogenezę NAFLD i konieczność leczenia NAFLD za pomocą strategii podobnej do cukrzycy i multimodalnej. W ciągu ostatnich kilku lat zaszło kilka zmian w diecie, w tym zwiększone spożycie energii (24%) oraz zwiększenie spożycia cukrów dodanych, mąki i produktów zbożowych, owoców, dodanych tłuszczów i całkowitego spożycia tłuszczu. Na zwiększającą się częstość występowania NAFLD bezpośredni wpływ mają prawdopodobnie współczesne epidemie otyłości, niezdrowe nawyki żywieniowe i siedzący tryb życia. Obecnie istnieją dwie główne kategorie terapii NAFLD: interwencje stylu życia i terapie farmaceutyczne, interwencje stylu życia w zakresie diety i aktywności fizycznej są uważane za bezpieczne i skuteczne, podczas gdy interwencje farmaceutyczne wykazały ograniczoną skuteczność przy nieznanym bezpieczeństwie w dłuższej perspektywie, dlatego pierwszą linią leczenia jest modyfikacja stylu życia. Chociaż dawka interwencyjna związana ze stylem życia pozytywnie wpływa na NAFLD, ma ona swoje ograniczenia. Przestrzeganie przez pacjentów interwencji dietetycznej wynosi 50%, podczas gdy ci, którzy przestrzegają, mają trudności z utrzymaniem ich po 12 miesiącach. ). Udowodniono, że dieta śródziemnomorska skutecznie zmniejsza NAFLD, stłuszczenie wątroby i poprawia wrażliwość na insulinę. Akupunktura została uznana za skuteczną metodę leczenia poprawiającą jakość życia w przypadku różnych schorzeń, w tym zapalenia wątroby. Akupunktura połączona z interwencją w styl życia okazała się skuteczna w leczeniu otyłości, zespołu metabolicznego w zakresie masy ciała, regulacji lipidów, poziomu glukozy i różnych markerów stanu zapalnego. Wpływ akupunktury na NAFLD nie został jeszcze zbadany.
Sugerujemy, że akupunktura połączona z interwencją w styl życia może być skutecznym sposobem leczenia NAFLD.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Safed, Izrael, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Powyżej 18 lat Brak znanej patologii metabolicznej Rozpoznanie NAFLD
Kryteria wyłączenia:
Znana patologia metaboliczna Diagnoza psychiatryczna Choroba autoimmunologiczna Znana Cukrzyca Nadciśnienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna - konsultacja dietetyczna - Medit
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna - konsultacja dietetyczna - dieta śródziemnomorska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie fibroskanem
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
3 miesiące po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0089-13-ziv
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NAFLD
-
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal UniversityRekrutacyjnyNAFLD i NASH | NAFLD (Niealkoholowa Stłuszczeniowa Choroba Wątroby) | Marskość NAFLDChiny
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznany
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończony
-
Ziv HospitalNieznany
-
University of AthensLaikο General Hospital, AthensZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaNAFLD | Nawyk dietetyczny
-
University of OxfordRekrutacyjnyNAFLD | Odżywka; NadmiarZjednoczone Królestwo
-
Enanta Pharmaceuticals, IncPharmaceutical Research AssociatesZakończonyPrzypuszczalny NAFLDStany Zjednoczone
-
Justin RyderJeszcze nie rekrutacjaNAFLD | Niealkoholowe stłuszczenie wątroby | NAFLD u dzieciStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Livivos...RekrutacyjnyNAFLD | NAFLD (niealkoholowe stłuszczenie wątroby) | MASLD | MASLD (Metaboliczna Dysfunkcja-Powiązana Stłuszczeniowa Choroba Wątroby)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na akupunktura
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam