Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby za pomocą modyfikacji stylu życia i akupunktury

4 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Assy Nimer, Ziv Hospital

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest najczęstszą przyczyną dysfunkcji wątroby na całym świecie. NAFLD może przejść w niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH), a następnie w marskość wątroby. Do chwili obecnej szczegółowy mechanizm patogenetyczny NAFLD, w tym stłuszczenia i NASH, nie jest w pełni scharakteryzowany, chociaż uważa się go za wątrobową manifestację zespołu metabolicznego, czasami występuje przy braku zespołu metabolicznego. Opierając się na konwencjonalnych modelach hipotez „dwóch trafień” i „wielokrotnego trafienia” NAFLD, rozregulowany metabolizm lipidów i insulinooporność są uważane za „pierwsze trafienie” wątroby, a następujące po nim „drugie trafienie” lub „wielokrotne trafienie” „prawdopodobnie obejmuje stres oksydacyjny, peroksydację lipidów, nasilone reakcje zapalne, indukowane zwłóknienie wątroby i apoptozę. Podkreśla to wieloczynnikową patogenezę NAFLD i konieczność leczenia NAFLD za pomocą strategii podobnej do cukrzycy i multimodalnej. W ciągu ostatnich kilku lat zaszło kilka zmian w diecie, w tym zwiększone spożycie energii (24%) oraz zwiększenie spożycia cukrów dodanych, mąki i produktów zbożowych, owoców, dodanych tłuszczów i całkowitego spożycia tłuszczu. Na zwiększającą się częstość występowania NAFLD bezpośredni wpływ mają prawdopodobnie współczesne epidemie otyłości, niezdrowe nawyki żywieniowe i siedzący tryb życia. Obecnie istnieją dwie główne kategorie terapii NAFLD: interwencje stylu życia i terapie farmaceutyczne, interwencje stylu życia w zakresie diety i aktywności fizycznej są uważane za bezpieczne i skuteczne, podczas gdy interwencje farmaceutyczne wykazały ograniczoną skuteczność przy nieznanym bezpieczeństwie w dłuższej perspektywie, dlatego pierwszą linią leczenia jest modyfikacja stylu życia. Chociaż dawka interwencyjna związana ze stylem życia pozytywnie wpływa na NAFLD, ma ona swoje ograniczenia. Przestrzeganie przez pacjentów interwencji dietetycznej wynosi 50%, podczas gdy ci, którzy przestrzegają, mają trudności z utrzymaniem ich po 12 miesiącach. ). Udowodniono, że dieta śródziemnomorska skutecznie zmniejsza NAFLD, stłuszczenie wątroby i poprawia wrażliwość na insulinę. Akupunktura została uznana za skuteczną metodę leczenia poprawiającą jakość życia w przypadku różnych schorzeń, w tym zapalenia wątroby. Akupunktura połączona z interwencją w styl życia okazała się skuteczna w leczeniu otyłości, zespołu metabolicznego w zakresie masy ciała, regulacji lipidów, poziomu glukozy i różnych markerów stanu zapalnego. Wpływ akupunktury na NAFLD nie został jeszcze zbadany.

Sugerujemy, że akupunktura połączona z interwencją w styl życia może być skutecznym sposobem leczenia NAFLD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Safed, Izrael, 13100
        • Ziv Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Powyżej 18 lat Brak znanej patologii metabolicznej Rozpoznanie NAFLD

Kryteria wyłączenia:

Znana patologia metaboliczna Diagnoza psychiatryczna Choroba autoimmunologiczna Znana Cukrzyca Nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna - konsultacja dietetyczna - Medit
Brak interwencji: Grupa kontrolna - konsultacja dietetyczna - dieta śródziemnomorska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie fibroskanem
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0089-13-ziv

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAFLD

Badania kliniczne na akupunktura

Subskrybuj