皮膚の強皮症 ARFI イメージング (ARFI)
強皮症およびその他のリウマチ性疾患における皮膚の音響放射力インパルス/せん断波速度イメージング
強皮症やその他のリウマチ性疾患が皮膚に影響を与える可能性があります。 特に強皮症は、皮膚の肥厚および硬化を伴う。
現在、皮膚が強皮症の影響を受けている程度を見るには、身体検査と皮膚生検の組み合わせに基づいて測定されます。
研究者は、弾性の超音波イメージングを使用して皮膚の硬さを測定することを提案しています。 彼らは、ARFI/SVI として知られる、音響放射力インパルス/せん断波速度イメージングを使用する技術を使用します)。
研究者は、ARFI/SVI が正常な皮膚と強皮症の影響を受けた皮膚を区別できる可能性があるという仮説を立てています。 このツールは、皮膚の線維化の量を定量化するのにも役立ちます。
このタイプの放射線バイオマーカーは、強皮症の診断を確認するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
強皮症や他の多くのリウマチ性疾患が皮膚に影響を与える可能性があります。 特に強皮症は、皮膚の肥厚と硬化を引き起こします。
現在、強皮症による皮膚の影響の程度の評価は、身体検査と皮膚生検の結果を組み合わせて測定されます。
研究者らは、音響放射力インパルス/せん断波速度イメージング (ARFI/SVI) の形で、超音波弾性イメージングを使用して皮膚の硬さを測定することを提案しています。
研究者は、ARFI/SVI が強皮症 (およびその他のリウマチ性疾患) の影響を受けた皮膚と正常な皮膚を区別できる可能性があるという仮説を立てています。 そして、この超音波技術は、真皮（皮膚）の線維化の量を測定するかもしれません.
このような放射線バイオマーカーは、強皮症の診断を確認するのに役立つ可能性があります。 さらに、長期にわたって患者を追跡し、治療に対する反応と疾患の進行を測定するために使用できる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 以下を含む皮膚のリウマチ性疾患：限局性強皮症、びまん性強皮症、または好酸球性筋膜炎（シュルマン症候群）
除外基準:
1. なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ARFI-SVI 超音波
前腕と大腿部の超音波検査で、所要時間は約 5 ～ 10 分です。
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約 5 ～ 10 分の腕と脚の超音波画像。
参加者は、研究の一環として、前腕と大腿部のデュロメーター スコアリングも受けます。
これは約 5 ～ 10 分続きます。
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健康ボランティア: ARFI/SVI 超音波
前腕と大腿部の超音波検査で、所要時間は約 5 ～ 10 分です。
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約 5 ～ 10 分の腕と脚の超音波画像。
参加者は、研究の一環として、前腕と大腿部のデュロメーター スコアリングも受けます。
これは約 5 ～ 10 分続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均皮膚剛性
時間枠：横断研究、1 回の訪問、1 時間未満
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超音波せん断波速度画像法を用いて、強皮症患者の前腕と大腿部から皮膚のこわばりを測定しました。
せん断波の速度は、メートル/秒 (m/s) で測定されます。
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横断研究、1 回の訪問、1 時間未満
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュロメータースコアリングによって測定される平均皮膚剛性
時間枠：横断研究、1 回の訪問、1 時間未満
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患者の 2 つのグループ (コントロールと強皮症) における皮膚のこわばりのデュロメーター スコアリング。
デュロメータの測定値は、0 から 100 までの範囲の標準化された国際デュロメータ単位で表され、100 はより困難です (悪い結果)。レックス ゲージ モデル DD-3 が使用されました。
詳細については、関節炎とリウマチ (関節炎のケアと研究) を参照してください。
55.
第 4 号、2006 年 8 月 15 日、pp.
603-609。
DOI 10.1002/art.22093。
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横断研究、1 回の訪問、1 時間未満
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超音波による皮膚の硬さとデュロメーターの間の線形関係
時間枠：横断研究、1 回の訪問、1 時間未満
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ピアソン相関は、超音波による皮膚の硬さの測定値と皮膚の硬さのデュロメーター スコアリングとの間の線形関係を評価します。 強皮症と対照被験者のデータを組み合わせて、幅広い皮膚状態にわたる関係と関連性を評価しました。 |
横断研究、1 回の訪問、1 時間未満
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平均ランドマーク スコア
時間枠：横断研究、1 回の訪問、1 時間未満
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平均ランドマーク スコアは 0 ～ 3 のスケールで表されます。0 = 正常、3 = 顕著な皮膚硬化。
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横断研究、1 回の訪問、1 時間未満
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超音波による皮膚の硬さとランドマークの線形関係
時間枠：横断研究、1 回の訪問、1 時間未満
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ピアソン相関は、超音波による皮膚のこわばりと、すべての患者 (コントロールと強皮症) における皮膚のこわばりの主観的な皮膚スコアリング (ランドマーク) との間の線形関係を評価します。
強皮症と対照被験者のデータを組み合わせて、幅広い皮膚状態にわたる関係と関連性を評価しました。
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横断研究、1 回の訪問、1 時間未満
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強皮症参加者のMRSSスコア。
時間枠：横断研究、1 回の訪問、1 時間未満
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MRSS スコアは、体の 17 か所で測定された 0 から 3 のスコアに基づいて、0 から 51 のスケールで存在します。0 は全体的に健康な皮膚を表し、51 は 17 か所すべてで最悪の結果となります。 MRSS 対策は、健康な参加者には行われません。 |
横断研究、1 回の訪問、1 時間未満
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超音波による皮膚の硬さと MRSS の線形関係
時間枠：横断研究、1 回の訪問、1 時間未満
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ピアソン相関は、超音波による皮膚のこわばりと皮膚のこわばりの主観的皮膚スコアリング (MRSS) との間の線形関係を評価します。 MRSS は Modified Rodnan Score です。 皮膚の厚さは、0 ～ 3 スケールを使用して臨床触診によって測定されます。 0 = 通常の肌。 1 = 適度な厚さ。 2 = 適度な厚さ。 3 = 皮膚をひだに挟むことができない重度の厚さ。 健康な参加者に対して MRSS 測定値が取得されていないため、相関関係は提供されていません。 したがって、相関関係は、強皮症の参加者のみの皮膚のこわばりと皮膚のスコアリングに基づいています。 |
横断研究、1 回の訪問、1 時間未満
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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