- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02006420
피부 경피증 ARFI 이미징 (ARFI)
경피증 및 기타 류마티스 질환에서 피부의 음향 방사력 임펄스/전단파 속도 이미징
경피증 및 기타 류마티스 질환은 피부에 영향을 줄 수 있습니다. 경피증은 특히 피부가 두꺼워지고 경화되는 것을 포함합니다.
현재 피부가 경피증에 의해 영향을 받는 정도를 보는 것은 신체 검사와 피부 생검의 조합을 기반으로 측정됩니다.
연구원들은 탄성의 초음파 이미징을 사용하여 피부 경도를 측정할 것을 제안합니다. ARFI/SVI로 알려진 음향 방사력 임펄스/전단파 속도 이미징을 사용하는 기술을 사용합니다.
연구자들은 ARFI/SVI가 정상 피부와 피부경화증에 의해 영향을 받는 피부를 구별할 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 도구는 또한 피부의 섬유증 양을 정량화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이러한 유형의 방사선 바이오마커는 피부경화증의 진단을 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
경피증뿐만 아니라 수많은 다른 류마티스 질환이 피부에 영향을 줄 수 있습니다. 특히 피부경화증은 피부를 두껍게 하고 단단하게 만듭니다.
현재 피부가 경피증에 의해 영향을 받는 정도에 대한 평가는 신체 검사와 피부 생검 결과의 조합으로 측정됩니다.
연구자들은 음향 방사력 임펄스/전단파 속도 이미징(ARFI/SVI)의 형태로 초음파 탄성 이미징을 사용하여 피부 경도를 측정할 것을 제안합니다.
연구자들은 ARFI/SVI가 경피증(및 기타 류마티스 질환)에 의해 영향을 받는 피부와 정상 피부를 구별할 수 있을 수 있다는 가설을 세웁니다. 그리고 이 초음파 기술은 진피(피부)의 섬유화 정도를 측정할 수 있습니다.
이러한 방사선 바이오마커는 경피증의 진단을 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 시간이 지남에 따라 환자를 추적하고 치료 및 질병 진행에 대한 반응을 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 다음을 포함한 피부의 류마티스 질환: 제한성 경피증, 미만성 경피증 또는 호산구성 근막염(슐만 증후군)
제외 기준:
1. 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ARFI-SVI 초음파
팔뚝과 허벅지의 초음파 영상, 약 5-10분 지속.
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약 5~10분 동안 지속되는 팔과 다리의 초음파 영상.
참가자는 또한 연구의 일환으로 팔뚝과 허벅지에 대한 경도계 점수를 받게 됩니다.
이는 약 5-10분 동안 지속됩니다.
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건강한 자원봉사자: ARFI/SVI 초음파
팔뚝과 허벅지의 초음파 영상, 약 5-10분 지속.
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약 5~10분 동안 지속되는 팔과 다리의 초음파 영상.
참가자는 또한 연구의 일환으로 팔뚝과 허벅지에 대한 경도계 점수를 받게 됩니다.
이는 약 5-10분 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 피부 뻣뻣함
기간: 단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
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초음파 전단파 속도 이미징을 사용하여 경피증 환자의 팔뚝과 허벅지에서 피부 경직도를 측정했습니다.
전단파 속도는 초당 미터(m/s)로 측정됩니다.
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단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경도계 점수로 측정한 평균 피부 강성
기간: 단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
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두 그룹의 환자(대조군 및 피부경화증)에서 피부 경직도의 경도계 점수.
경도계 측정은 0에서 100까지의 표준화된 국제 경도계 단위로 표현되며, 여기서 100은 더 어렵습니다(나쁜 결과). Rex 게이지 모델 DD-3이 사용되었습니다.
자세한 내용은 Arthritis and Rheumatism (Arthritis Care & Research) Vol.
55.
4호, 2006년 8월 15일, pp.
603-609.
DOI 10.1002/art.22093.
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단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
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초음파 피부 강성과 경도계의 선형 관계
기간: 단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
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Pearson 상관관계는 초음파 피부 강성 측정과 피부 강성의 Durometer 점수 사이의 선형 관계를 평가합니다. 경피증 및 대조군 대상에 대한 데이터를 결합하여 광범위한 피부 상태에 걸친 관계 및 연관성을 평가했습니다. |
단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
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평균 랜드마크 점수
기간: 단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
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Mean Landmark 점수는 0에서 3까지의 척도이며, 0은 정상이고 3은 현저한 피부 경화입니다.
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단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
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초음파 피부 경직도와 랜드마크 사이의 선형 관계
기간: 단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
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Pearson 상관관계는 모든 환자(대조군 + 피부경화증)에서 초음파 피부 경직과 피부 경직의 주관적 피부 점수(Landmark) 사이의 선형 관계를 평가합니다.
경피증 및 대조군 대상에 대한 데이터를 결합하여 광범위한 피부 상태에 걸친 관계 및 연관성을 평가했습니다.
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단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
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경피증 참가자를 위한 MRSS 점수.
기간: 단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
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MRSS 점수는 신체의 17개 위치에서 측정된 0~3점을 기준으로 0~51점으로 존재하며, 여기서 0은 전반적으로 건강한 피부를 나타내고 51은 17개 위치 모두에서 최악의 결과입니다. 건강한 참여자에게는 MRSS 측정이 수행되지 않습니다. |
단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
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초음파 피부 경직과 MRSS의 선형 관계
기간: 단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
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Pearson 상관관계는 초음파 피부 경직과 피부 경직의 주관적 피부 점수(MRSS) 사이의 선형 관계를 평가합니다. MRSS는 수정된 로드넌 점수입니다. 피부 두께는 0-3 척도를 사용하여 임상적 촉진에 의해 측정됩니다. 0 = 정상 피부; 1 = 가벼운 두께; 2 = 적당한 두께; 3 = 피부를 접을 수 없는 심한 두께. 건강한 참가자에 대해 MRSS 측정을 수행하지 않았기 때문에 상관 관계가 제공되지 않습니다. 따라서, 상관관계는 경피증 참여자에 대한 피부 경직도 및 피부 점수만을 기반으로 합니다. |
단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00074229
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