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피부 경피증 ARFI 이미징 (ARFI)

2019년 4월 17일 업데이트: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan

경피증 및 기타 류마티스 질환에서 피부의 음향 방사력 임펄스/전단파 속도 이미징

경피증 및 기타 류마티스 질환은 피부에 영향을 줄 수 있습니다. 경피증은 특히 피부가 두꺼워지고 경화되는 것을 포함합니다.

현재 피부가 경피증에 의해 영향을 받는 정도를 보는 것은 신체 검사와 피부 생검의 조합을 기반으로 측정됩니다.

연구원들은 탄성의 초음파 이미징을 사용하여 피부 경도를 측정할 것을 제안합니다. ARFI/SVI로 알려진 음향 방사력 임펄스/전단파 속도 이미징을 사용하는 기술을 사용합니다.

연구자들은 ARFI/SVI가 정상 피부와 피부경화증에 의해 영향을 받는 피부를 구별할 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 도구는 또한 피부의 섬유증 양을 정량화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이러한 유형의 방사선 바이오마커는 피부경화증의 진단을 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

경피증뿐만 아니라 수많은 다른 류마티스 질환이 피부에 영향을 줄 수 있습니다. 특히 피부경화증은 피부를 두껍게 하고 단단하게 만듭니다.

현재 피부가 경피증에 의해 영향을 받는 정도에 대한 평가는 신체 검사와 피부 생검 결과의 조합으로 측정됩니다.

연구자들은 음향 방사력 임펄스/전단파 속도 이미징(ARFI/SVI)의 형태로 초음파 탄성 이미징을 사용하여 피부 경도를 측정할 것을 제안합니다.

연구자들은 ARFI/SVI가 경피증(및 기타 류마티스 질환)에 의해 영향을 받는 피부와 정상 피부를 구별할 수 있을 수 있다는 가설을 세웁니다. 그리고 이 초음파 기술은 진피(피부)의 섬유화 정도를 측정할 수 있습니다.

이러한 방사선 바이오마커는 경피증의 진단을 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 시간이 지남에 따라 환자를 추적하고 치료 및 질병 진행에 대한 반응을 측정하는 데 사용할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 건강하거나 경피증 또는 다른 류마티스 질환이 있는 18세 이상의 사람들입니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 다음을 포함한 피부의 류마티스 질환: 제한성 경피증, 미만성 경피증 또는 호산구성 근막염(슐만 증후군)

제외 기준:

1. 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ARFI-SVI 초음파
팔뚝과 허벅지의 초음파 영상, 약 5-10분 지속.
약 5~10분 동안 지속되는 팔과 다리의 초음파 영상. 참가자는 또한 연구의 일환으로 팔뚝과 허벅지에 대한 경도계 점수를 받게 됩니다. 이는 약 5-10분 동안 지속됩니다.
건강한 자원봉사자: ARFI/SVI 초음파
팔뚝과 허벅지의 초음파 영상, 약 5-10분 지속.
약 5~10분 동안 지속되는 팔과 다리의 초음파 영상. 참가자는 또한 연구의 일환으로 팔뚝과 허벅지에 대한 경도계 점수를 받게 됩니다. 이는 약 5-10분 동안 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 피부 뻣뻣함
기간: 단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
초음파 전단파 속도 이미징을 사용하여 경피증 환자의 팔뚝과 허벅지에서 피부 경직도를 측정했습니다. 전단파 속도는 초당 미터(m/s)로 측정됩니다.
단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경도계 점수로 측정한 평균 피부 강성
기간: 단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
두 그룹의 환자(대조군 및 피부경화증)에서 피부 경직도의 경도계 점수. 경도계 측정은 0에서 100까지의 표준화된 국제 경도계 단위로 표현되며, 여기서 100은 더 어렵습니다(나쁜 결과). Rex 게이지 모델 DD-3이 사용되었습니다. 자세한 내용은 Arthritis and Rheumatism (Arthritis Care & Research) Vol. 55. 4호, 2006년 8월 15일, pp. 603-609. DOI 10.1002/art.22093.
단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
초음파 피부 강성과 경도계의 선형 관계
기간: 단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만

Pearson 상관관계는 초음파 피부 강성 측정과 피부 강성의 Durometer 점수 사이의 선형 관계를 평가합니다.

경피증 및 대조군 대상에 대한 데이터를 결합하여 광범위한 피부 상태에 걸친 관계 및 연관성을 평가했습니다.

단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
평균 랜드마크 점수
기간: 단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
Mean Landmark 점수는 0에서 3까지의 척도이며, 0은 정상이고 3은 현저한 피부 경화입니다.
단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
초음파 피부 경직도와 랜드마크 사이의 선형 관계
기간: 단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
Pearson 상관관계는 모든 환자(대조군 + 피부경화증)에서 초음파 피부 경직과 피부 경직의 주관적 피부 점수(Landmark) 사이의 선형 관계를 평가합니다. 경피증 및 대조군 대상에 대한 데이터를 결합하여 광범위한 피부 상태에 걸친 관계 및 연관성을 평가했습니다.
단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
경피증 참가자를 위한 MRSS 점수.
기간: 단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만

MRSS 점수는 신체의 17개 위치에서 측정된 0~3점을 기준으로 0~51점으로 존재하며, 여기서 0은 전반적으로 건강한 피부를 나타내고 51은 17개 위치 모두에서 최악의 결과입니다.

건강한 참여자에게는 MRSS 측정이 수행되지 않습니다.

단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만
초음파 피부 경직과 MRSS의 선형 관계
기간: 단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만

Pearson 상관관계는 초음파 피부 경직과 피부 경직의 주관적 피부 점수(MRSS) 사이의 선형 관계를 평가합니다. MRSS는 수정된 로드넌 점수입니다. 피부 두께는 0-3 척도를 사용하여 임상적 촉진에 의해 측정됩니다. 0 = 정상 피부; 1 = 가벼운 두께; 2 = 적당한 두께; 3 = 피부를 접을 수 없는 심한 두께.

건강한 참가자에 대해 MRSS 측정을 수행하지 않았기 때문에 상관 관계가 제공되지 않습니다. 따라서, 상관관계는 경피증 참여자에 대한 피부 경직도 및 피부 점수만을 기반으로 합니다.

단면 연구, 1회 방문, 1시간 미만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HUM00074229

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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경피증에 대한 임상 시험

ARFI-SVI 초음파에 대한 임상 시험

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