Esclerodermia ARFI Imágenes de la piel (ARFI)
Impulso de fuerza de radiación acústica/velocidad de onda de corte Imagen de la piel en la esclerodermia y otras enfermedades reumatológicas
La esclerodermia y otras condiciones reumatológicas pueden afectar la piel. La esclerodermia en particular implica el engrosamiento y endurecimiento de la piel.
Actualmente, el grado de afectación de la piel por la esclerodermia se mide en base a una combinación de un examen físico y una biopsia de piel.
Los investigadores proponen medir la dureza de la piel mediante imágenes de ultrasonido de la elasticidad. Usarán una técnica que utiliza imágenes de velocidad de onda de corte/impulso de fuerza de radiación acústica, conocida como ARFI/SVI).
Los investigadores plantean la hipótesis de que ARFI/SVI puede distinguir entre la piel normal y la piel afectada por la esclerodermia. Esta herramienta también puede ayudar a cuantificar la cantidad de fibrosis en la piel.
Este tipo de biomarcador radiológico podría usarse para ayudar a confirmar el diagnóstico de esclerodermia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esclerodermia, así como muchas otras afecciones reumatológicas, pueden afectar la piel. La esclerodermia en particular provoca el engrosamiento y endurecimiento de la piel.
Actualmente, la evaluación del grado en que la piel se ve afectada por la esclerodermia se mide mediante una combinación de un examen físico y los resultados de una biopsia de piel.
Los investigadores proponen medir la dureza de la piel utilizando imágenes de elasticidad por ultrasonido, en forma de imágenes de velocidad de onda de corte/impulso de fuerza de radiación acústica (ARFI/SVI).
Los investigadores plantean la hipótesis de que ARFI/SVI puede distinguir la piel normal de la piel afectada por la esclerodermia (y otras afecciones reumatológicas). Y, esta técnica de ultrasonido podría medir la cantidad de fibrosis en la dermis (piel).
Tal biomarcador radiológico podría usarse para ayudar a confirmar el diagnóstico de esclerodermia. Además, puede utilizarse para realizar un seguimiento de los pacientes a lo largo del tiempo y medir su respuesta a la terapia y la progresión de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Enfermedad reumatológica de la piel que incluye: esclerodermia limitada, esclerodermia difusa o fascitis eosinofílica (síndrome de Schulman)
Criterio de exclusión:
1. Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ultrasonido ARFI-SVI
Ecografía de antebrazo y muslo, con una duración aproximada de 5-10 minutos.
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Imágenes de ultrasonido de brazo y pierna con una duración aproximada de 5 a 10 minutos.
Los participantes también se someterán a una puntuación de durómetro en el antebrazo y el muslo como parte del estudio.
Esto dura aproximadamente 5-10 minutos.
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Voluntarios Saludables: Ultrasonido ARFI/SVI
Ecografía de antebrazo y muslo, con una duración aproximada de 5-10 minutos.
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Imágenes de ultrasonido de brazo y pierna con una duración aproximada de 5 a 10 minutos.
Los participantes también se someterán a una puntuación de durómetro en el antebrazo y el muslo como parte del estudio.
Esto dura aproximadamente 5-10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez cutánea media
Periodo de tiempo: Estudio transversal, 1 visita, <1 h
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La rigidez de la piel se midió en el antebrazo y el muslo de pacientes con esclerodermia utilizando imágenes de velocidad de onda transversal por ultrasonido.
La velocidad de la onda de corte se mide en metros por segundo (m/s).
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Estudio transversal, 1 visita, <1 h
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez cutánea media medida por la puntuación del durómetro
Periodo de tiempo: Estudio transversal, 1 visita, <1 h
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Puntuación durómétrica de la rigidez de la piel en dos grupos de pacientes (controles y esclerodermia).
Las medidas del durómetro se expresan en unidades de durómetro internacionales estandarizadas que van de 0 a 100, donde 100 es más difícil (peor resultado). Se utilizó el modelo DD-3 de Rex Gauge.
Para obtener más referencias, consulte Arthritis and Rheumatism (Arthritis Care & Research) vol.
55.
No. 4, 15 de agosto de 2006, págs.
603-609.
DOI 10.1002/art.22093.
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Estudio transversal, 1 visita, <1 h
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Relación lineal entre la rigidez de la piel por ultrasonido y el durómetro
Periodo de tiempo: Estudio transversal, 1 visita, <1 h
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La correlación de Pearson evalúa la relación lineal entre las mediciones de la rigidez de la piel por ultrasonido y la puntuación de la rigidez de la piel con el durómetro. Los datos se combinaron para la esclerodermia y los sujetos de control para evaluar la relación y la asociación en una amplia gama de afecciones de la piel. |
Estudio transversal, 1 visita, <1 h
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Puntuaciones medias de puntos de referencia
Periodo de tiempo: Estudio transversal, 1 visita, <1 h
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Las puntuaciones medias de los puntos de referencia están en una escala de 0 a 3, 0 = normal y 3 = endurecimiento de la piel marcado.
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Estudio transversal, 1 visita, <1 h
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Relación lineal entre la rigidez de la piel por ultrasonido y el punto de referencia
Periodo de tiempo: Estudio transversal, 1 visita, <1 h
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La correlación de Pearson evalúa la relación lineal entre la rigidez de la piel por ultrasonido y la puntuación subjetiva de la piel (Landmark) de la rigidez de la piel en todos los pacientes (controles más esclerodermia).
Los datos se combinaron para la esclerodermia y los sujetos de control para evaluar la relación y la asociación en una amplia gama de afecciones de la piel.
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Estudio transversal, 1 visita, <1 h
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Puntuaciones MRSS para participantes con esclerodermia.
Periodo de tiempo: Estudio transversal, 1 visita, <1 h
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Los puntajes MRSS existen en una escala de 0 a 51 basada en puntajes de 0 a 3 medidos en 17 lugares del cuerpo, donde 0 representa una piel saludable en general y 51 sería el peor resultado en los 17 lugares. Las medidas de MRSS no se toman en participantes sanos. |
Estudio transversal, 1 visita, <1 h
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Relación lineal entre la rigidez de la piel por ultrasonido y MRSS
Periodo de tiempo: Estudio transversal, 1 visita, <1 h
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La correlación de Pearson evalúa las relaciones lineales entre la rigidez de la piel por ultrasonido y la puntuación subjetiva de la piel (MRSS) de la rigidez de la piel. MRSS es la puntuación de Rodnan modificada. El grosor de la piel se mide por palpación clínica utilizando una escala de 0-3. 0 = piel normal; 1 = grosor leve; 2 = grosor moderado; 3 = grosor severo con incapacidad para pellizcar la piel en un pliegue. Debido a que las mediciones de MRSS no se tomaron para participantes sanos, no se proporcionan correlaciones para ellas. Por lo tanto, las correlaciones se basan en la rigidez de la piel y la puntuación de la piel únicamente para los participantes con esclerodermia. |
Estudio transversal, 1 visita, <1 h
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Finalización del estudio (Actual)
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- HUM00074229
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