Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Twardzina ARFI Obrazowanie skóry (ARFI)

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan

Akustyczna siła promieniowania Impuls/prędkość fali ścinającej Obrazowanie skóry w twardzinie skóry i innych chorobach reumatologicznych

Twardzina skóry i inne choroby reumatologiczne mogą wpływać na skórę. W szczególności twardzina skóry obejmuje pogrubienie i stwardnienie skóry.

Obecnie stopień, w jakim skóra jest dotknięta twardziną skóry, jest mierzony na podstawie połączenia badania fizykalnego i biopsji skóry.

Naukowcy proponują pomiar twardości skóry za pomocą ultrasonograficznego obrazowania elastyczności. Wykorzystają technikę wykorzystującą obrazowanie prędkości impulsu/ścinania fali siły promieniowania akustycznego, znanej jako ARFI/SVI).

Badacze stawiają hipotezę, że ARFI/SVI może być w stanie odróżnić skórę normalną od skóry dotkniętej twardziną. To narzędzie może również pomóc w ilościowym określeniu ilości zwłóknienia w skórze.

Ten typ radiologicznego biomarkera mógłby pomóc w potwierdzeniu rozpoznania twardziny skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Twardzina skóry, jak również wiele innych schorzeń reumatologicznych, może wpływać na skórę. W szczególności twardzina skóry powoduje pogrubienie i stwardnienie skóry.

Obecnie ocena stopnia, w jakim skóra jest dotknięta twardziną jest mierzona za pomocą połączenia badania fizykalnego i wyników biopsji skóry.

Badacze proponują pomiar twardości skóry za pomocą ultradźwiękowego obrazowania elastyczności, w postaci obrazowania siły impulsu/prędkości fali promieniowania akustycznego (ARFI/SVI).

Badacze stawiają hipotezę, że ARFI/SVI może być w stanie odróżnić normalną skórę od skóry dotkniętej twardziną skóry (i innymi stanami reumatologicznymi). I ta technika ultradźwiękowa może mierzyć ilość zwłóknienia w skórze właściwej (skórze).

Taki radiologiczny biomarker mógłby pomóc w potwierdzeniu rozpoznania twardziny skóry. Ponadto może być przydatny do śledzenia pacjentów w czasie i mierzenia ich odpowiedzi na terapię i progresję choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentami są osoby w wieku 18 lat lub starsze, które są zdrowe lub cierpią na twardzinę skóry lub inną chorobę reumatologiczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Choroba reumatologiczna skóry, w tym: twardzina ograniczona, twardzina rozlana lub eozynofilowe zapalenie powięzi (zespół Schulmana)

Kryteria wyłączenia:

1. Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
USG ARFI-SVI
Badanie ultrasonograficzne przedramienia i uda, trwające około 5-10 minut.
Urządzenie: USG ARFI-SVI
Badanie ultrasonograficzne ręki i nogi trwające około 5-10 minut. W ramach badania uczestnicy zostaną również poddani ocenie twardości na przedramieniu i udzie. Trwa to około 5-10 minut.
Zdrowi ochotnicy: USG ARFI/SVI
Badanie ultrasonograficzne przedramienia i uda, trwające około 5-10 minut.
Urządzenie: USG ARFI-SVI
Badanie ultrasonograficzne ręki i nogi trwające około 5-10 minut. W ramach badania uczestnicy zostaną również poddani ocenie twardości na przedramieniu i udzie. Trwa to około 5-10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia sztywność skóry
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe, 1 wizyta, <1 godz
Sztywność skóry mierzono na przedramieniu i udzie pacjentów ze twardziną skóry za pomocą ultradźwiękowego obrazowania prędkości fali ścinającej. Prędkość fali poprzecznej jest mierzona w metrach na sekundę (m/s).
Badanie przekrojowe, 1 wizyta, <1 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia sztywność skóry mierzona za pomocą oceny twardościomierza
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe, 1 wizyta, <1 godz
Durometryczna ocena sztywności skóry w dwóch grupach pacjentów (grupa kontrolna i twardzina skóry). Pomiary twardości wyrażono w znormalizowanych międzynarodowych jednostkach twardości w zakresie od 0 do 100, gdzie 100 jest twardsze (gorszy wynik). Zastosowano model Rex Gauge DD-3. Więcej informacji można znaleźć w Arthritis and Rheumatism (Arthritis Care & Research) tom. 55. Nr 4, 15 sierpnia 2006, s. 603-609. DOI 10.1002/art.22093.
Badanie przekrojowe, 1 wizyta, <1 godz
Liniowa zależność między sztywnością skóry ultradźwiękowej a twardością
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe, 1 wizyta, <1 godz

Korelacja Pearsona ocenia liniową zależność między pomiarami sztywności skóry za pomocą ultradźwięków a oceną sztywności skóry za pomocą Durometru.

Połączono dane dotyczące twardziny skóry i osób z grupy kontrolnej, aby ocenić związek i związek w szerokim zakresie chorób skóry.
Badanie przekrojowe, 1 wizyta, <1 godz
Średnie wyniki punktów orientacyjnych
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe, 1 wizyta, <1 godz
Średnie wyniki Landmark są w skali od 0 do 3, gdzie 0 = normalne, a 3 = wyraźne stwardnienie skóry.
Badanie przekrojowe, 1 wizyta, <1 godz
Liniowy związek między sztywnością skóry ultradźwiękowej a punktem orientacyjnym
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe, 1 wizyta, <1 godz
Korelacja Pearsona ocenia liniową zależność między sztywnością skóry ultrasonograficzną a subiektywną punktacją skóry (punkt orientacyjny) sztywności skóry u wszystkich pacjentów (grupa kontrolna plus twardzina skóry). Połączono dane dotyczące twardziny skóry i osób z grupy kontrolnej, aby ocenić związek i związek w szerokim zakresie chorób skóry.
Badanie przekrojowe, 1 wizyta, <1 godz
Wyniki MRSS dla uczestników twardziny skóry.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe, 1 wizyta, <1 godz

Wyniki MRSS istnieją w skali od 0 do 51 w oparciu o wyniki od 0 do 3 mierzone w 17 miejscach na ciele, gdzie 0 oznacza ogólnie zdrową skórę, a 51 byłoby najgorszym wynikiem we wszystkich 17 miejscach.

Pomiary MRSS nie są wykonywane na zdrowych uczestnikach.
Badanie przekrojowe, 1 wizyta, <1 godz
Liniowy związek między sztywnością skóry USG a MRSS
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe, 1 wizyta, <1 godz

Korelacja Pearsona ocenia liniowe zależności między sztywnością skóry ultrasonograficzną a subiektywną punktacją skóry (MRSS) sztywności skóry. MRSS to zmodyfikowana ocena Rodnana. Grubość skóry mierzy się przez kliniczne badanie palpacyjne przy użyciu skali 0-3. 0 = skóra normalna; 1 = łagodna grubość; 2 = średnia grubość; 3 = duża grubość z niemożnością uszczypnięcia skóry w fałd.

Ponieważ pomiary MRSS nie zostały wykonane dla zdrowych uczestników, nie podano dla nich korelacji. Dlatego korelacje są oparte na sztywności skóry i punktacji skóry wyłącznie dla uczestników twardziny skóry.
Badanie przekrojowe, 1 wizyta, <1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00074229

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG ARFI-SVI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj