Skleroderma ARFI Ihon kuvantaminen (ARFI)
Akustisen säteilyvoiman impulssi/leikkausaallon nopeuskuvaus ihosta sklerodermassa ja muissa reumatologisissa sairauksissa
Skleroderma ja muut reumatologiset sairaudet voivat vaikuttaa ihoon. Sklerodermaan liittyy erityisesti ihon paksuuntuminen ja kovettuminen.
Tällä hetkellä skleroderman vaikutusta ihoon mitataan fyysisen kokeen ja ihobiopsian yhdistelmän perusteella.
Tutkijat ehdottavat ihon kovuuden mittaamista joustavuuden ultraäänikuvauksella. He käyttävät tekniikkaa, jossa käytetään akustisen säteilyvoiman impulssi/leikkausaallon nopeuskuvausta, joka tunnetaan nimellä ARFI/SVI).
Tutkijat olettavat, että ARFI/SVI voi pystyä erottamaan normaalin ihon ja skleroderman sairastaman ihon. Tämä työkalu voi myös auttaa määrittämään ihon fibroosin määrän.
Tämän tyyppistä radiologista biomarkkeria voitaisiin käyttää skleroderman diagnoosin vahvistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Skleroderma sekä monet muut reumatologiset sairaudet voivat vaikuttaa ihoon. Erityisesti skleroderma aiheuttaa ihon paksuuntumista ja kovettumista.
Tällä hetkellä skleroderman vaikutusta ihoon mitataan fyysisen kokeen ja ihobiopsian tulosten yhdistelmällä.
Tutkijat ehdottavat ihon kovuuden mittaamista ultraäänen elastisuuskuvauksen avulla akustisen säteilyn voima-impulssi/leikkausaaltonopeuskuvauksen (ARFI/SVI) muodossa.
Tutkijat olettavat, että ARFI/SVI saattaa pystyä erottamaan normaalin ihon skleroderman (ja muiden reumatologisten sairauksien) sairastamasta ihosta. Ja tämä ultraäänitekniikka saattaa mitata fibroosin määrän dermis (iho).
Tällaista radiologista biomarkkeria voitaisiin käyttää auttamaan skleroderman diagnoosin vahvistamisessa. Lisäksi sitä voidaan käyttää potilaiden seuraamiseen ajan mittaan ja heidän vasteensa hoitoon ja taudin etenemisen mittaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ihon reumatologinen sairaus, mukaan lukien: rajoitettu skleroderma, diffuusi skleroderma tai eosinofiilinen faskiitti (Schulmanin oireyhtymä)
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ARFI-SVI ultraääni
Kyynärvarren ja reiden ultraäänikuvaus, kestää noin 5-10 minuuttia.
|
Käden ja jalan ultraäänikuvaus kestää noin 5-10 minuuttia.
Osana tutkimusta osallistujille tehdään myös kyynärvarren ja reiden durometripisteytys.
Tämä kestää noin 5-10 minuuttia.
|
|
Terveet vapaaehtoiset: ARFI/SVI-ultraääni
Kyynärvarren ja reiden ultraäänikuvaus, kestää noin 5-10 minuuttia.
|
Käden ja jalan ultraäänikuvaus kestää noin 5-10 minuuttia.
Osana tutkimusta osallistujille tehdään myös kyynärvarren ja reiden durometripisteytys.
Tämä kestää noin 5-10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ihon jäykkyys
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus, 1 käynti, <1 tunti
|
Ihon jäykkyys mitattiin sklerodermapotilaiden kyynärvarresta ja reidestä käyttämällä ultraäänen leikkausaallon nopeuskuvausta.
Leikkausaallon nopeus mitataan metreinä sekunnissa (m/s).
|
Poikkileikkaustutkimus, 1 käynti, <1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ihon jäykkyys mitattuna durometripisteillä
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus, 1 käynti, <1 tunti
|
Ihon jäykkyyden durometrinen pisteytys kahdessa potilasryhmässä (kontrollit ja skleroderma).
Durometrimittaukset ilmaistaan standardoiduilla kansainvälisillä durometriyksiköillä välillä 0-100, missä 100 on vaikeampi (huonompi tulos). Käytettiin Rex Gauge -mallia DD-3.
Katso lisätietoja kohdasta Arthritis and Rheumatism (Arthritis Care & Research), voi.
55.
Nro 4, 15. elokuuta 2006, s.
603-609.
DOI 10.1002/art.22093.
|
Poikkileikkaustutkimus, 1 käynti, <1 tunti
|
|
Ultraääniihon jäykkyyden ja durometrin lineaarinen suhde
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus, 1 käynti, <1 tunti
|
Pearson-korrelaatio arvioi lineaarisen suhteen ultraääni-ihon jäykkyysmittausten ja ihon jäykkyyden durometrin pisteytyksen välillä. Tiedot yhdistettiin skleroderma- ja kontrollihenkilöiden suhteen ja assosiaatioiden arvioimiseksi useissa eri ihosairauksissa. |
Poikkileikkaustutkimus, 1 käynti, <1 tunti
|
|
Keskimääräiset maamerkkipisteet
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus, 1 käynti, <1 tunti
|
Keskimääräiset maamerkkipisteet ovat asteikolla 0-3, 0 = normaali ja 3 = huomattava ihon kovettuminen.
|
Poikkileikkaustutkimus, 1 käynti, <1 tunti
|
|
Ultraääni-ihon jäykkyyden ja maamerkin lineaarinen suhde
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus, 1 käynti, <1 tunti
|
Pearson-korrelaatio arvioi lineaarisen suhteen ultraääni-ihon jäykkyyden ja ihon jäykkyyden subjektiivisen ihon pisteytyksen (maamerkki) välillä kaikilla potilailla (kontrollit ja skleroderma).
Tiedot yhdistettiin skleroderma- ja kontrollihenkilöiden suhteen ja assosiaatioiden arvioimiseksi useissa eri ihosairauksissa.
|
Poikkileikkaustutkimus, 1 käynti, <1 tunti
|
|
MRSS-pisteet sklerodermaan osallistujille.
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus, 1 käynti, <1 tunti
|
MRSS-pisteet ovat asteikolla 0-51, jotka perustuvat pisteisiin 0-3 mitattuna 17 kehon paikasta, jossa 0 edustaa yleistä tervettä ihoa ja 51 olisi huonoin tulos kaikissa 17 paikassa. MRSS-toimenpiteitä ei oteta terveille osallistujille. |
Poikkileikkaustutkimus, 1 käynti, <1 tunti
|
|
Ultraääni-ihon jäykkyyden ja MRSS:n lineaarinen suhde
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus, 1 käynti, <1 tunti
|
Pearson-korrelaatio arvioi lineaariset suhteet ultraääni-ihon jäykkyyden ja ihon jäykkyyden subjektiivisen ihon pisteytyksen (MRSS) välillä. MRSS on muokattu Rodnan-pistemäärä. Ihon paksuus mitataan kliinisellä tunnustelulla asteikolla 0-3. 0 = normaali iho; 1 = lievä paksuus; 2 = kohtalainen paksuus; 3 = voimakas paksuus, kyvyttömyys puristaa ihoa poimuksi. Koska MRSS-mittauksia ei otettu terveiltä osallistujilta, heille ei tarjota korrelaatioita. Siksi korrelaatiot perustuvat ihon jäykkyyteen ja ihon pisteytykseen vain sklerodermaan osallistuvien osalta. |
Poikkileikkaustutkimus, 1 käynti, <1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00074229
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .