Sklerodermi ARFI Avbildning av huden (ARFI)
Akustisk strålningskraft Impuls/Skärvågshastighetsavbildning av huden vid sklerodermi och andra reumatologiska sjukdomar
Sklerodermi och andra reumatologiska tillstånd kan påverka huden. Sklerodermi involverar i synnerhet hudförtjockning och hårdnande.
För närvarande mäts graden av att huden påverkas av sklerodermi baserat på en kombination av en fysisk undersökning och en hudbiopsi.
Forskarna föreslår att man ska mäta hudens hårdhet med hjälp av ultraljudsavbildning av elasticitet. De kommer att använda en teknik som använder akustisk strålningskraftsimpuls/skjuvvågshastighetsavbildning, känd som ARFI/SVI).
Utredarna antar att ARFI/SVI kan skilja mellan normal hud och hud som påverkas av sklerodermi. Detta verktyg kan också hjälpa till att kvantifiera mängden fibros i huden.
Denna typ av radiologisk biomarkör kan användas för att bekräfta diagnosen sklerodermi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sklerodermi såväl som många andra reumatologiska tillstånd kan påverka huden. Sklerodermi i synnerhet orsakar hudförtjockning och hårdnande.
För närvarande mäts utvärdering av graden i vilken hud påverkas av sklerodermi genom en kombination av en fysisk undersökning och hudbiopsiresultat.
Utredarna föreslår att hudens hårdhet ska mätas med hjälp av ultraljuds-elasticitetsavbildning, i form av akustisk strålningskraftimpuls/skjuvhastighetsavbildning (ARFI/SVI).
Utredarna antar att ARFI/SVI kan särskilja normal hud från hud som påverkas av sklerodermi (och andra reumatologiska tillstånd). Och denna ultraljudsteknik kan mäta mängden fibros i dermis (huden).
En sådan radiologisk biomarkör skulle kunna användas för att bekräfta diagnosen sklerodermi. Dessutom kan den vara användbar för att följa patienter över tid och mäta deras svar på terapi och sjukdomsprogression.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Reumatologisk hudsjukdom inklusive: begränsad sklerodermi, diffus sklerodermi eller eosinofil fascit (Schulmans syndrom)
Exklusions kriterier:
1. Inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ARFI-SVI ultraljud
Ultraljudsundersökning av underarm och lår, varar cirka 5-10 minuter.
|
Ultraljudsundersökning av arm och ben varar cirka 5-10 minuter.
Deltagarna kommer också att genomgå durometerpoäng på underarmen och låret som en del av studien.
Detta tar cirka 5-10 minuter.
|
|
Friska frivilliga: ARFI/SVI Ultrasound
Ultraljudsundersökning av underarm och lår, varar cirka 5-10 minuter.
|
Ultraljudsundersökning av arm och ben varar cirka 5-10 minuter.
Deltagarna kommer också att genomgå durometerpoäng på underarmen och låret som en del av studien.
Detta tar cirka 5-10 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig hudstelhet
Tidsram: Tvärsnittsstudie, 1 besök, <1 tim
|
Hudens stelhet mättes från underarmen och låret på patienter med sklerodermi med hjälp av ultraljudsavbildning av skjuvvågshastighet.
Skjuvvågshastigheten mäts i meter per sekund (m/s).
|
Tvärsnittsstudie, 1 besök, <1 tim
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig hudstyvhet mätt med durometerpoäng
Tidsram: Tvärsnittsstudie, 1 besök, <1 tim
|
Durometerpoäng av hudstelhet i två grupper av patienter (kontroller och sklerodermi).
Durometermätningar uttrycks i standardiserade internationella durometerenheter som sträcker sig från 0 till 100 där 100 är svårare (sämre resultat). Rex Gauge modell DD-3 användes.
För ytterligare referens se Arthritis and Rheumatism (Arthritis Care & Research) Vol.
55.
nr 4, 15 augusti 2006, sid.
603-609.
DOI 10.1002/art.22093.
|
Tvärsnittsstudie, 1 besök, <1 tim
|
|
Linjärt samband mellan ultraljudshudstyvhet och durometer
Tidsram: Tvärsnittsstudie, 1 besök, <1 tim
|
Pearson-korrelation bedömer det linjära sambandet mellan ultraljudsmätningar av hudstyvhet och Durometer-värdering av hudstyvhet. Data kombinerades för sklerodermi och kontrollpersoner för att bedöma sambandet och sambandet över ett brett spektrum av hudtillstånd. |
Tvärsnittsstudie, 1 besök, <1 tim
|
|
Genomsnittliga landmärkepoäng
Tidsram: Tvärsnittsstudie, 1 besök, <1 tim
|
Genomsnittliga landmärkspoäng är på en skala från 0 till 3, 0 = normal och 3 =markerad hudhärdning.
|
Tvärsnittsstudie, 1 besök, <1 tim
|
|
Linjärt samband mellan ultraljudshudstyvhet och landmärke
Tidsram: Tvärsnittsstudie, 1 besök, <1 tim
|
Pearson-korrelation bedömer det linjära sambandet mellan ultraljudshudstyvhet och subjektiv hudpoängning (landmärke) av hudstelhet hos alla patienter (kontroller plus sklerodermi).
Data kombinerades för sklerodermi och kontrollpersoner för att bedöma sambandet och sambandet över ett brett spektrum av hudtillstånd.
|
Tvärsnittsstudie, 1 besök, <1 tim
|
|
MRSS-poäng för deltagare i sklerodermi.
Tidsram: Tvärsnittsstudie, 1 besök, <1 tim
|
MRSS-poäng finns på en skala från 0 till 51 baserat på poäng från 0 till 3 mätt på 17 platser på kroppen, där 0 representerar allmänt frisk hud och 51 skulle vara det sämsta resultatet på alla 17 platser. MRSS-åtgärder vidtas inte på friska deltagare. |
Tvärsnittsstudie, 1 besök, <1 tim
|
|
Linjärt samband mellan ultraljudshudstyvhet och MRSS
Tidsram: Tvärsnittsstudie, 1 besök, <1 tim
|
Pearson-korrelation bedömer de linjära sambanden mellan ultraljudshudstyvhet och subjektiv hudpoängning (MRSS) av hudstyvhet. MRSS är den modifierade Rodnan-poängen. Hudens tjocklek mäts genom klinisk palpation med hjälp av en 0-3 skala. 0 = normal hud; 1 = mild tjocklek; 2 = måttlig tjocklek; 3 = kraftig tjocklek med oförmåga att klämma ihop huden till ett veck. Eftersom MRSS-mätningar inte gjordes för friska deltagare, tillhandahålls inga korrelationer för dem. Därför är korrelationerna baserade på en hudstyvhet och hudpoäng enbart för sklerodermideltagare. |
Tvärsnittsstudie, 1 besök, <1 tim
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00074229
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .