Esclerodermia ARFI Imaging da pele (ARFI)
Radiação Acústica Impulso/Velocidade de Onda de Cisalhamento Imaging da Pele em Esclerodermia e Outras Doenças Reumatológicas
A esclerodermia e outras condições reumatológicas podem afetar a pele. A esclerodermia, em particular, envolve espessamento e endurecimento da pele.
Atualmente, o grau em que a pele é afetada pela esclerodermia é medido com base em uma combinação de exame físico e biópsia de pele.
Os pesquisadores propõem medir a dureza da pele usando imagens de ultrassom da elasticidade. Eles usarão uma técnica que usa imagens de impulso de força de radiação acústica/velocidade de onda de cisalhamento, conhecida como ARFI/SVI).
Os investigadores levantam a hipótese de que o ARFI/SVI pode ser capaz de distinguir entre a pele normal e a pele afetada pela esclerodermia. Esta ferramenta também pode ajudar a quantificar a quantidade de fibrose na pele.
Esse tipo de biomarcador radiológico pode ser usado para ajudar a confirmar o diagnóstico de esclerodermia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A esclerodermia, bem como inúmeras outras condições reumatológicas, podem afetar a pele. A esclerodermia, em particular, causa espessamento e endurecimento da pele.
Atualmente, a avaliação do grau em que a pele é afetada pela esclerodermia é medida por uma combinação de exame físico e resultados de biópsia de pele.
Os pesquisadores propõem medir a dureza da pele usando imagens de elasticidade de ultrassom, na forma de imagem de impulso de força de radiação acústica/velocidade de onda de cisalhamento (ARFI/SVI).
Os investigadores levantam a hipótese de que o ARFI/SVI pode ser capaz de distinguir a pele normal da pele afetada pela esclerodermia (e outras condições reumatológicas). E essa técnica de ultrassom pode medir a quantidade de fibrose na derme (pele).
Esse biomarcador radiológico pode ser usado para ajudar a confirmar o diagnóstico de esclerodermia. Além disso, pode ser útil para acompanhar os pacientes ao longo do tempo e medir sua resposta à terapia e progressão da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Doença reumatológica da pele, incluindo: Esclerodermia Limitada, Esclerodermia Difusa ou Fascite Eosinofílica (Síndrome de Schulman)
Critério de exclusão:
1. Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ultrassom ARFI-SVI
Ultrassonografia do antebraço e da coxa, com duração aproximada de 5 a 10 minutos.
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Ultrassom de braço e perna com duração aproximada de 5 a 10 minutos.
Os participantes também serão submetidos a pontuação de durômetro no antebraço e na coxa como parte do estudo.
Isso dura aproximadamente 5-10 minutos.
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Voluntários Saudáveis: Ultrassom ARFI/SVI
Ultrassonografia do antebraço e da coxa, com duração aproximada de 5 a 10 minutos.
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Ultrassom de braço e perna com duração aproximada de 5 a 10 minutos.
Os participantes também serão submetidos a pontuação de durômetro no antebraço e na coxa como parte do estudo.
Isso dura aproximadamente 5-10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rigidez média da pele
Prazo: Estudo transversal, 1 visita, <1 hora
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A rigidez da pele foi medida no antebraço e na coxa de pacientes com esclerodermia usando imagens de velocidade de onda de cisalhamento por ultrassom.
A velocidade da onda de cisalhamento é medida em metros por segundo (m/s).
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Estudo transversal, 1 visita, <1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rigidez média da pele medida pela pontuação do Durômetro
Prazo: Estudo transversal, 1 visita, <1 hora
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Pontuação durômetro de rigidez da pele em dois grupos de pacientes (controles e esclerodermia).
As medições do durômetro são expressas em unidades durômetros internacionais padronizadas variando de 0 a 100, onde 100 é mais difícil (resultado pior) O modelo Rex Gauge DD-3 foi usado.
Para referência adicional, consulte Arthritis and Rheumatism (Arthritis Care & Research) Vol.
55.
Nº 4, 15 de agosto de 2006, pp.
603-609.
DOI 10.1002/art.22093.
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Estudo transversal, 1 visita, <1 hora
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Relação Linear Entre a Rigidez da Pele Ultrassônica e o Durômetro
Prazo: Estudo transversal, 1 visita, <1 hora
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A correlação de Pearson avalia a relação linear entre as medições de rigidez da pele por ultrassom e a pontuação do Durômetro para rigidez da pele. Os dados foram combinados para esclerodermia e indivíduos de controle para avaliar a relação e associação em uma ampla gama de condições de pele. |
Estudo transversal, 1 visita, <1 hora
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Pontuações médias de pontos de referência
Prazo: Estudo transversal, 1 visita, <1 hora
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As pontuações médias do Landmark estão em uma escala de 0 a 3, 0 = normal e 3 = endurecimento acentuado da pele.
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Estudo transversal, 1 visita, <1 hora
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Relação linear entre a rigidez da pele por ultrassom e o ponto de referência
Prazo: Estudo transversal, 1 visita, <1 hora
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A correlação de Pearson avalia a relação linear entre a rigidez da pele ultrassonográfica e a pontuação subjetiva da pele (Marco) da rigidez da pele em todos os pacientes (controles mais esclerodermia).
Os dados foram combinados para esclerodermia e indivíduos de controle para avaliar a relação e associação em uma ampla gama de condições de pele.
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Estudo transversal, 1 visita, <1 hora
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Pontuações MRSS para participantes com esclerodermia.
Prazo: Estudo transversal, 1 visita, <1 hora
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As pontuações MRSS existem em uma escala de 0 a 51 com base em pontuações de 0 a 3 medidas em 17 locais do corpo, onde 0 representa a pele saudável em geral e 51 seria o pior resultado em todos os 17 locais. As medidas de MRSS não são tomadas em participantes saudáveis. |
Estudo transversal, 1 visita, <1 hora
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Relação linear entre rigidez da pele por ultrassom e MRSS
Prazo: Estudo transversal, 1 visita, <1 hora
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A correlação de Pearson avalia as relações lineares entre a rigidez da pele por ultrassom e a pontuação subjetiva da pele (MRSS) da rigidez da pele. MRSS é a pontuação de Rodnan modificada. A espessura da pele é medida por palpação clínica usando uma escala de 0-3. 0 = pele normal; 1 = espessura leve; 2 = espessura moderada; 3 = espessura severa com incapacidade de pinçar a pele em uma dobra. Como as medições de MRSS não foram feitas para participantes saudáveis, nenhuma correlação é fornecida para eles. Portanto, as correlações são baseadas na rigidez da pele e na pontuação da pele apenas para participantes com esclerodermia. |
Estudo transversal, 1 visita, <1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00074229
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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