Scleroderma ARFI A bőr képalkotása (ARFI)
Akusztikus sugárzási erő impulzus/nyíró hullám sebessége a bőr képalkotása szklerodermában és más reumatológiai betegségekben
A szkleroderma és más reumatológiai állapotok hatással lehetnek a bőrre. A szkleroderma különösen a bőr megvastagodását és megkeményedését jelenti.
Jelenleg a bőr szkleroderma általi érintettségének mértékét fizikális vizsgálat és bőrbiopszia kombinációja alapján mérik.
A kutatók a bőr keménységének mérését javasolják ultrahangos rugalmassági képalkotással. Az akusztikus sugárzási erő impulzus/nyíró hullámsebesség képalkotást alkalmazó technikát alkalmaznak, amely ARFI/SVI néven ismert.
A kutatók azt feltételezik, hogy az ARFI/SVI képes lehet különbséget tenni a normál bőr és a szkleroderma által érintett bőr között. Ez az eszköz segíthet a bőr fibrózisának mennyiségi meghatározásában is.
Ez a fajta radiológiai biomarker felhasználható a szkleroderma diagnózisának megerősítésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szkleroderma, valamint számos más reumatológiai állapot hatással lehet a bőrre. A szkleroderma különösen a bőr megvastagodását és megkeményedését okozza.
Jelenleg a bőr scleroderma általi érintettségének értékelése a fizikális vizsgálat és a bőrbiopszia eredményeinek kombinációjával történik.
A kutatók a bőrkeménység mérését javasolják ultrahangos rugalmassági képalkotással, akusztikus sugárzási erő impulzus/nyíró hullámsebesség képalkotás (ARFI/SVI) formájában.
A kutatók azt feltételezik, hogy az ARFI/SVI képes lehet megkülönböztetni a normál bőrt a szkleroderma (és más reumatológiai állapotok) által érintett bőrtől. És ez az ultrahangos technika mérheti a fibrózis mennyiségét a dermiszben (bőr).
Egy ilyen radiológiai biomarker segíthet a szkleroderma diagnózisának megerősítésében. Ezenkívül felhasználható lehet a betegek időbeli követésére, valamint a terápiára adott válaszának és a betegség progressziójának mérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A bőr reumatológiai betegségei, beleértve: korlátozott szkleroderma, diffúz szkleroderma vagy eozinofil fascitis (Schulman-szindróma)
Kizárási kritériumok:
1. Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ARFI-SVI ultrahang
Az alkar és a comb ultrahangos képalkotása, körülbelül 5-10 percig tart.
|
Körülbelül 5-10 perces ultrahangos képalkotás a karról és a lábról.
A vizsgálat részeként a résztvevők durométeres pontozáson is átesnek az alkaron és a combon.
Ez körülbelül 5-10 percig tart.
|
|
Egészséges önkéntesek: ARFI/SVI ultrahang
Az alkar és a comb ultrahangos képalkotása, körülbelül 5-10 percig tart.
|
Körülbelül 5-10 perces ultrahangos képalkotás a karról és a lábról.
A vizsgálat részeként a résztvevők durométeres pontozáson is átesnek az alkaron és a combon.
Ez körülbelül 5-10 percig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos bőrmerevség
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat, 1 látogatás, <1 óra
|
A bőr merevségét a szklerodermában szenvedő betegek alkarjából és combjából mérték ultrahangos nyíróhullám-sebesség képalkotással.
A nyíróhullám sebességét méter per másodpercben (m/s) mérik.
|
Keresztmetszeti vizsgálat, 1 látogatás, <1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos bőrmerevség Durométer pontozással mérve
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat, 1 látogatás, <1 óra
|
A bőr merevségének durométeres pontozása két betegcsoportban (kontroll és scleroderma).
A durométer méréseket szabványos nemzetközi durométer mértékegységekben fejezik ki 0 és 100 között, ahol a 100 nehezebb (rosszabb eredmény). A Rex Gauge DD-3 modellt használták.
További hivatkozásokért lásd: Arthritis and Rheumatism (Arthritis Care & Research) Vol.
55.
4. szám, 2006. augusztus 15., pp.
603-609.
DOI 10.1002/art.22093.
|
Keresztmetszeti vizsgálat, 1 látogatás, <1 óra
|
|
Lineáris kapcsolat az ultrahangos bőrmerevség és a durométer között
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat, 1 látogatás, <1 óra
|
A Pearson-korreláció az ultrahangos bőrmerevség-mérés és a bőrmerevség Durométeres pontozása közötti lineáris kapcsolatot értékeli. A szklerodermás és a kontroll alanyok adatait egyesítettük, hogy felmérjük a kapcsolatot és az asszociációt a bőrbetegségek széles körében. |
Keresztmetszeti vizsgálat, 1 látogatás, <1 óra
|
|
Átlagos mérföldkő pontszámok
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat, 1 látogatás, <1 óra
|
Az átlagos mérföldkő pontszámok egy 0-tól 3-ig terjedő skálán vannak, 0 = normál és 3 = kifejezett bőrkeményedés.
|
Keresztmetszeti vizsgálat, 1 látogatás, <1 óra
|
|
Lineáris kapcsolat az ultrahangos bőrmerevség és a mérföldkő között
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat, 1 látogatás, <1 óra
|
A Pearson-korreláció az ultrahangos bőrmerevség és a bőrmerevség szubjektív bőrpontozása (Landmark) közötti lineáris összefüggést értékeli minden betegnél (kontroll plusz scleroderma).
A szklerodermás és a kontroll alanyok adatait egyesítettük, hogy felmérjük a kapcsolatot és az asszociációt a bőrbetegségek széles körében.
|
Keresztmetszeti vizsgálat, 1 látogatás, <1 óra
|
|
MRSS-pontszámok a szklerodermában résztvevők számára.
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat, 1 látogatás, <1 óra
|
Az MRSS-pontszámok egy 0-tól 51-ig terjedő skálán léteznek, amely a test 17 helyén mért 0-tól 3-ig terjedő pontszámokon alapul, ahol a 0 az általános egészséges bőrt jelenti, és az 51 a legrosszabb eredmény mind a 17 helyen. Egészséges résztvevők esetében nem alkalmaznak MRSS-intézkedéseket. |
Keresztmetszeti vizsgálat, 1 látogatás, <1 óra
|
|
Lineáris kapcsolat az ultrahangos bőrmerevség és az MRSS között
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat, 1 látogatás, <1 óra
|
A Pearson-korreláció az ultrahangos bőrmerevség és a bőrmerevség szubjektív bőrpontozása (MRSS) közötti lineáris összefüggést értékeli. Az MRSS a módosított Rodnan pontszám. A bőr vastagságát klinikai tapintással, 0-3 skála segítségével mérjük. 0 = normál bőr; 1 = enyhe vastagság; 2 = közepes vastagság; 3 = súlyos vastagság, a bőrt nem lehet ráncba szorítani. Mivel az MRSS-méréseket nem egészséges résztvevőknél végezték, nem közölnek korrelációt velük kapcsolatban. Ezért az összefüggések a bőr merevségén és a bőr pontozásán alapulnak, kizárólag a szklerodermában résztvevők esetében. |
Keresztmetszeti vizsgálat, 1 látogatás, <1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00074229
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .