硬皮病 ARFI 皮肤成像 (ARFI)
硬皮病和其他风湿病皮肤的声辐射力脉冲/剪切波速度成像
硬皮病和其他风湿病会影响皮肤。 硬皮病尤其涉及皮肤增厚和硬化。
目前，查看皮肤受硬皮病影响的程度是基于身体检查和皮肤活组织检查的组合来测量的。
研究人员建议使用弹性超声成像来测量皮肤硬度。 他们将使用一种使用声辐射力脉冲/剪切波速度成像的技术，称为 ARFI/SVI）。
研究人员假设 ARFI/SVI 可能能够区分正常皮肤和受硬皮病影响的皮肤。 该工具还可以帮助量化皮肤纤维化的数量。
这种类型的放射生物标志物可用于帮助确认硬皮病的诊断。
研究概览
详细说明
硬皮病以及许多其他风湿病会影响皮肤。 硬皮病尤其会导致皮肤增厚和硬化。
目前，评估皮肤受硬皮病影响的程度是通过身体检查和皮肤活检结果的组合来衡量的。
研究人员建议使用超声弹性成像以声辐射力脉冲/剪切波速度成像 (ARFI/SVI) 的形式测量皮肤硬度。
研究人员假设 ARFI/SVI 可能能够区分正常皮肤和受硬皮病（和其他风湿病）影响的皮肤。 而且，这种超声技术可以测量真皮（皮肤）中的纤维化程度。
这种放射学生物标志物可用于帮助确认硬皮病的诊断。 此外，它还可用于随时间推移跟踪患者并测量他们对治疗和疾病进展的反应。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 皮肤风湿性疾病，包括：局限性硬皮病、弥漫性硬皮病或嗜酸性筋膜炎（舒尔曼综合征）
排除标准：
1. 无
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ARFI-SVI超声
前臂和大腿的超声成像，持续约 5-10 分钟。
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手臂和腿部超声成像持续约 5-10 分钟。
作为研究的一部分，参与者还将在前臂和大腿上进行硬度计评分。
这持续大约 5-10 分钟。
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健康志愿者：ARFI/SVI 超声
前臂和大腿的超声成像，持续约 5-10 分钟。
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手臂和腿部超声成像持续约 5-10 分钟。
作为研究的一部分，参与者还将在前臂和大腿上进行硬度计评分。
这持续大约 5-10 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均皮肤硬度
大体时间：横断面研究，1 次就诊，<1 小时
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使用超声剪切波速度成像测量硬皮病患者前臂和大腿的皮肤硬度。
剪切波速度以米每秒 (m/s) 为单位测量。
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横断面研究，1 次就诊，<1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过硬度计评分测量的平均皮肤硬度
大体时间：横断面研究，1 次就诊，<1 小时
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两组患者（对照组和硬皮病患者）皮肤硬度的硬度计评分。
硬度计测量值以标准化的国际硬度计单位表示，范围从 0 到 100，其中 100 更硬（更差的结果） 使用 Rex Gauge 型号 DD-3。
如需进一步参考，请参阅关节炎和风湿病（关节炎护理与研究）卷。
55.
第 4 期，2006 年 8 月 15 日，pp.
603-609。
DOI 10.1002/art.22093。
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横断面研究，1 次就诊，<1 小时
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超声皮肤硬度与硬度之间的线性关系
大体时间：横断面研究，1 次就诊，<1 小时
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Pearson 相关性评估超声皮肤硬度测量值与皮肤硬度的硬度计评分之间的线性关系。 合并硬皮病和对照受试者的数据，以评估广泛的皮肤状况之间的关系和关联。 |
横断面研究，1 次就诊，<1 小时
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平均地标分数
大体时间：横断面研究，1 次就诊，<1 小时
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平均地标得分在 0 到 3 的范围内，0 = 正常，3 = 明显的皮肤硬化。
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横断面研究，1 次就诊，<1 小时
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超声皮肤硬度与界标之间的线性关系
大体时间：横断面研究，1 次就诊，<1 小时
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Pearson 相关性评估超声皮肤硬度与所有患者（对照组加硬皮病患者）皮肤硬度的主观皮肤评分 (Landmark) 之间的线性关系。
合并硬皮病和对照受试者的数据，以评估广泛的皮肤状况之间的关系和关联。
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横断面研究，1 次就诊，<1 小时
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硬皮病参与者的 MRSS 评分。
大体时间：横断面研究，1 次就诊，<1 小时
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MRSS 分数存在于 0 到 51 的范围内，基于在身体 17 个位置测量的 0 到 3 的分数，其中 0 代表整体健康的皮肤，51 将是所有 17 个位置的最差结果。 不对健康参与者采取 MRSS 措施。 |
横断面研究，1 次就诊，<1 小时
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超声皮肤硬度与 MRSS 之间的线性关系
大体时间：横断面研究，1 次就诊，<1 小时
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Pearson 相关性评估超声皮肤硬度与皮肤硬度的主观皮肤评分 (MRSS) 之间的线性关系。 MRSS 是修正的 Rodnan 分数。 皮肤厚度通过临床触诊使用 0-3 等级来测量。 0 = 正常皮肤； 1 = 适度厚度； 2 = 中等厚度； 3 = 厚度严重，无法将皮肤捏成褶皱。 由于未对健康参与者进行 MRSS 测量，因此未为他们提供相关性。 因此，相关性仅基于硬皮病参与者的皮肤硬度和皮肤评分。 |
横断面研究，1 次就诊，<1 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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