肺気腫に対するプロスタグランジン阻害 (PIE)
2023年11月22日 更新者：University of Nebraska
イブプロフェンによる下部気道におけるプロスタグランジン E (PGE) 産生の阻害および関連する生物学的効果を実証するための概念実証研究。
Prostaglandin Inhibition for Emphysema (PIE) study は、現在利用可能な治療法であるイブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与することで、下気道での PGE 産生をブロックできるかどうか、またこれが肺修復機能の改善につながるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
Prostaglandin Inhibition for Emphysema (PIE) study は、現在利用可能な治療法であるイブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与することで、下気道での PGE 産生をブロックできるかどうか、またこれが肺修復機能の改善につながるかどうかを判断します。 これは概念実証研究です。 PIE 研究は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の経過を修正するための新しい治療法の舞台を設定します。
COPD は、米国における死因の第 3 位です。 この病気で失われた肺機能を有意義に回復できる現在利用可能な治療法はありません。 肺気腫は COPD の主要な構成要素であり、肺の損傷が肺の修復能力を超えた場合に発生します。 最近の証拠は、肺気腫患者では正常な肺に存在する修復プロセスが不足しており、これは一部には炎症性メディエーターであるプロスタグランジン E (PGE) による修復の抑制によるものであることを示しています。 現在利用可能な治療法は PGE 産生をブロックできますが、これが COPD の肺で達成できるかどうかは不明です。 PIE 研究はその質問に答えます。
これは、広く使用され耐容性の高い非ステロイド性抗炎症薬であるイブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与する場合と、プラセボを比較する無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間試験を実施することによって達成されます。 PGE は、気管支肺胞洗浄法で肺をサンプリングすることにより、下気道で直接測定されます。 誘発された喀痰中の PGE を定量化し、血液および尿中の PGE 代謝産物を定量化して、二次測定が行われます。 さらに、現在の提案は、肺修復の生化学的手段が PGE 産生をブロックする治療によって回復するかどうかを決定します。 PGDおよび他のエイコサノイドに対する治療の効果、喀痰およびBAL液中のIL-8および好中球の評価、ならびに肺機能の低下に関連する可能性のある血清中に存在する選択された炎症性バイオマーカーの評価など、追加の結果も評価されます。 最後に、付随する補助研究で、現在の提案は、COPD において肺胞マクロファージが PGE および/または PGD を過剰生産するかどうかを決定し、マイクロ RNA miR-146a がこれらのプロスタグランジンの生産を調節するかどうかを決定します。 補助研究では、miR-146a の遺伝的変異が発現差に関連しているかどうかも判断します。
したがって、提案された研究は、PGE産生の阻害が肺で達成できるかどうかを決定し、これが肺修復メカニズムを回復するように思われ、そのような治療アプローチから誰が恩恵を受けるかを決定するのに役立ちます. これは、肺気腫の治療に対する非常に新しいアプローチであり、主要な公衆衛生上の問題に対する満たされていない重要な医療ニーズである失われた肺機能を回復する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
118
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Torrance、California、アメリカ、90502
- Harbor-UCLA Medical Center
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80206
- National Jewish Health
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
- Univerisity of Nebraska Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Temple University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
42年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 > 45 歳
- 肺気腫 (ボクセルの 5% 以上)
- 気管支拡張薬投与後の FEV1 > 35% 予測)
- 喫煙者または元喫煙者 (最低 10 パックイヤー)
除外基準:
- -気管支鏡検査またはその他の研究手順に対する禁忌
- 半年以内に妊娠する予定の妊娠
- アスピリン感受性喘息
- 全身性グルココルチコイドの定期的な使用
- NSAIDの定期的な使用（心臓病のための低用量アスピリンは許容され、これだけを定期的に服用している被験者は対象となります）
- 不安定な病状
- -6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症の病歴
- -イブプロフェンまたは他のNSAIDによるアレルギーまたは副作用の病歴
- 1年以内の消化管出血歴
- 治験責任医師の意見では、被験者を不当なリスクにさらす状態
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：COPD、プラセボ
プラセボを 1 日 3 回
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介入なし：制御対象
コントロール被験者、介入なし
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実験的：COPD、イブプロフェン
600 mg イブプロフェンを 1 日 3 回、48 週間
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与すると、肺気腫患者の BAL 液の肺胞部分の PGE 濃度がプラセボと比較して減少しますか?
時間枠：被験者の無作為化の12週間後
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PGEは、無作為化時（0週）に得られた肺胞液中のHPLCによって測定され、プラセボを服用している肺気腫患者とイブプロフェンを服用している肺気腫患者の無作為化の12週間後に、対照群と治療群を比較します。
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被験者の無作為化の12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与すると、プラセボと比較して肺気腫患者の BAL 液の肺胞部分のプロコラーゲン ペプチド フラグメント濃度が上昇しますか?
時間枠：被験者の無作為化の12週間後
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プロコラーゲンペプチドフラグメントは、無作為化時（0週目）に得られた肺胞液中のELISAによって測定され、プラセボを服用している肺気腫患者およびイブプロフェンを服用している肺気腫患者の無作為化から12週間後に、対照群と治療群を比較します。
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被験者の無作為化の12週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与すると、プラセボと比較して肺気腫患者の BAL 液の気管支部分のプロスタグランジン E 濃度が低下しますか?
時間枠：被験者の無作為化の12週間後
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PGEは、無作為化時に得られた気管支液中の気管支液でHPLCによって測定され、プラセボを服用している肺気腫患者とイブプロフェンを服用している肺気腫患者の無作為化から12週間後に、対照群と治療群を比較します。
肺気腫グループは、喫煙者、元喫煙者、およびコントロールとも比較されます。
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被験者の無作為化の12週間後
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与すると、プラセボと比較して肺気腫患者の誘発喀痰中のプロスタグランジン E 濃度が低下しますか?
時間枠：被験者無作為化の10週間後
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PGE は、無作為化の前に得られた喀痰サンプルで HPLC によって測定され、プラセボを服用している肺気腫患者とイブプロフェンを服用している肺気腫患者の無作為化の 10 週間後に、対照群と治療群を比較します。
肺気腫グループは、喫煙者、元喫煙者、およびコントロールとも比較されます。
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被験者無作為化の10週間後
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回服用すると、肺気腫患者の末梢血中の PGE 代謝物 PGEM がプラセボと比較して減少しますか?
時間枠：無作為化後48週間
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PGEMは、無作為化時に得られた末梢血検体で、無作為化の12週間後、および無作為化の48週間後に、プラセボを服用している肺気腫患者およびイブプロフェンを服用している肺気腫患者の対照群と治療群を比較するためにHPLCで測定されます。
肺気腫グループは、喫煙者、元喫煙者、およびコントロールとも比較されます。
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無作為化後48週間
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回服用すると、プラセボと比較して肺気腫患者の尿中の PGE 代謝物 PGEM が減少しますか?
時間枠：無作為化後48週間
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PGEMは、無作為化時、無作為化の12週間後、および無作為化の48週間後に、プラセボを服用している肺気腫患者およびイブプロフェンを服用している肺気腫患者で得られた尿検体でHPLCによって測定され、対照群と治療群を比較します。
肺気腫グループは、喫煙者、元喫煙者、およびコントロールとも比較されます。
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無作為化後48週間
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与すると、被験者の BAL 液の肺胞部分のプロコラーゲン ペプチド フラグメントの濃度が、正常な個人で観察される範囲またはそれ以上のレベルまで増加しますか?
時間枠：無作為化の12週間後
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プロコラーゲンペプチドフラグメント濃度は、無作為化時および無作為化の 12 週間後に得られた肺胞液中の ELISA によって測定され、レベルが正常な個人のレベルに達するか、またはさらに高いレベルに達するかを決定します。
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無作為化の12週間後
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回服用すると、プラセボと比較して肺気腫患者の尿中に排泄されるプロコラーゲン III アミノ ペプチドが増加しますか?
時間枠：無作為化後48週間
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プロコラーゲンIIIアミノペプチドは、プラセボを服用している肺気腫患者とイブプロフェンを服用している肺気腫患者の無作為化の12週間後および無作為化の48週間後に、無作為化時に得られた尿検体でELISAによって測定され、対照群と治療群を比較します。
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無作為化後48週間
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与すると、肺気腫患者の BAL 液の肺胞部分の IL-8 濃度がプラセボと比較して減少しますか?
時間枠：無作為化の12週間後
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IL-8は、プラセボを服用している肺気腫患者とイブプロフェンを服用している肺気腫患者の無作為化時および無作為化の12週間後に得られた肺胞標本でELISAによって測定され、対照群と治療群を比較します。
肺気腫グループは、喫煙者、元喫煙者、およびコントロールとも比較されます。
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無作為化の12週間後
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与すると、肺気腫患者の BAL 液の肺胞部分の好中球濃度がプラセボと比較して減少しますか?
時間枠：無作為化の12週間後
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好中球は、対照群と治療群を比較するために、プラセボを服用している肺気腫患者およびイブプロフェンを服用している肺気腫患者の無作為化時および無作為化の 12 週間後に得られた肺胞標本の 500 細胞分画によって測定されます。
肺気腫グループは、喫煙者、元喫煙者、およびコントロールとも比較されます。
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無作為化の12週間後
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与すると、肺気腫患者の BAL 液の気管支部分の IL-8 濃度がプラセボと比較して低下しますか?
時間枠：無作為化の12週間後
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IL-8は、プラセボを服用している肺気腫被験者とイブプロフェンを服用している肺気腫被験者の無作為化時および無作為化の12週間後に得られた気管支標本でELISAによって測定され、対照群と治療群を比較します。
肺気腫グループは、喫煙者、元喫煙者、およびコントロールとも比較されます。
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無作為化の12週間後
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与すると、プラセボと比較して肺気腫患者の誘発喀痰中の IL-8 濃度が低下しますか?
時間枠：無作為化後10週間
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IL-8は、無作為化前および無作為化の10週間後に、プラセボを服用している肺気腫対象およびイブプロフェンを服用している肺気腫対象で得られた喀痰検体でELISAによって測定され、対照群と治療群を比較します。
肺気腫グループは、喫煙者、元喫煙者、およびコントロールとも比較されます。
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無作為化後10週間
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与すると、プラセボと比較して肺気腫患者の BAL 液の気管支部分の PMN 濃度が低下しますか?
時間枠：無作為化の12週間後
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好中球は、対照群と治療群を比較するために、プラセボを服用している肺気腫患者およびイブプロフェンを服用している肺気腫患者の無作為化時および無作為化の 12 週間後に得られた気管支標本の 500 細胞分画によって測定されます。
肺気腫グループは、喫煙者、元喫煙者、およびコントロールとも比較されます。
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無作為化の12週間後
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与すると、プラセボと比較して肺気腫患者の誘発喀痰中の PMN 濃度が低下しますか?
時間枠：無作為化後10週間
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好中球は、対照群と治療群を比較するために、プラセボを服用している肺気腫患者およびイブプロフェンを服用している肺気腫患者の無作為化前および無作為化の 10 週間後に得られた気管支標本の 500 細胞分画によって測定されます。
肺気腫グループは、喫煙者、元喫煙者、およびコントロールとも比較されます。
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無作為化後10週間
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与すると、BAL の肺胞部分、BAL の気管支部分、および誘発喀痰中のプラセボと比較して、肺気腫患者の LTB4 濃度が変化しますか?
時間枠：無作為化の12週間後
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肺胞液、気管支液、誘発喀痰中の LTB4 を HPLC で測定し、無作為化時および無作為化の 10 ～ 12 週間後に、プラセボを服用している肺気腫患者とイブプロフェンを服用している肺気腫患者を比較して、対照群と治療群を比較します。
肺気腫グループは、喫煙者、元喫煙者、およびコントロールとも比較されます。
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無作為化の12週間後
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与すると、プラセボと比較して肺気腫患者の血清中の CC-16 濃度が低下しますか?
時間枠：無作為化後48週間
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CC-16は、無作為化時、無作為化の12週間後、および無作為化の48週間後に、プラセボを服用している肺気腫患者およびイブプロフェンを服用している肺気腫患者で得られた血清検体でELISAによって測定され、対照群と治療群を比較します。
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無作為化後48週間
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与すると、プラセボと比較して肺気腫患者の血清中の CRP 濃度が低下しますか?
時間枠：無作為化後48週間
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CRPは、プラセボを服用している肺気腫患者とイブプロフェンを服用している肺気腫患者の無作為化の12週間後、および無作為化の48週間後に、無作為化時に得られた血清検体でELISAによって測定され、対照群と治療群を比較します。
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無作為化後48週間
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与すると、プラセボと比較して肺気腫患者の血清中の SP-d 濃度が低下しますか?
時間枠：無作為化後48週間
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SP-dは、プラセボを服用している肺気腫被験者とイブプロフェンを服用している肺気腫被験者の無作為化の12週間後および無作為化の48週間後に、無作為化時に得られた血清検体でELISAによって測定され、対照群と治療群を比較します。
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無作為化後48週間
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COPD 患者の BAL 液の肺胞成分で PGD のレベルが上昇していますか?肺胞洗浄液中の PGD のレベルは、FEV1 および/または肺気腫の重症度に関連していますか?
時間枠：無作為化の12週間後
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PGDは、無作為化時に得られた肺胞液中のHPLCによって測定され、プラセボを服用している肺気腫患者およびイブプロフェンを服用している肺気腫患者の無作為化から10〜12週間後に、対照群と治療群を比較します。
肺気腫グループは、喫煙者、元喫煙者、およびコントロールとも比較されます。
PGDレベルは、FEV1および肺気腫の重症度と比較されます。
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無作為化の12週間後
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TXB2 (トロンボキサンの一次代謝産物) のレベルは、COPD 患者の BAL 液の肺胞成分で増加していますか?レベルは FEV1 および/または肺気腫の重症度に関連していますか?
時間枠：無作為化の12週間後
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ＴＸＢ２は、対照群と治療群を比較するために、プラセボを服用している肺気腫患者およびイブプロフェンを服用している肺気腫患者の無作為化時および無作為化の１０〜１２週間後に得られた肺胞液中のＨＰＬＣによって測定される。
肺気腫グループは、喫煙者、元喫煙者、およびコントロールとも比較されます。
TXB2レベルは、FEV1および肺気腫の重症度と比較されます。
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無作為化の12週間後
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COPD 患者の BAL 液の肺胞成分中の 6kPGF1a (プロスタサイクリンの一次代謝産物) のレベルは上昇していますか?レベルは FEV1 および/または肺気腫の重症度に関連していますか?
時間枠：無作為化の12週間後
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６ｋＰＧＦ１ａは、対照群と治療群を比較するために、プラセボを服用している肺気腫患者およびイブプロフェンを服用している肺気腫患者の無作為化時および無作為化の１０〜１２週間後に得られた肺胞液中のＨＰＬＣによって測定される。
肺気腫グループは、喫煙者、元喫煙者、およびコントロールとも比較されます。
6kPGF1aレベルは、FEV1および肺気腫の重症度と比較されます。
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無作為化の12週間後
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与すると、肺気腫患者の PGE 以外のエイコサノイドが BAL および誘発喀痰のプラセボと比較して減少しますか?
時間枠：無作為化の12週間後
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ＬＴＢ４、ＰＧＤ、ＴＸＢ２、および６ｋＰＧＦ１ａは、プラセボを服用している肺気腫患者およびイブプロフェンを服用している肺気腫患者の無作為化前および無作為化の１０〜１２週間後に得られた誘導喀痰およびＢＡＬにおいてＨＰＬＣによって測定され、対照群と治療群を比較する。
肺気腫グループは、喫煙者、元喫煙者、およびコントロールとも比較されます。
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無作為化の12週間後
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上葉肺気腫患者と下葉肺気腫患者の違いはありますか?
時間枠：無作為化後48週間
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血液および尿中のＢＡＬ液、喀痰および代謝産物中のＰＧＥレベルを、上葉肺気腫対下葉肺気腫の被験者間の差異について評価する。
プロコラーゲンペプチドは、上葉肺気腫患者と下葉肺気腫患者の間でBAL液中で評価されます。
エイコサノイド (PGD、6kPGF1a、TXB2) 尿は、上葉肺気腫と下葉肺気腫の被験者間で評価されます。
炎症の尺度は、上葉肺気腫と下葉肺気腫の被験者間で評価されます。
PGE の反応、修復の手段、他のエイコサノイドの反応、および炎症の手段の反応は、1 日 3 回のイブプロフェン 600 mg の結果として変化しますか.
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無作為化後48週間
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群発性肺気腫とびまん性肺気腫の被験者の間に違いはありますか?
時間枠：無作為化後48週間
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BAL液、喀痰、および血中および尿中の代謝産物中のPGEレベルは、クラスター化された肺気腫とびまん性肺気腫の被験者間の違いについて評価されます。
プロコラーゲンペプチドは、クラスター化された肺気腫とびまん性肺気腫の被験者の間でBAL液で評価されます。
エイコサノイド（PGD、6kPGF1a、TXB2）の尿は、クラスター化された肺気腫とびまん性肺気腫の被験者間で評価されます。
クラスター化された肺気腫とびまん性肺気腫の被験者間で炎症の測定値が評価されます。
PGE の反応、修復の手段、他のエイコサノイドの反応、および炎症の手段の反応は、1 日 3 回のイブプロフェン 600 mg の結果として変化しますか.
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無作為化後48週間
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肺気腫の参加者、喫煙者、元喫煙者、およびイブプロフェン 1 日 3 回の健康な禁煙対照者のプロスタグランジン E 濃度
時間枠：被験者のランダム化から12週間後
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与すると、肺気腫の参加者の気管支肺胞洗浄 (BAL) 液の肺胞部分のプロスタグランジン E 濃度が、喫煙者、元喫煙者、および健康な非喫煙者対照者と比較されますか?
プロスタグランジン E (PGE) は、肺気腫患者、喫煙者、元喫煙者、および対照を比較するために、イブプロフェンを服用している被験者の無作為化時に得られた肺胞液および無作為化の 12 週間後に再度測定されます。
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被験者のランダム化から12週間後
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与すると、CT スキャンで評価された肺気腫の進行の変化率が変化しますか?
時間枠：無作為化から48週間後
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CTスキャンは、600mgのイブプロフェンを1日3回服用した参加者の肺気腫の変化率を評価するために使用されます。
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無作為化から48週間後
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与すると DLCO の変化率が変化しますか?
時間枠：無作為化から48週間後
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スパイロメトリーは、イブプロフェン600mgを1日3回摂取する参加者において、肺機能（一酸化炭素（DLCO）の肺の拡散能力）を検査し、吸気から血流にガスを移動させる肺の能力を評価するために使用されます。
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無作為化から48週間後
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回摂取すると、FEV1 の変化率が変化しますか?
時間枠：無作為化から48週間後
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与した場合の努力呼気量 (FEV1) 変化率の評価。
FEV1 は、人が 1 秒間に肺から押し出すことができる空気の量を計算します。
FEV1 値が平均より低い場合は、COPD の存在が示唆されます。
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無作為化から48週間後
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イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回服用すると COPD の増悪率が変化しますか?
時間枠：無作為化から48週間後
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600 mgのイブプロフェンを1日3回服用した参加者における慢性閉塞性肺疾患（COPD）の悪化率の評価。
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無作為化から48週間後
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肺気腫の参加者において、イブプロフェン 600 mg を 1 日 3 回投与すると、SGRQ によって評価される健康状態、または CAT によって評価される COPD 状態が変化しますか?
時間枠：無作為化から48週間後
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セントジョージ呼吸器質問票（SGRQ）によって評価される肺気腫の参加者の健康状態、またはコンピュータ軸断層撮影法（CAT）によって評価される慢性閉塞性肺疾患（COPD）の状態について、1日3回600mgのイブプロフェンを投与して評価します。
セント ジョージ呼吸器アンケート (SGRQ) は、閉塞性気道疾患患者の全体的な健康、日常生活、知覚される幸福感への影響を測定するために設計されたアンケートの一種です。
慢性閉塞性肺疾患（COPD）とは、気流の遮断や呼吸関連の問題を引き起こす一連の疾患を指します。
これには肺気腫や慢性気管支炎が含まれます。
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無作為化から48週間後
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BAL PGE レベルは、COPDGene のコンピューター断層撮影 (CT) で定量化された肺密度の変化によって決定される肺気腫の進行速度に関連しますか?
時間枠：最初のCTスキャンから3〜6年
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気管支肺胞洗浄 (BAL) によって得られるプロスタグランジン E (PGE) レベルの評価、およびコンピューター断層撮影 (CT) で定量化された肺密度の変化によって決定される肺気腫の進行。
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最初のCTスキャンから3〜6年
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研究開始時に評価される BAL PGE レベルは、COPDGene での評価時からの FEV1 の変化によって決定される肺気腫の進行速度に関連しますか?
時間枠：最初の FEV1 評価から 3 ～ 6 年
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気管支肺胞洗浄（BAL）によって得られるプロスタグランジン E（PGE）レベルと努力呼気量（FEV1）の変化によって決定される肺気腫の進行の評価により、人が 1 秒間に肺から押し出すことができる空気の量が計算されます。
FEV1 値が平均より低い場合は、COPD の存在が示唆されます。
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最初の FEV1 評価から 3 ～ 6 年
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プロスタノイドの測定は、COPDGene の CT 定量肺密度の変化によって決定される肺気腫の進行速度に関連しますか?
時間枠：最初のCTスキャンから3〜6年
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PGE 以外のプロスタノイドの測定値を、評価から研究終了までのコンピューター断層撮影 (CT) 定量化された肺密度の変化によって決定される肺気腫の進行速度と比較します。
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最初のCTスキャンから3〜6年
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研究開始時に評価された炎症の尺度は、COPDGeneでの評価時からのFEV1の変化によって決定される肺気腫の進行速度に関連するか
時間枠：最初の FEV1 評価から 3 ～ 6 年後
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肺気腫の進行は、評価から研究終了までの努力呼気量（FEV1）の変化によって決定されます。
FEV1 は、人が 1 秒間に肺から押し出すことができる空気の量を計算します。
FEV1 値が平均より低い場合は、COPD の存在が示唆されます。
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最初の FEV1 評価から 3 ～ 6 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディチェア：Stephen I Rennard, MD、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2018年3月31日
研究の完了 (実際)
2018年3月31日
試験登録日
最初に提出
2013年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月4日
最初の投稿 (推定)
2013年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月22日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0503-13-ET
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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